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Níveis séricos de cortisol em pacientes com ansiedade e depressão com líquen plano oral sintomático

18 de dezembro de 2017 atualizado por: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Avaliação da ansiedade e depressão no líquen plano oral sintomático

O líquen plano oral (LPO) é uma doença imunológica crônica mediada por células T dirigida a um antígeno ainda desconhecido. É uma desordem mucocutânea e psicossomática, com taxa de prevalência desconhecida; no entanto, estudos sugerem uma incidência de 0,02 a 0,22% entre a população indiana. 75% dos pacientes com líquen plano cutâneo também apresentam lesões orais e podem ser precipitadas ou exacerbadas por estressores psicossociais.

Em condições como dor, ansiedade e estresse, muitas alterações metabólicas e endócrinas ocorrem no corpo, sendo o efeito mais comum o aumento do nível de cortisol no sangue. Esse hormônio é um corticosteroide de 21 carbonos secretado pelo córtex adrenal e regula o metabolismo de carboidratos, gorduras, proteínas e água. Também conhecido como hormônio do estresse, o cortisol é um índice decisivo em situações estressantes.

Este estudo pretende correlacionar os níveis séricos de cortisol com ansiedade e depressão em pacientes com líquen plano oral sintomático. Este estudo tenta avaliar a ansiedade psicológica e a depressão em indivíduos com líquen plano oral usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e correlacionando com seus níveis séricos de cortisol.

Compreender e explorar a etiopatogenia para uma melhor gestão do líquen plano oral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O líquen plano oral (LPO) é uma doença imunológica crônica mediada por células T dirigida a um antígeno ainda desconhecido. É uma desordem mucocutânea e psicossomática, com taxa de prevalência desconhecida; no entanto, estudos sugerem uma incidência de 0,02 a 0,22% entre a população indiana. 75% dos pacientes com líquen plano cutâneo também apresentam lesões orais e podem ser precipitadas ou exacerbadas por estressores psicossociais.

Em condições como dor, ansiedade e estresse, muitas alterações metabólicas e endócrinas ocorrem no corpo, sendo o efeito mais comum o aumento do nível de cortisol no sangue. Esse hormônio é um corticosteroide de 21 carbonos secretado pelo córtex adrenal e regula o metabolismo de carboidratos, gorduras, proteínas e água. Também conhecido como hormônio do estresse, o cortisol é um índice decisivo em situações estressantes.

Este estudo pretende correlacionar os níveis séricos de cortisol com ansiedade e depressão em pacientes com líquen plano oral sintomático.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Índia, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Manifestações clínicas com sensação de queimação ao ingerir alimentos condimentados.
  • Pacientes com líquen plano bucal sintomático avaliados clínica e histologicamente.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não desejam fazer parte do estudo.
  • Pacientes em uso de corticoterapia.
  • Pacientes com distúrbios endócrinos que podem alterar a função da glândula adrenal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: GRUPO A
Serão obtidos 5 ml de sangue venoso desse grupo que não apresenta líquen plano oral e sofre de ansiedade e/ou depressão. Eles receberão um questionário padrão HADS e seus problemas relacionados ao estresse serão calculados de acordo. Este grupo tem 30 pacientes totalmente
para ambos os grupos, será aplicado o questionário HADS para avaliar os níveis de ansiedade e depressão. O grupo placebo (grupo A) não terá indivíduos que sofrem de líquen plano oral
Outro: GRUPO B
O grupo tem 30 pacientes com diagnóstico de líquen plano sintomático oral que também sofrem de ansiedade e/ou depressão. Deles serão obtidos 5 ml de sangue venoso para análise dos níveis séricos de cortisol. Questionário HADS será aplicado para este grupo para avaliação dos níveis de ansiedade e depressão
para ambos os grupos, será aplicado o questionário HADS para avaliar os níveis de ansiedade e depressão. O grupo placebo (grupo A) não terá indivíduos que sofrem de líquen plano oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis séricos de cortisol do sangue venoso.
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: NALLAN chaitanya, MDS, Reader

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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