Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność iniekcji kortykosteroidów do więzadła kruczo-ramiennego u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki barku

5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zastrzyki sterydowe są szeroko stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i zwłóknienia u pacjentów z zamrożonym barkiem. W tym badaniu badacze porównają dostawowe wstrzyknięcia sterydów z bezpośrednim wstrzyknięciem sterydu do więzadła kruczo-ramiennego z konwencjonalnym dostawowym wstrzyknięciem sterydu. Badacze zmierzą główny wynik jako poprawę funkcji barku i drugorzędne wyniki jako ROM, skalę bólu i sztywność więzadła kruczo-ramiennego pod elastogramem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Adhezyjne zapalenie torebki stawu ramiennego, zwane również barkiem zamrożonym, często prowadzi do silnego bólu i ograniczenia zakresu ruchu barku. Zastrzyki sterydowe są szeroko stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i zwłóknienia. Uważano, że pogrubienie więzadła kruczo-ramiennego odgrywa ważną rolę w patogenezie zamrożonego barku, powodując ograniczenie rotacji zewnętrznej barku. Podczas gdy elastogram więzadła kruczo-ramiennego znacznie zwiększy sztywność pod wpływem ultradźwięków fali ścinającej (elastografia fali poprzecznej).

Dlatego w tym badaniu badacze porównają dostawowe wstrzyknięcia sterydów z bezpośrednim wstrzyknięciem sterydu do więzadła ramienno-korzeniowego z konwencjonalnym dostawowym wstrzyknięciem sterydu. Badacze zmierzą główny wynik jako poprawę funkcji barku i drugorzędne wyniki jako ROM, skalę bólu i sztywność więzadła kruczo-ramiennego pod elastogramem.

(pacjent nie będzie narażony na dodatkowe ryzyko iniekcji pod kontrolą USG)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Test2
      • Test1, Test2, Tajwan, test3
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 20-80 lat
  2. Jednostronny ból barku trwający dłużej niż 3 miesiące
  3. Co najmniej jedno ograniczenie ROM barku w trzech wymiarach, które zmniejszyło się o ponad 50% (odwodzenie, zgięcie, rotacja zewnętrzna)
  4. Wizualna skala analogowa ponad 30 (łącznie 100)
  5. Brak złamań, podwichnięć lub artretyzmu w badaniu rentgenowskim barku.

B. Kryteria wykluczenia:

  1. Historia operacji barku lub klatki piersiowej
  2. Historia urazu barku w ostatnich 2 latach
  3. Otrzymując kiedykolwiek zastrzyk w staw barkowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. Z radikulopatią szyjną lub innymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego
  5. Z chorobą zwyrodnieniową stawów lub reumatycznym zapaleniem stawów barku
  6. Diagnozuje się jako zerwanie stożka rotatorów, zwapnienie ścięgna lub zapalenie kaletki
  7. Choroby ogólnoustrojowe, w tym cukrzyca lub zaburzenia tarczycy
  8. Historia alergii na sterydy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PT+IA+CHL
  1. Dostawowe wstrzyknięcie triamcynolonu
  2. Dostawowe wstrzyknięcie ksylokainy
  3. Wstrzyknięcie triamcynolonu do więzadła kruczo-ramiennego
  4. Fizjoterapia
Procedura: Fizjoterapia
Procedura: Dostawowe wstrzyknięcie triamcynolonu
triamcynolon 10 mg/ml
Procedura: Dostawowe wstrzyknięcie ksylokainy
Ksylokaina 1% 4ml
Procedura: Wstrzyknięcie triamcynolonu do więzadła kruczo-ramiennego
triamcynolon 10 mg/ml
Aktywny komparator: PT+IA
  1. Dostawowe wstrzyknięcie triamcynolonu
  2. Dostawowe wstrzyknięcie ksylokainy
  3. Fizjoterapia
Procedura: Fizjoterapia
Procedura: Dostawowe wstrzyknięcie triamcynolonu
triamcynolon 10 mg/ml
Procedura: Dostawowe wstrzyknięcie ksylokainy
Ksylokaina 1% 4ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji barku (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash).
Ramy czasowe: 2 lata
poprawa funkcji barku (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash), wynik 0-100
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 2 lata
Wizualna skala analogowa: skala 0-10
2 lata
Poprawa zakresu ruchu barków
Ramy czasowe: 2 lata
Poprawa zakresu ruchu: zgięcie, odwodzenie, rotacja zewnętrzna (stopnie)
2 lata
Sztywność więzadła krzyżowo-ramiennego pod elastogramem (KPa)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chueh-Hung Wu, MD, NTUH PMR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201609026RINB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj