- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03011658
Níveis séricos de cortisol em pacientes com ansiedade e depressão com líquen plano oral sintomático
Avaliação da ansiedade e depressão no líquen plano oral sintomático
O líquen plano oral (LPO) é uma doença imunológica crônica mediada por células T dirigida a um antígeno ainda desconhecido. É uma desordem mucocutânea e psicossomática, com taxa de prevalência desconhecida; no entanto, estudos sugerem uma incidência de 0,02 a 0,22% entre a população indiana. 75% dos pacientes com líquen plano cutâneo também apresentam lesões orais e podem ser precipitadas ou exacerbadas por estressores psicossociais.
Em condições como dor, ansiedade e estresse, muitas alterações metabólicas e endócrinas ocorrem no corpo, sendo o efeito mais comum o aumento do nível de cortisol no sangue. Esse hormônio é um corticosteroide de 21 carbonos secretado pelo córtex adrenal e regula o metabolismo de carboidratos, gorduras, proteínas e água. Também conhecido como hormônio do estresse, o cortisol é um índice decisivo em situações estressantes.
Este estudo pretende correlacionar os níveis séricos de cortisol com ansiedade e depressão em pacientes com líquen plano oral sintomático. Este estudo tenta avaliar a ansiedade psicológica e a depressão em indivíduos com líquen plano oral usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e correlacionando com seus níveis séricos de cortisol.
Compreender e explorar a etiopatogenia para uma melhor gestão do líquen plano oral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O líquen plano oral (LPO) é uma doença imunológica crônica mediada por células T dirigida a um antígeno ainda desconhecido. É uma desordem mucocutânea e psicossomática, com taxa de prevalência desconhecida; no entanto, estudos sugerem uma incidência de 0,02 a 0,22% entre a população indiana. 75% dos pacientes com líquen plano cutâneo também apresentam lesões orais e podem ser precipitadas ou exacerbadas por estressores psicossociais.
Em condições como dor, ansiedade e estresse, muitas alterações metabólicas e endócrinas ocorrem no corpo, sendo o efeito mais comum o aumento do nível de cortisol no sangue. Esse hormônio é um corticosteroide de 21 carbonos secretado pelo córtex adrenal e regula o metabolismo de carboidratos, gorduras, proteínas e água. Também conhecido como hormônio do estresse, o cortisol é um índice decisivo em situações estressantes.
Este estudo pretende correlacionar os níveis séricos de cortisol com ansiedade e depressão em pacientes com líquen plano oral sintomático.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 500060
- Panineeya Institute of Dental Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Manifestações clínicas com sensação de queimação ao ingerir alimentos condimentados.
- Pacientes com líquen plano bucal sintomático avaliados clínica e histologicamente.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam fazer parte do estudo.
- Pacientes em uso de corticoterapia.
- Pacientes com distúrbios endócrinos que podem alterar a função da glândula adrenal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: GRUPO A
Serão obtidos 5 ml de sangue venoso desse grupo que não apresenta líquen plano oral e sofre de ansiedade e/ou depressão.
Eles receberão um questionário padrão HADS e seus problemas relacionados ao estresse serão calculados de acordo.
Este grupo tem 30 pacientes totalmente
|
para ambos os grupos, será aplicado o questionário HADS para avaliar os níveis de ansiedade e depressão.
O grupo placebo (grupo A) não terá indivíduos que sofrem de líquen plano oral
|
Outro: GRUPO B
O grupo tem 30 pacientes com diagnóstico de líquen plano sintomático oral que também sofrem de ansiedade e/ou depressão.
Deles serão obtidos 5 ml de sangue venoso para análise dos níveis séricos de cortisol.
Questionário HADS será aplicado para este grupo para avaliação dos níveis de ansiedade e depressão
|
para ambos os grupos, será aplicado o questionário HADS para avaliar os níveis de ansiedade e depressão.
O grupo placebo (grupo A) não terá indivíduos que sofrem de líquen plano oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Níveis séricos de cortisol do sangue venoso.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: NALLAN chaitanya, MDS, Reader
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .