- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03011658
Niveles séricos de cortisol en pacientes con ansiedad y depresión con liquen plano oral sintomático
Evaluación de la ansiedad y la depresión en el liquen plano oral sintomático
El liquen plano oral (LPO) es una enfermedad inmunológica crónica mediada por células T dirigida a un antígeno aún desconocido. Es un trastorno mucocutáneo y psicosomático, con tasa de prevalencia desconocida; sin embargo, los estudios sugieren una incidencia de 0,02 a 0,22% entre la población india. El 75% de los pacientes con liquen plano cutáneo también experimentan lesiones orales y pueden ser precipitadas o exacerbadas por factores estresantes psicosociales.
En condiciones como el dolor, la ansiedad y el estrés, ocurren muchos cambios metabólicos y endocrinos en el cuerpo, cuyo efecto más común es el aumento del nivel de cortisol en la sangre. Esta hormona es un corticoesteroide de 21 carbonos secretado por la corteza suprarrenal y regula el metabolismo de carbohidratos, grasas, proteínas y agua. También conocida como hormona del estrés, el cortisol es un índice decisivo en situaciones de estrés.
Este estudio pretende correlacionar los niveles séricos de cortisol con la ansiedad y la depresión en pacientes con liquen plano oral sintomático. Este estudio intenta evaluar la ansiedad y la depresión psicológicas en sujetos con liquen plano oral utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) y correlacionando con sus niveles de cortisol sérico.
Comprender y explorar la etiopatogenia para un mejor manejo del liquen plano oral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El liquen plano oral (LPO) es una enfermedad inmunológica crónica mediada por células T dirigida a un antígeno aún desconocido. Es un trastorno mucocutáneo y psicosomático, con tasa de prevalencia desconocida; sin embargo, los estudios sugieren una incidencia de 0,02 a 0,22% entre la población india. El 75% de los pacientes con liquen plano cutáneo también experimentan lesiones orales y pueden ser precipitadas o exacerbadas por factores estresantes psicosociales.
En condiciones como el dolor, la ansiedad y el estrés, ocurren muchos cambios metabólicos y endocrinos en el cuerpo, cuyo efecto más común es el aumento del nivel de cortisol en la sangre. Esta hormona es un corticoesteroide de 21 carbonos secretado por la corteza suprarrenal y regula el metabolismo de carbohidratos, grasas, proteínas y agua. También conocida como hormona del estrés, el cortisol es un índice decisivo en situaciones de estrés.
Este estudio pretende correlacionar los niveles séricos de cortisol con la ansiedad y la depresión en pacientes con liquen plano oral sintomático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500060
- Panineeya Institute of Dental Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Manifestaciones clínicas con sensación de ardor al comer alimentos picantes.
- Pacientes con liquen plano oral sintomático evaluados clínica e histológicamente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no deseen ser parte del estudio.
- Pacientes que están en terapia con corticosteroides.
- Pacientes con trastornos endocrinos que pueden alterar la función de la glándula suprarrenal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: GRUPO A
Se obtendrán 5 ml de sangre venosa de este grupo que no presente liquen plano bucal y padezca ansiedad y/o depresión.
Se les administrará un cuestionario estándar HADS y sus problemas relacionados con el estrés se calcularán en consecuencia.
Este grupo tiene 30 pacientes totalmente
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para ambos grupos se administrará el cuestionario HADS para evaluar los niveles de ansiedad y depresión.
El grupo placebo (grupo A) no tendrá sujetos que padezcan liquen plano oral
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Otro: GRUPO B
El grupo tiene 30 pacientes diagnosticados de liquen plano oral sintomático que también sufren de ansiedad y/o depresión.
De ellos se obtendrán 5 ml de sangre venosa para análisis del nivel de cortisol sérico.
Se administrará el cuestionario HADS para este grupo para evaluar los niveles de ansiedad y depresión.
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para ambos grupos se administrará el cuestionario HADS para evaluar los niveles de ansiedad y depresión.
El grupo placebo (grupo A) no tendrá sujetos que padezcan liquen plano oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles séricos de cortisol en sangre venosa.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: NALLAN chaitanya, MDS, Reader
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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