Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van corticosteroïd-injectie in coracohumeraal ligament bij patiënten met adhesieve capsulitis van de schouder

5 januari 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Steroïde-injecties worden veel gebruikt om ontstekingen en fibrose bij patiënten met de frozen shoulder te verminderen. In deze studie zullen onderzoekers intra-articulaire steroïde-injecties vergelijken met directe coracohumerale ligament-steroïde-injectie met conventionele intra-articulaire steroïde-injectie. Onderzoekers zullen het primaire resultaat meten als verbetering van de schouderfunctie en secundaire resultaten als ROM, pijnschaal en stijfheid van coracohumerale ligament onder elastogram.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adhesieve capsulitis van de schouder, ook bekend als de frozen shoulder, leidt vaak tot hevige pijn en beperking van het bewegingsbereik van de schouder. Steroïde-injecties worden veel gebruikt om ontstekingen en fibrose te verminderen. Aangenomen werd dat de verdikking van het coracohumerale ligament een belangrijke rol speelt bij de pathogenese van een frozen shoulder, wat resulteert in beperkte externe rotatie van de schouder. Terwijl het elastogram van het coracohumerale ligament de stijfheid aanzienlijk zal verhogen onder de shear-wave-echografie (shear-wave-elastografie).

Daarom zullen onderzoekers in deze studie intra-articulaire steroïde-injecties vergelijken met directe steroïde-injectie in het coracohumerale ligament met conventionele intra-articulaire steroïde-injectie. Onderzoekers zullen het primaire resultaat meten als verbetering van de schouderfunctie en secundaire resultaten als ROM, pijnschaal en stijfheid van coracohumerale ligament onder elastogram.

(de patiënt heeft geen extra risico op injectie onder echogeleide)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Test2
      • Test1, Test2, Taiwan, test3
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

A. Opnamecriteria:

  1. Leeftijd 20-80 jaar oud
  2. Eenzijdige schouderpijn langer dan 3 maanden
  3. Ten minste één bewegingsbeperking van de schouder in drie dimensies die met meer dan 50% afnam (abductie, flexie, externe rotatie)
  4. Visuele analoge schaal meer dan 30 (totaal 100)
  5. Geen fractuur of subluxatie of artritis in schouderröntgenfoto.

B.Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van schouder- of borstoperaties
  2. Geschiedenis van schoudertrauma in de afgelopen 2 jaar
  3. Ooit een injectie in het schoudergewricht gekregen in de afgelopen 3 maanden
  4. Met cervicale radiculopathie of andere centrale CZS-stoornissen
  5. Bij artrose of reumatische artritis van de schouder
  6. Gediagnosticeerd als rotator cuff scheur, peesverkalking of bursitis
  7. Systemische ziekten, waaronder diabetes of schildklieraandoeningen
  8. Allergiegeschiedenis van steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PT+IA+CHL
  1. Intra-articulaire injectie met triamcinolon
  2. Intra-articulaire xylocaïne-injectie
  3. Coracohumerale ligament triamcinolon-injectie
  4. Fysiotherapie
Procedure: Fysiotherapie
Procedure: Intra-articulaire injectie met triamcinolon
triamcinolon 10mg/ml
Procedure: Intra-articulaire xylocaïne-injectie
Xylocaïne 1% 4ml
Procedure: Coracohumerale ligament triamcinolon-injectie
triamcinolon 10mg/ml
Actieve vergelijker: PT+IA
  1. Intra-articulaire injectie met triamcinolon
  2. Intra-articulaire xylocaïne-injectie
  3. Fysiotherapie
Procedure: Fysiotherapie
Procedure: Intra-articulaire injectie met triamcinolon
triamcinolon 10mg/ml
Procedure: Intra-articulaire xylocaïne-injectie
Xylocaïne 1% 4ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderfunctie (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash) verbetering
Tijdsspanne: 2 jaar
verbetering schouderfunctie (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash), score 0-100
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 2 jaar
Visueel analoge schaal: schaal 0-10
2 jaar
Verbetering van het bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: 2 jaar
Verbetering van het bewegingsbereik: flexie, abductie, externe rotatie (graden)
2 jaar
Stijfheid van coracohumerale ligament onder elastogram (KPa)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chueh-Hung Wu, MD, NTUH PMR

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201609026RINB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren