Eficacia de la inyección de corticosteroides en el ligamento coracohumeral en pacientes con capsulitis adhesiva del hombro
5 de enero de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Las inyecciones de esteroides se utilizan ampliamente para reducir la inflamación y la fibrosis en pacientes con hombro congelado.
En este estudio, los investigadores compararán las inyecciones intraarticulares de esteroides con la inyección directa de esteroides en el ligamento coracohumeral con la inyección intraarticular convencional de esteroides.
Los investigadores medirán el resultado primario como mejora de la función del hombro y los resultados secundarios como ROM, escala de dolor y rigidez del ligamento coracohumeral bajo elastograma.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva del hombro, también conocida como hombro congelado, a menudo provoca dolor intenso y limitación del rango de movimiento del hombro. Las inyecciones de esteroides se utilizan ampliamente para reducir la inflamación y la fibrosis. Se pensaba que el engrosamiento del ligamento coracohumeral desempeñaba un papel importante en la patogenia del hombro congelado, lo que provocaba una rotación externa limitada del hombro. Mientras que el elastograma del ligamento coracohumeral aumentará significativamente la rigidez bajo el ultrasonido de onda transversal (elastografía de onda transversal).
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores compararán las inyecciones intraarticulares de esteroides con la inyección directa de esteroides en el ligamento coracohumeral con la inyección intraarticular convencional de esteroides. Los investigadores medirán el resultado primario como mejora de la función del hombro y los resultados secundarios como ROM, escala de dolor y rigidez del ligamento coracohumeral bajo elastograma.
(el paciente no tendrá riesgo adicional de inyección bajo guía ecográfica)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Test2
-
Test1, Test2, Taiwán, test3
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
A. Criterios de inclusión:
- Edad 20-80 años
- Dolor de hombro unilateral más de 3 meses
- Al menos una limitación del ROM del hombro en tres dimensiones que disminuyó más del 50% (Abducción, Flexión, Rotación externa)
- Escala analógica visual más de 30 (total 100)
- Sin fractura ni subluxación ni artritis en la radiografía de hombro.
B. Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de hombro o tórax
- Antecedentes de traumatismo de hombro en los últimos 2 años
- Alguna vez recibió una inyección en la articulación del hombro en los últimos 3 meses
- Con radiculopatía cervical o cualquier trastorno del SNC central
- Con osteoartritis o artritis reumática del hombro
- Diagnosticado como desgarro del manguito rotador, calcificación del tendón o bursitis
- Enfermedades sistémicas, incluida la diabetes o el trastorno de la tiroides.
- Historial de alergia a esteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PT+IA+CHL
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triamcinolona 10mg/mL
Xilocaína 1% 4ml
triamcinolona 10mg/mL
|
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Comparador activo: PT+IA
|
triamcinolona 10mg/mL
Xilocaína 1% 4ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la función del hombro (las discapacidades del brazo, la puntuación del hombro y la mano, QuickDash)
Periodo de tiempo: 2 años
|
mejora de la función del hombro (puntuación de las discapacidades del brazo, el hombro y la mano, QuickDash), puntuación de 0 a 100
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de escala visual analógica
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala analógica visual: escala 0-10
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2 años
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Mejora del rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 2 años
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Mejora del rango de movimiento: flexión, abducción, rotación externa (grado)
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2 años
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Rigidez del ligamento coracohumeral bajo elastograma (KPa)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chueh-Hung Wu, MD, NTUH PMR
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Bursitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- 201609026RINB
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