Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kortikosteroidinjektion i Coracohumeral Ligament hos patienter med adhesiv kapsulit i axeln

5 januari 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Steroidinjektioner används i stor utsträckning för att minska inflammation och fibros hos patienter med frusen axel. I denna studie kommer utredarna att jämföra intraartikulära steroidinjektioner med direkt coracohumeral ligamentsteroidinjektion med konventionell intraartikulär steroidinjektion. Utredarna kommer att mäta det primära resultatet som förbättring av axelfunktionen och sekundära resultat som ROM, smärtskala och stelhet i coracohumeral ligament under elastogram.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adhesiv kapsulit i axeln, även känd som den frusna axeln, leder ofta till svår smärta och begränsning av axelns rörelseomfång. Steroidinjektioner används i stor utsträckning för att minska inflammation och fibros. Förtjockningen av det coracohumerala ligamentet ansågs spela en viktig roll i patogenesen av frusen axel, vilket resulterade i begränsad extern rotation av axeln. Medan elastogrammet av coracohumeral ligament kommer att avsevärt öka styvheten under skjuvvågsultraljud (skjuvvågelastografi).

Därför kommer utredarna i denna studie att jämföra intraartikulära steroidinjektioner med direkt coracohumeral ligamentsteroidinjektion med konventionell intraartikulär steroidinjektion. Utredarna kommer att mäta det primära resultatet som förbättring av axelfunktionen och sekundära resultat som ROM, smärtskala och stelhet i coracohumeral ligament under elastogram.

(patienten kommer inte att ha ytterligare risk för injektion under ultraljudsledning)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Test2
      • Test1, Test2, Taiwan, test3
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

A. Inklusionskriterier:

  1. Ålder 20-80 år
  2. Ensidig axelsmärta mer än 3 månader
  3. Minst en axel-ROM-begränsning i tre dimensioner som minskade med över 50 % (abduktion, flexion, extern rotation)
  4. Visuell analog skala mer än 30 (totalt 100)
  5. Ingen fraktur eller subluxation eller artrit vid axelröntgen.

B. Uteslutningskriterier:

  1. Historik av axel- eller bröstkirurgi
  2. Historik om axeltrauma under 2 senaste åren
  3. Har någonsin fått axelledsinjektion under de senaste 3 månaderna
  4. Med cervikal radikulopati eller någon central CNS-störning
  5. Med artros eller reumatisk artrit i axeln
  6. Diagnostiserats som reva i rotatorcuff, senförkalkning eller bursit
  7. Systemiska sjukdomar inklusive diabetes eller sköldkörtelsjukdom
  8. Allergihistoria av steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PT+IA+CHL
  1. Intraartikulär triamcinoloninjektion
  2. Intraartikulär xylokaininjektion
  3. Coracohumeral ligament triamcinoloninjektion
  4. Fysioterapi
Procedur: Fysioterapi
Procedur: Intraartikulär triamcinoloninjektion
triamcinolon 10 mg/ml
Procedur: Intraartikulär xylokaininjektion
Xylocaine 1% 4ml
Procedur: Coracohumeral ligament triamcinoloninjektion
triamcinolon 10 mg/ml
Aktiv komparator: PT+IA
  1. Intraartikulär triamcinoloninjektion
  2. Intraartikulär xylokaininjektion
  3. Fysioterapi
Procedur: Fysioterapi
Procedur: Intraartikulär triamcinoloninjektion
triamcinolon 10 mg/ml
Procedur: Intraartikulär xylokaininjektion
Xylocaine 1% 4ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelfunktion (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash) förbättring
Tidsram: 2 år
förbättring av axelfunktionen (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score, QuickDash), poäng 0-100
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av visuell analog skala
Tidsram: 2 år
Visuell analog skala: skala 0-10
2 år
Förbättring av axelns rörelseomfång
Tidsram: 2 år
Förbättring av rörelseomfång: flexion, abduktion, extern rotation (grad)
2 år
Stelhet i coracohumeral ligament under elastogram (KPa)
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chueh-Hung Wu, MD, NTUH PMR

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201609026RINB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysioterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera