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Efficacité de l'injection de corticostéroïdes dans le ligament coracohuméral chez les patients atteints de capsulite rétractile de l'épaule

5 janvier 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les injections de stéroïdes sont largement utilisées pour réduire l'inflammation et la fibrose chez les patients ayant l'épaule gelée. Dans cette étude, les chercheurs compareront les injections intra-articulaires de stéroïdes avec l'injection directe de stéroïdes dans le ligament coraco-huméral à l'injection intra-articulaire conventionnelle de stéroïdes. Les enquêteurs mesureront le résultat principal en tant qu'amélioration de la fonction de l'épaule et les résultats secondaires en tant que ROM, échelle de douleur et raideur du ligament coracohuméral sous élastogramme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La capsulite adhésive de l'épaule, également connue sous le nom d'épaule gelée, entraîne souvent une douleur intense et une limitation de l'amplitude des mouvements de l'épaule. Les injections de stéroïdes sont largement utilisées pour réduire l'inflammation et la fibrose. On pensait que l'épaississement du ligament coracohuméral jouait un rôle important dans la pathogenèse de l'épaule gelée, entraînant une rotation externe limitée de l'épaule. Alors que l'élastogramme du ligament coraco-huméral augmentera significativement la raideur sous l'échographie en onde de cisaillement (élastographie en onde de cisaillement).

Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs compareront les injections intra-articulaires de stéroïdes avec l'injection directe de stéroïdes dans le ligament coraco-huméral à l'injection intra-articulaire conventionnelle de stéroïdes. Les enquêteurs mesureront le résultat principal en tant qu'amélioration de la fonction de l'épaule et les résultats secondaires en tant que ROM, échelle de douleur et raideur du ligament coracohuméral sous élastogramme.

(le patient n'aura pas de risque supplémentaire d'injection sous guidage échographique)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chueh-Hung Wu

Lieux d'étude

    • Test2
      • Test1, Test2, Taïwan, test3
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Chueh-Hung Wu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

A.Critères d'inclusion :

  1. Âge 20-80 ans
  2. Douleur unilatérale à l'épaule plus de 3 mois
  3. Au moins une limitation du ROM de l'épaule en trois dimensions qui a diminué de plus de 50 % (Abduction, Flexion, Rotation externe)
  4. Échelle visuelle analogique supérieure à 30 (total 100)
  5. Pas de fracture ou de subluxation ou d'arthrite dans la radiographie de l'épaule.

B.Critères d'exclusion :

  1. Antécédents de chirurgie de l'épaule ou du thorax
  2. Antécédents de traumatisme de l'épaule au cours des 2 dernières années
  3. A déjà reçu une injection dans l'articulation de l'épaule au cours des 3 derniers mois
  4. Avec radiculopathie cervicale ou tout trouble central du SNC
  5. Avec arthrose ou arthrite rhumatismale de l'épaule
  6. Diagnostiqué comme une déchirure de la coiffe des rotateurs, une calcification du tendon ou une bursite
  7. Maladies systémiques, y compris le diabète ou les troubles thyroïdiens
  8. Antécédents d'allergie aux stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PT+IA+CHL
  1. Injection intra-articulaire de triamcinolone
  2. Injection intra-articulaire de xylocaïne
  3. Injection de triamcinolone ligament coraco-huméral
  4. Physiothérapie
triamcinolone 10mg/mL
Xylocaïne 1% 4ml
triamcinolone 10mg/mL
Comparateur actif: PT+IA
  1. Injection intra-articulaire de triamcinolone
  2. Injection intra-articulaire de xylocaïne
  3. Physiothérapie
triamcinolone 10mg/mL
Xylocaïne 1% 4ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la fonction de l'épaule (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash)
Délai: 2 années
amélioration de la fonction de l'épaule (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash), score 0-100
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'échelle analogique visuelle
Délai: 2 années
Echelle visuelle analogique : échelle 0-10
2 années
Amélioration de l'amplitude de mouvement des épaules
Délai: 2 années
Amélioration de l'amplitude des mouvements : flexion, abduction, rotation externe (degré)
2 années
Raideur du ligament coracohuméral sous élastogramme (KPa)
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chueh-Hung Wu, MD, NTUH PMR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimation)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Injection directe de stéroïdes dans le ligament coracohuméral

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