Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kortikosteroidinjeksjon i Coracohumeral Ligament hos pasienter med adhesiv kapsulitt i skulderen

5. januar 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Steroidinjeksjoner er mye brukt for å redusere betennelse og fibrose hos pasienter med frossen skulder. I denne studien vil etterforskerne sammenligne intraartikulære steroidinjeksjoner med direkte coracohumeral ligamentsteroidinjeksjon med konvensjonell intraartikulær steroidinjeksjon. Etterforskerne vil måle det primære resultatet som forbedring av skulderfunksjonen og sekundære utfall som ROM, smerteskala og stivhet av coracohumeral ligament under elastogram.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Adhesiv kapsulitt i skulderen, også kjent som den frosne skulderen, fører ofte til sterke smerter og begrenset bevegelsesutslag i skulderen. Steroidinjeksjoner er mye brukt for å redusere betennelse og fibrose. Fortykningen av det coracohumerale ligamentet ble antatt å spille en viktig rolle i patogenesen av frossen skulder, noe som resulterte i begrenset ekstern rotasjon av skulderen. Mens elastogrammet til coracohumeral ligament vil øke stivheten betydelig under skjærbølge-ultralyden (skjærbølge-elastografi).

Derfor, i denne studien, vil etterforskere sammenligne intraartikulære steroidinjeksjoner med direkte coracohumeral ligamentsteroidinjeksjon med konvensjonell intraartikulær steroidinjeksjon. Etterforskerne vil måle det primære resultatet som forbedring av skulderfunksjonen og sekundære utfall som ROM, smerteskala og stivhet av coracohumeral ligament under elastogram.

(pasienten vil ikke ha ytterligere risiko for injeksjon under ultralydveiledning)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Test2
      • Test1, Test2, Taiwan, test3
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

A. Inkluderingskriterier:

  1. Alder 20-80 år
  2. Ensidig skuldersmerter mer enn 3 måneder
  3. Minst én skulder-ROM-begrensning i tre dimensjoner som ble redusert med over 50 % (abduksjon, fleksjon, ekstern rotasjon)
  4. Visuell analog skala mer enn 30 (totalt 100)
  5. Ingen brudd eller subluksasjon eller leddgikt i skulderrøntgen.

B. Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om skulder- eller brystkirurgi
  2. Historie med skuldertraume de siste 2 årene
  3. Har noen gang fått skulderleddsprøyte de siste 3 månedene
  4. Med cervikal radikulopati eller andre sentrale CNS-sykdommer
  5. Med slitasjegikt eller revmatisk leddgikt i skulderen
  6. Diagnostisert som revne i rotator cuff, seneforkalkning eller bursitt
  7. Systemiske sykdommer inkludert diabetes eller skjoldbruskkjertelforstyrrelser
  8. Allergihistorie av steroid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PT+IA+CHL
  1. Intraartikulær triamcinoloninjeksjon
  2. Intraartikulær Xylocaine-injeksjon
  3. Coracohumeral ligament triamcinolon injeksjon
  4. Fysioterapi
Fremgangsmåte: Fysioterapi
Fremgangsmåte: Intraartikulær triamcinoloninjeksjon
triamcinolon 10mg/ml
Fremgangsmåte: Intraartikulær Xylocaine-injeksjon
Xylocaine 1% 4ml
Fremgangsmåte: Coracohumeral ligament triamcinolon injeksjon
triamcinolon 10mg/ml
Aktiv komparator: PT+IA
  1. Intraartikulær triamcinoloninjeksjon
  2. Intraartikulær Xylocaine-injeksjon
  3. Fysioterapi
Fremgangsmåte: Fysioterapi
Fremgangsmåte: Intraartikulær triamcinoloninjeksjon
triamcinolon 10mg/ml
Fremgangsmåte: Intraartikulær Xylocaine-injeksjon
Xylocaine 1% 4ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunksjon (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash) forbedring
Tidsramme: 2 år
forbedring av skulderfunksjonen (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash), score 0-100
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av visuell analog skala
Tidsramme: 2 år
Visuell analog skala: skala 0-10
2 år
Forbedring av skulderrekkevidden
Tidsramme: 2 år
Forbedring av bevegelsesområde: fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon (grad)
2 år
Stivhet av coracohumeral ligament under elastogram (KPa)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chueh-Hung Wu, MD, NTUH PMR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201609026RINB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere