Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность инъекции кортикостероидов в клювовидно-плечевую связку у пациентов с адгезивным капсулитом плеча

5 января 2017 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Инъекции стероидов широко используются для уменьшения воспаления и фиброза у пациентов с замороженным плечом. В этом исследовании исследователи будут сравнивать внутрисуставные инъекции стероидов с прямой инъекцией стероидов в клювовидно-плечевую связку с обычной внутрисуставной инъекцией стероидов. Исследователи будут измерять первичный результат как улучшение функции плеча и вторичные результаты как объем движений, шкалу боли и жесткость клювовидно-плечевой связки под эластограммой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Адгезивный капсулит плеча, также известный как замороженное плечо, часто приводит к сильной боли и ограничению диапазона движений плеча. Инъекции стероидов широко используются для уменьшения воспаления и фиброза. Считалось, что утолщение клювовидно-плечевой связки играет важную роль в патогенезе замороженного плеча, что приводит к ограничению наружной ротации плеча. В то время как эластограмма клювовидно-плечевой связки значительно увеличит жесткость под действием поперечно-волнового ультразвука (поперечно-волновая эластография).

Поэтому в этом исследовании исследователи будут сравнивать внутрисуставные инъекции стероидов с прямой инъекцией стероидов в клювовидно-плечевую связку с обычной внутрисуставной инъекцией стероидов. Исследователи будут измерять первичный результат как улучшение функции плеча и вторичные результаты как объем движений, шкалу боли и жесткость клювовидно-плечевой связки под эластограммой.

(у пациента не будет дополнительного риска инъекций под контролем УЗИ)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Test2
      • Test1, Test2, Тайвань, test3
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

А. Критерии включения:

  1. Возраст 20-80 лет
  2. Односторонняя боль в плече более 3 мес.
  3. По крайней мере одно ограничение объема движений плеча в трех измерениях, которое уменьшилось более чем на 50% (отведение, сгибание, внешнее вращение)
  4. Визуальная аналоговая шкала более 30 (всего 100)
  5. Нет перелома, подвывиха или артрита на рентгенограмме плеча.

B. Критерии исключения:

  1. История операции на плече или грудной клетке
  2. История травмы плеча за последние 2 года
  3. Когда-либо получали инъекции в плечевой сустав за последние 3 месяца
  4. При шейной радикулопатии или любых поражениях центральной нервной системы
  5. При остеоартрите или ревматическом артрите плеча
  6. Диагноз: разрыв вращательной манжеты плеча, кальцификация сухожилия или бурсит.
  7. Системные заболевания, включая диабет или заболевания щитовидной железы
  8. История аллергии на стероид

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПТ+ИА+КХЛ
  1. Внутрисуставная инъекция триамцинолона
  2. Внутрисуставное введение ксилокаина
  3. Инъекция триамцинолона в клювовидно-плечевую связку
  4. Физиотерапия
Процедура: Физиотерапия
Процедура: Внутрисуставная инъекция триамцинолона
триамцинолон 10 мг/мл
Процедура: Внутрисуставное введение ксилокаина
Ксилокаин 1% 4мл
Процедура: Инъекция триамцинолона в клювовидно-плечевую связку
триамцинолон 10 мг/мл
Активный компаратор: ПТ+ИА
  1. Внутрисуставная инъекция триамцинолона
  2. Внутрисуставное введение ксилокаина
  3. Физиотерапия
Процедура: Физиотерапия
Процедура: Внутрисуставная инъекция триамцинолона
триамцинолон 10 мг/мл
Процедура: Внутрисуставное введение ксилокаина
Ксилокаин 1% 4мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение функции плеча (инвалиды руки, оценка плеча и руки, QuickDash)
Временное ограничение: 2 года
улучшение функции плеча (инвалидность руки, плеча и кисти, QuickDash), оценка 0-100
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 2 года
Визуальная аналоговая шкала: шкала 0-10
2 года
Улучшение диапазона движения плеча
Временное ограничение: 2 года
Улучшение диапазона движений: сгибание, отведение, наружная ротация (градусы)
2 года
Жесткость клювовидно-плечевой связки под эластограммой (кПа)
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chueh-Hung Wu, MD, NTUH PMR

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201609026RINB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться