Poziomy kortyzolu w surowicy u pacjentów z lękiem i depresją z objawowym liszajem płaskim jamy ustnej
Ocena lęku i depresji w objawowym liszaju płaskim jamy ustnej
Liszaj płaski jamy ustnej (OLP) jest przewlekłą chorobą immunologiczną, w której pośredniczą limfocyty T, skierowaną na wciąż nieznany antygen. Jest to zaburzenie śluzówkowo-skórne i psychosomatyczne, o nieznanej częstości występowania; jednak badania sugerują częstość występowania od 0,02 do 0,22% wśród populacji indyjskiej. U 75% pacjentów z liszajem płaskim skóry występują również zmiany w jamie ustnej, które mogą zostać przyspieszone lub zaostrzone przez stresory psychospołeczne.
W stanach takich jak ból, niepokój i stres w organizmie dochodzi do wielu zmian metabolicznych i endokrynologicznych, których najczęstszym skutkiem jest wzrost poziomu kortyzolu we krwi. Hormon ten jest 21-węglowym kortykosteroidem wydzielanym przez korę nadnerczy i reguluje metabolizm węglowodanów, tłuszczów, białek i wody. Kortyzol, znany również jako hormon stresu, jest decydującym wskaźnikiem w sytuacjach stresowych.
To badanie ma na celu skorelowanie poziomu kortyzolu w surowicy z lękiem i depresją u pacjentów z objawowym liszajem płaskim jamy ustnej. W tym badaniu podjęto próbę oceny lęku psychicznego i depresji u pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) i korelacji z poziomem kortyzolu w surowicy.
Zrozumienie i zbadanie etiopatogenezy w celu lepszego leczenia liszaja płaskiego jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liszaj płaski jamy ustnej (OLP) jest przewlekłą chorobą immunologiczną, w której pośredniczą limfocyty T, skierowaną na wciąż nieznany antygen. Jest to zaburzenie śluzówkowo-skórne i psychosomatyczne, o nieznanej częstości występowania; jednak badania sugerują częstość występowania od 0,02 do 0,22% wśród populacji indyjskiej. U 75% pacjentów z liszajem płaskim skóry występują również zmiany w jamie ustnej, które mogą zostać przyspieszone lub zaostrzone przez stresory psychospołeczne.
W stanach takich jak ból, niepokój i stres w organizmie dochodzi do wielu zmian metabolicznych i endokrynologicznych, których najczęstszym skutkiem jest wzrost poziomu kortyzolu we krwi. Hormon ten jest 21-węglowym kortykosteroidem wydzielanym przez korę nadnerczy i reguluje metabolizm węglowodanów, tłuszczów, białek i wody. Kortyzol, znany również jako hormon stresu, jest decydującym wskaźnikiem w sytuacjach stresowych.
To badanie ma na celu skorelowanie poziomu kortyzolu w surowicy z lękiem i depresją u pacjentów z objawowym liszajem płaskim jamy ustnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500060
- Panineeya Institute of Dental Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Cechy kliniczne z uczuciem pieczenia podczas jedzenia pikantnych potraw.
- Pacjenci z objawowym liszajem płaskim jamy ustnej oceniani klinicznie i histologicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu.
- Pacjenci leczeni kortykosteroidami.
- Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi, które mogą wpływać na czynność nadnerczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: GRUPA A
Od tej grupy, która nie ma liszaja płaskiego jamy ustnej i nie cierpi na stany lękowe i/lub depresję, zostanie pobrane 5 ml krwi żylnej.
Otrzymają standardowy kwestionariusz HADS, a ich problemy związane ze stresem zostaną odpowiednio obliczone.
Ta grupa liczy łącznie 30 pacjentów
|
dla obu grup zostanie przeprowadzony kwestionariusz HADS w celu oceny poziomu lęku i depresji.
Grupa placebo (grupa A) nie będzie miała pacjentów cierpiących na liszaj płaski jamy ustnej
|
|
Inny: GRUPA B
Grupa liczy 30 pacjentów z objawowym liszajem płaskim jamy ustnej, u których występuje również lęk i/lub depresja.
Pobrane zostanie od nich 5 ml krwi żylnej do analizy poziomu kortyzolu w surowicy.
Dla tej grupy zostanie zastosowany kwestionariusz HADS w celu oceny poziomu lęku i depresji
|
dla obu grup zostanie przeprowadzony kwestionariusz HADS w celu oceny poziomu lęku i depresji.
Grupa placebo (grupa A) nie będzie miała pacjentów cierpiących na liszaj płaski jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie kortyzolu w surowicy krwi żylnej.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: NALLAN chaitanya, MDS, Reader
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nakłucie żyły
-
LumiraDx UK LimitedZakończonyMigotanie przedsionków | Trombofilia | Zakrzepica żył głębokich | Zespół antyfosfolipidowy | Zatorowość płucna | Zespół pozawałowy mięśnia sercowego | Użytkownik sztucznego sercaZjednoczone Królestwo