Eficácia da injeção de corticosteróides no ligamento coracoumeral em pacientes com capsulite adesiva do ombro
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A capsulite adesiva do ombro, também conhecida como ombro congelado, muitas vezes leva a dor intensa e limitação da amplitude de movimento do ombro. As injeções de esteróides são amplamente utilizadas para reduzir a inflamação e a fibrose. Acredita-se que o espessamento do ligamento coracoumeral desempenhe um papel importante na patogênese do ombro congelado, resultando em rotação externa limitada do ombro. Enquanto o elastograma do ligamento coracoumeral aumentará significativamente a rigidez sob o ultrassom de onda de cisalhamento (elastografia de onda de cisalhamento).
Portanto, neste estudo, os investigadores irão comparar as injeções intra-articulares de esteróides com injeção direta de esteróides no ligamento coracoumeral com a injeção intra-articular convencional de esteróides. Os investigadores medirão o resultado primário como melhora da função do ombro e os resultados secundários como ADM, escala de dor e rigidez do ligamento coracoumeral sob o elastograma.
(o paciente não terá risco adicional de injeção sob orientação de ultrassom)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Test2
-
Test1, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
A. Critérios de inclusão:
- Idade 20-80 anos
- Dor unilateral no ombro há mais de 3 meses
- Pelo menos uma limitação da ADM do ombro em três dimensões que diminuiu mais de 50% (abdução, flexão, rotação externa)
- Escala visual analógica maior que 30 (total 100)
- Nenhuma fratura ou subluxação ou artrite no raio X do ombro.
B. Critérios de exclusão:
- Histórico de cirurgia no ombro ou tórax
- História de trauma no ombro nos últimos 2 anos
- Alguma vez recebeu injeção na articulação do ombro nos últimos 3 meses
- Com radiculopatia cervical ou quaisquer distúrbios do SNC central
- Com osteoartrite ou artrite reumática do ombro
- Diagnosticado como ruptura do manguito rotador, calcificação do tendão ou bursite
- Doenças sistêmicas, incluindo diabetes ou distúrbios da tireoide
- Histórico de alergia a esteroides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PT+IA+CHL
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triancinolona 10mg/mL
Xilocaína 1% 4ml
triancinolona 10mg/mL
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Comparador Ativo: PT+IA
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triancinolona 10mg/mL
Xilocaína 1% 4ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da função do ombro (As deficiências do braço, pontuação do ombro e da mão, QuickDash)
Prazo: 2 anos
|
melhoria da função do ombro (Pontuação de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão, QuickDash), pontuação 0-100
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da escala visual analógica
Prazo: 2 anos
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Escala analógica visual: escala 0-10
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2 anos
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Melhora na amplitude de movimento do ombro
Prazo: 2 anos
|
Melhoria da amplitude de movimento: flexão, abdução, rotação externa (grau)
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2 anos
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Rigidez do ligamento coracoumeral sob elastograma (KPa)
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chueh-Hung Wu, MD, NTUH PMR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Bursite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- 201609026RINB
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