Wirksamkeit der Kortikosteroid-Injektion in das Coracohumeralband bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis der Schulter
5. Januar 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Steroidinjektionen werden häufig zur Linderung von Entzündungen und Fibrose bei Patienten mit Schultersteife eingesetzt.
In dieser Studie vergleichen die Forscher intraartikuläre Steroidinjektionen mit direkter Steroidinjektion des korakohumeralen Bandes mit herkömmlicher intraartikulärer Steroidinjektion.
Die Forscher werden das primäre Ergebnis als Verbesserung der Schulterfunktion und sekundäre Ergebnisse als ROM, Schmerzskala und Steifheit des korakohumeralen Bandes unter dem Elastogramm messen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine adhäsive Kapsulitis der Schulter, auch Frozen Shoulder genannt, führt häufig zu starken Schmerzen und einer Einschränkung der Schulterbewegung. Steroidinjektionen werden häufig zur Linderung von Entzündungen und Fibrose eingesetzt. Es wurde angenommen, dass die Verdickung des korakohumeralen Bandes eine wichtige Rolle bei der Pathogenese der Schultersteife spielt und zu einer eingeschränkten Außenrotation der Schulter führt. Während das Elastogramm des korakohumeralen Bandes die Steifheit unter dem Scherwellenultraschall (Scherwellenelastographie) deutlich erhöht.
Daher werden die Forscher in dieser Studie intraartikuläre Steroidinjektionen mit einer direkten Steroidinjektion des korakohumeralen Bandes mit einer herkömmlichen intraartikulären Steroidinjektion vergleichen. Die Forscher werden das primäre Ergebnis als Verbesserung der Schulterfunktion und sekundäre Ergebnisse als ROM, Schmerzskala und Steifheit des korakohumeralen Bandes unter dem Elastogramm messen.
(Für den Patienten besteht unter Ultraschallkontrolle kein zusätzliches Risiko einer Injektion)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chueh-Hung Wu
- Telefonnummer: 0972651208
- E-Mail: nojred@gmail.com
Studienorte
-
-
Test2
-
Test1, Test2, Taiwan, test3
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chueh-Hung Wu, MD
- Telefonnummer: 0972651208
- E-Mail: nojred@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
A. Einschlusskriterien:
- Alter 20-80 Jahre alt
- Einseitige Schulterschmerzen seit mehr als 3 Monaten
- Mindestens eine Einschränkung des Bewegungsspielraums der Schulter in drei Dimensionen, die um mehr als 50 % abgenommen hat (Abduktion, Flexion, Außenrotation)
- Visuelle Analogskala über 30 (insgesamt 100)
- Keine Fraktur, Subluxation oder Arthritis im Schulter-Röntgenbild.
B. Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Schulter- oder Brustoperation
- Vorgeschichte eines Schultertraumas in den letzten zwei Jahren
- Habe in den letzten 3 Monaten jemals eine Injektion ins Schultergelenk erhalten
- Mit zervikaler Radikulopathie oder anderen zentralen ZNS-Störungen
- Bei Arthrose oder rheumatischer Arthritis der Schulter
- Diagnose: Rotatorenmanschettenriss, Sehnenverkalkung oder Schleimbeutelentzündung
- Systemische Erkrankungen einschließlich Diabetes oder Schilddrüsenerkrankungen
- Allergiegeschichte von Steroiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PT+IA+CHL
|
Triamcinolon 10 mg/ml
Xylocain 1 % 4 ml
Triamcinolon 10 mg/ml
|
|
Aktiver Komparator: PT+IA
|
Triamcinolon 10 mg/ml
Xylocain 1 % 4 ml
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Schulterfunktion (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash).
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Verbesserung der Schulterfunktion (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash), Punktzahl 0-100
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Visuelle Analogskala: Skala 0-10
|
2 Jahre
|
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Verbesserung des Bewegungsumfangs der Schulter
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Verbesserung des Bewegungsumfangs: Flexion, Abduktion, Außenrotation (Grad)
|
2 Jahre
|
|
Steifheit des korakohumeralen Bandes unter Elastogramm (KPa)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chueh-Hung Wu, MD, NTUH PMR
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Schleimbeutelentzündung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Entzündungshemmende Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andere Studien-ID-Nummern
- 201609026RINB
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