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Niveles séricos de cortisol en pacientes con ansiedad y depresión con liquen plano oral sintomático

18 de diciembre de 2017 actualizado por: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Evaluación de la ansiedad y la depresión en el liquen plano oral sintomático

El liquen plano oral (LPO) es una enfermedad inmunológica crónica mediada por células T dirigida a un antígeno aún desconocido. Es un trastorno mucocutáneo y psicosomático, con tasa de prevalencia desconocida; sin embargo, los estudios sugieren una incidencia de 0,02 a 0,22% entre la población india. El 75% de los pacientes con liquen plano cutáneo también experimentan lesiones orales y pueden ser precipitadas o exacerbadas por factores estresantes psicosociales.

En condiciones como el dolor, la ansiedad y el estrés, ocurren muchos cambios metabólicos y endocrinos en el cuerpo, cuyo efecto más común es el aumento del nivel de cortisol en la sangre. Esta hormona es un corticoesteroide de 21 carbonos secretado por la corteza suprarrenal y regula el metabolismo de carbohidratos, grasas, proteínas y agua. También conocida como hormona del estrés, el cortisol es un índice decisivo en situaciones de estrés.

Este estudio pretende correlacionar los niveles séricos de cortisol con la ansiedad y la depresión en pacientes con liquen plano oral sintomático. Este estudio intenta evaluar la ansiedad y la depresión psicológicas en sujetos con liquen plano oral utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) y correlacionando con sus niveles de cortisol sérico.

Comprender y explorar la etiopatogenia para un mejor manejo del liquen plano oral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El liquen plano oral (LPO) es una enfermedad inmunológica crónica mediada por células T dirigida a un antígeno aún desconocido. Es un trastorno mucocutáneo y psicosomático, con tasa de prevalencia desconocida; sin embargo, los estudios sugieren una incidencia de 0,02 a 0,22% entre la población india. El 75% de los pacientes con liquen plano cutáneo también experimentan lesiones orales y pueden ser precipitadas o exacerbadas por factores estresantes psicosociales.

En condiciones como el dolor, la ansiedad y el estrés, ocurren muchos cambios metabólicos y endocrinos en el cuerpo, cuyo efecto más común es el aumento del nivel de cortisol en la sangre. Esta hormona es un corticoesteroide de 21 carbonos secretado por la corteza suprarrenal y regula el metabolismo de carbohidratos, grasas, proteínas y agua. También conocida como hormona del estrés, el cortisol es un índice decisivo en situaciones de estrés.

Este estudio pretende correlacionar los niveles séricos de cortisol con la ansiedad y la depresión en pacientes con liquen plano oral sintomático.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Manifestaciones clínicas con sensación de ardor al comer alimentos picantes.
  • Pacientes con liquen plano oral sintomático evaluados clínica e histológicamente.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no deseen ser parte del estudio.
  • Pacientes que están en terapia con corticosteroides.
  • Pacientes con trastornos endocrinos que pueden alterar la función de la glándula suprarrenal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: GRUPO A
Se obtendrán 5 ml de sangre venosa de este grupo que no presente liquen plano bucal y padezca ansiedad y/o depresión. Se les administrará un cuestionario estándar HADS y sus problemas relacionados con el estrés se calcularán en consecuencia. Este grupo tiene 30 pacientes totalmente
para ambos grupos se administrará el cuestionario HADS para evaluar los niveles de ansiedad y depresión. El grupo placebo (grupo A) no tendrá sujetos que padezcan liquen plano oral
Otro: GRUPO B
El grupo tiene 30 pacientes diagnosticados de liquen plano oral sintomático que también sufren de ansiedad y/o depresión. De ellos se obtendrán 5 ml de sangre venosa para análisis del nivel de cortisol sérico. Se administrará el cuestionario HADS para este grupo para evaluar los niveles de ansiedad y depresión.
para ambos grupos se administrará el cuestionario HADS para evaluar los niveles de ansiedad y depresión. El grupo placebo (grupo A) no tendrá sujetos que padezcan liquen plano oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles séricos de cortisol en sangre venosa.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: NALLAN chaitanya, MDS, Reader

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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