Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kortikosteroidinjektion i Coracohumeral Ligament hos patienter med adhæsiv kapsulitis i skulderen

5. januar 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Steroidinjektioner bruges i vid udstrækning til at reducere inflammation og fibrose hos patienter med frossen skulder. I denne undersøgelse vil efterforskere sammenligne intraartikulære steroidinjektioner med direkte coracohumeral ligamentsteroidinjektion med konventionel intraartikulær steroidinjektion. Forskere vil måle det primære resultat som forbedring af skulderfunktion og sekundære resultater som ROM, smerteskala og stivhed af coracohumeral ligament under elastogram.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adhæsive capsulitis i skulderen, også kendt som den frosne skulder, fører ofte til alvorlige smerter og begrænsning af skulderens rækkevidde. Steroidinjektioner bruges i vid udstrækning til at reducere inflammation og fibrose. Fortykkelsen af ​​det coracohumerale ligament menes at spille en vigtig rolle i patogenesen af ​​frossen skulder, hvilket resulterer i begrænset ekstern rotation af skulderen. Mens elastogrammet af coracohumeral ligament vil øge stivheden betydeligt under shear-wave ultralyd (shear-wave elastography).

Derfor vil efterforskere i denne undersøgelse sammenligne intraartikulære steroidinjektioner med direkte coracohumeral ligamentsteroidinjektion med konventionel intraartikulær steroidinjektion. Forskere vil måle det primære resultat som forbedring af skulderfunktion og sekundære resultater som ROM, smerteskala og stivhed af coracohumeral ligament under elastogram.

(patienten vil ikke have yderligere risiko for injektion under ultralydsvejledning)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Test2
      • Test1, Test2, Taiwan, test3
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

A. Inklusionskriterier:

  1. Alder 20-80 år
  2. Unilateral skuldersmerter mere end 3 måneder
  3. Mindst én skulder-ROM-begrænsning i tre dimensioner, som faldt over 50 % (abduktion, fleksion, ekstern rotation)
  4. Visuel analog skala mere end 30 (i alt 100)
  5. Ingen fraktur eller subluksation eller gigt i skulderrøntgen.

B. Eksklusionskriterier:

  1. Historie om skulder- eller brystoperationer
  2. Historie om skuldertraume i 2 seneste år
  3. Har nogensinde fået en skulderledsindsprøjtning de seneste 3 måneder
  4. Med cervikal radikulopati eller andre centrale CNS-lidelser
  5. Med slidgigt eller gigt i skulderen
  6. Diagnosticeret som revne i rotator cuff, seneforkalkning eller bursitis
  7. Systemiske sygdomme, herunder diabetes eller skjoldbruskkirtelsygdom
  8. Allergihistorie af steroid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PT+IA+CHL
  1. Intraartikulær triamcinoloninjektion
  2. Intraartikulær Xylocain injektion
  3. Coracohumeral ligament triamcinolon injektion
  4. Fysioterapi
Procedure: Fysioterapi
Procedure: Intraartikulær triamcinoloninjektion
triamcinolon 10mg/ml
Procedure: Intraartikulær Xylocain injektion
Xylocain 1% 4ml
Procedure: Coracohumeral ligament triamcinolon injektion
triamcinolon 10mg/ml
Aktiv komparator: PT+IA
  1. Intraartikulær triamcinoloninjektion
  2. Intraartikulær Xylocain injektion
  3. Fysioterapi
Procedure: Fysioterapi
Procedure: Intraartikulær triamcinoloninjektion
triamcinolon 10mg/ml
Procedure: Intraartikulær Xylocain injektion
Xylocain 1% 4ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunktion (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash) forbedring
Tidsramme: 2 år
forbedring af skulderfunktion (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash), score 0-100
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af visuel analog skala
Tidsramme: 2 år
Visuel analog skala: skala 0-10
2 år
Forbedring af skulders bevægelsesområde
Tidsramme: 2 år
Forbedring af bevægelsesområde: fleksion, abduktion, ekstern rotation (grad)
2 år
Stivhed af coracohumeral ligament under elastogram (KPa)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chueh-Hung Wu, MD, NTUH PMR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (Skøn)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201609026RINB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Direkte Coracohumeral Ligament Steroid Injection

Kliniske forsøg med Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner