Efficacia dell'iniezione di corticosteroidi nel legamento coracoomerale nei pazienti con capsulite adesiva della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva della spalla, nota anche come spalla congelata, spesso porta a forti dolori e limitazione del movimento della spalla. Le iniezioni di steroidi sono ampiamente utilizzate per ridurre l'infiammazione e la fibrosi. Si pensava che l'ispessimento del legamento coracoomerale giocasse un ruolo importante nella patogenesi della spalla congelata, con conseguente limitata rotazione esterna della spalla. Mentre l'elastogramma del legamento coracoomerale aumenterà significativamente la rigidità sotto l'ecografia dell'onda di taglio (elastografia dell'onda di taglio).
Pertanto, in questo studio, i ricercatori confronteranno le iniezioni intra-articolari di steroidi con l'iniezione diretta di steroidi nel legamento coracoomerale con l'iniezione intra-articolare convenzionale di steroidi. Gli investigatori misureranno l'esito primario come miglioramento della funzione della spalla e gli esiti secondari come ROM, scala del dolore e rigidità del legamento coracoomerale sotto l'elastogramma.
(il paziente non avrà un rischio aggiuntivo di iniezione sotto guida ecografica)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Test2
-
Test1, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
A.Criteri di inclusione:
- Età 20-80 anni
- Dolore alla spalla unilaterale più di 3 mesi
- Almeno una limitazione del ROM della spalla in tre dimensioni che è diminuita di oltre il 50% (abduzione, flessione, rotazione esterna)
- Scala analogica visiva superiore a 30 (totale 100)
- Nessuna frattura o sublussazione o artrite alla radiografia della spalla.
B.Criteri di esclusione：
- Storia di chirurgia della spalla o del torace
- Storia di trauma alla spalla negli ultimi 2 anni
- Mai ricevuto iniezioni all'articolazione della spalla negli ultimi 3 mesi
- Con radicolopatia cervicale o qualsiasi disturbo del sistema nervoso centrale
- Con artrosi o artrite reumatica della spalla
- Diagnosticato come lesione della cuffia dei rotatori, calcificazione del tendine o borsite
- Malattie sistemiche tra cui diabete o disturbi della tiroide
- Storia di allergia di steroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PT+IA+CHL
|
triamcinolone 10 mg/ml
Xilocaina 1% 4ml
triamcinolone 10 mg/ml
|
|
Comparatore attivo: PT+IA
|
triamcinolone 10 mg/ml
Xilocaina 1% 4ml
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della funzione della spalla (le disabilità del punteggio del braccio, della spalla e della mano, QuickDash).
Lasso di tempo: 2 anni
|
miglioramento della funzione della spalla (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash), punteggio 0-100
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
Scala analogica visiva: scala 0-10
|
2 anni
|
|
Miglioramento della gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: 2 anni
|
Miglioramento del range di movimento: flessione, abduzione, rotazione esterna (gradi)
|
2 anni
|
|
Rigidità del legamento coracoomerale sotto elastogramma (KPa)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chueh-Hung Wu, MD, NTUH PMR
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Borsite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
- Triamcinolone
- Triamcinolone acetonide
- Triamcinolone esacetonide
- Triamcinolone diacetato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201609026RINB
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .