Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidi-injektion teho olkapään sidekudoksessa potilailla, joilla on tarttuva kapsuli

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Steroidi-injektioita käytetään laajalti tulehduksen ja fibroosin vähentämiseen potilailla, joilla on jäätynyt olkapää. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat nivelensisäisiä steroidi-injektioita suoralla coracohumeral ligament -steroidi-injektiolla tavanomaiseen nivelensisäiseen steroidi-injektioon. Tutkijat mittaavat ensisijaisen tuloksen olkapään toiminnan paranemisena ja toissijaisia ​​tuloksia ROM:na, kivun asteikolla ja korakohumeraalisen ligamentin jäykkyydellä elastogrammin alla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hartian tarttuva kapsuli, joka tunnetaan myös nimellä jäätynyt olkapää, johtaa usein voimakkaaseen kipuun ja hartioiden liikeradan rajoituksiin. Steroidi-injektioita käytetään laajalti tulehduksen ja fibroosin vähentämiseen. Coracohumeral ligamentin paksuuntumisen uskottiin olevan tärkeä rooli jäätyneen olkapään patogeneesissä, mikä johti olkapään rajoitettuun ulkoiseen pyörimiseen. Korakohumeraalisen ligamentin elastogrammi lisää merkittävästi jäykkyyttä leikkausaaltoultraäänitutkimuksessa (leikkausaaltoelalastografia).

Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat nivelensisäisiä steroidi-injektioita suoralla coracohumeral ligament -steroidi-injektiolla tavanomaiseen nivelensisäiseen steroidi-injektioon. Tutkijat mittaavat ensisijaisen tuloksen olkapään toiminnan paranemisena ja toissijaisia ​​tuloksia ROM:na, kivun asteikolla ja korakohumeraalisen ligamentin jäykkyydellä elastogrammin alla.

(potilaalla ei ole ylimääräistä riskiä injektiosta ultraääniohjauksessa)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Test2
      • Test1, Test2, Taiwan, test3
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

A. Sisällytämiskriteerit:

  1. Ikä 20-80 vuotta
  2. Yksipuolinen olkapääkipu yli 3 kuukautta
  3. Ainakin yksi olkapää-ROM-rajoitus kolmessa ulottuvuudessa, joka väheni yli 50 % (sieppaus, taivutus, ulkoinen kierto)
  4. Visuaalinen analoginen asteikko yli 30 (yhteensä 100)
  5. Ei murtumaa, subluksaatiota tai niveltulehdusta olkapään röntgenkuvauksessa.

B. Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat olkapää- tai rintakehäleikkaukset
  2. Olkapäävamman historia 2 viime vuoden aikana
  3. Koskaan saanut olkanivelinjektiota viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Kohdunkaulan radikulopatian tai muiden keskushermoston häiriöiden kanssa
  5. Nivelrikko tai olkapään reumaattinen niveltulehdus
  6. Diagnosoitu rotaattorimansetin repeämäksi, jänteen kalkkeutumiseksi tai bursiittiksi
  7. Systeemiset sairaudet, mukaan lukien diabetes tai kilpirauhasen vajaatoiminta
  8. Steroidiallergia historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PT+IA+CHL
  1. Nivelensisäinen triamsinoloni-injektio
  2. Nivelensisäinen ksylokaiiniinjektio
  3. Coracohumeral ligamentin triamsinoloni-injektio
  4. Fysioterapia
Menettely: Fysioterapia
Menettely: Nivelensisäinen triamsinoloni-injektio
triamsinolonia 10 mg/ml
Menettely: Nivelensisäinen ksylokaiiniinjektio
Ksylokaiini 1% 4ml
Menettely: Coracohumeral ligamentin triamsinoloni-injektio
triamsinolonia 10 mg/ml
Active Comparator: PT+IA
  1. Nivelensisäinen triamsinoloni-injektio
  2. Nivelensisäinen ksylokaiiniinjektio
  3. Fysioterapia
Menettely: Fysioterapia
Menettely: Nivelensisäinen triamsinoloni-injektio
triamsinolonia 10 mg/ml
Menettely: Nivelensisäinen ksylokaiiniinjektio
Ksylokaiini 1% 4ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapäätoiminnon (käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus, QuickDash) parannus
Aikaikkuna: 2 vuotta
olkapäiden toiminnan parantaminen (käsivarren, olkapään ja käden vammat, QuickDash), pisteet 0-100
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen asteikon muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
Visuaalinen analoginen asteikko: asteikko 0-10
2 vuotta
Hartioiden liikeradan parantaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Liikealueen parantaminen: taivutus, sieppaus, ulkoinen kierto (aste)
2 vuotta
Korakohumeraalisen nivelsiteen jäykkyys elastogrammin alla (KPa)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chueh-Hung Wu, MD, NTUH PMR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201609026RINB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa