肩关节囊粘连性肩关节囊炎患者喙肱韧带注射皮质类固醇的疗效
2017年1月5日 更新者：National Taiwan University Hospital
类固醇注射广泛用于减轻肩周炎患者的炎症和纤维化。
在这项研究中，研究人员将比较关节内类固醇注射与直接喙肱韧带类固醇注射与传统关节内类固醇注射。
研究人员将测量主要结果作为肩部功能改善和次要结果作为 ROM、疼痛等级和弹性图下喙肱韧带的僵硬。
研究概览
详细说明
肩关节囊粘连性关节囊炎，也称为肩周炎，通常会导致剧烈疼痛和肩关节活动受限。 类固醇注射被广泛用于减少炎症和纤维化。 喙肱韧带增厚被认为在肩周炎的发病机制中起重要作用，导致肩关节外旋受限。 而喙肱韧带的弹性图在剪切波超声（shear-wave elastography）下会显着增加刚度。
因此，在这项研究中，研究人员将比较关节内类固醇注射与直接喙肱韧带类固醇注射与常规关节内类固醇注射。 研究人员将测量主要结果作为肩部功能改善和次要结果作为 ROM、疼痛等级和弹性图下喙肱韧带的僵硬。
（患者在超声引导下注射不会有额外的风险）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Test2
-
Test1、Test2、台湾、test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
A.纳入标准：
- 年龄 20-80岁
- 单侧肩痛3个月以上
- 至少一项肩关节 ROM 限制在三个维度上减少了 50% 以上（外展、屈曲、外旋）
- 视觉模拟量表30以上（共100）
- 肩部 X 线检查无骨折、半脱位或关节炎。
B.排除标准：
- 肩部或胸部手术史
- 近2年肩部外伤史
- 最近3个月曾接受过肩关节注射
- 患有颈椎神经根病或任何中枢神经系统疾病
- 肩部骨关节炎或风湿性关节炎
- 诊断为肩袖撕裂、肌腱钙化或滑囊炎
- 全身性疾病，包括糖尿病或甲状腺疾病
- 类固醇过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PT+IA+CHL
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去炎松 10mg/mL
西洛卡因 1% 4ml
去炎松 10mg/mL
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有源比较器：PT+IA
|
去炎松 10mg/mL
西洛卡因 1% 4ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部功能（The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash）改善
大体时间：2年
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肩部功能改善（The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash），评分 0-100
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表的变化
大体时间：2年
|
视觉模拟量表：0-10
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2年
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肩部活动范围改善
大体时间：2年
|
运动范围改善：屈曲、外展、外旋（度）
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2年
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弹性图下喙肱韧带硬度（KPa）
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chueh-Hung Wu, MD、NTUH PMR
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月5日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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