Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A coracohumeralis ínszalagba adott kortikoszteroid injekció hatékonysága a váll ragadós kapszulitiszben szenvedő betegeknél

2017. január 5. frissítette: National Taiwan University Hospital
A szteroid injekciókat széles körben alkalmazzák a gyulladás és a fibrózis csökkentésére fagyott vállú betegeknél. Ebben a vizsgálatban a kutatók az intraartikuláris szteroid injekciókat a coracohumeralis ligament direkt szteroid injekciójával hasonlítják össze a hagyományos intraartikuláris szteroid injekcióval. A kutatók az elsődleges eredményt a vállfunkció javulásaként, a másodlagos kimeneteleket pedig ROM-ként, a fájdalomskálán és a coracohumeralis szalag merevségeként mérik az elasztogram alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A váll ragadós tokgyulladása, más néven fagyott váll, gyakran súlyos fájdalomhoz és a váll mozgási tartományának korlátozásához vezet. A szteroid injekciókat széles körben alkalmazzák a gyulladás és a fibrózis csökkentésére. Úgy gondolták, hogy a coracohumeralis szalag megvastagodása fontos szerepet játszik a fagyos váll patogenezisében, ami a váll korlátozott külső forgását eredményezi. Míg a coracohumeralis ínszalag elasztogramja jelentősen növeli a merevséget a nyíróhullámú ultrahang (nyírási hullám elasztográfia) alatt.

Ezért ebben a tanulmányban a kutatók az intraartikuláris szteroid injekciókat a coracohumeralis ligament direkt szteroid injekciójával hasonlítják össze a hagyományos intraartikuláris szteroid injekcióval. A kutatók az elsődleges eredményt a vállfunkció javulásaként, a másodlagos kimeneteleket pedig ROM-ként, a fájdalomskálán és a coracohumeralis szalag merevségeként mérik az elasztogram alatt.

(a beteget nem fenyegeti az injekció beadásának további kockázata ultrahangos irányítás mellett)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Test2
      • Test1, Test2, Tajvan, test3
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A. Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 20-80 év
  2. Egyoldali vállfájdalom több mint 3 hónap
  3. Legalább egy váll-ROM-korlátozás három dimenzióban, amely 50% fölé csökkent (Abdukció, Flexion, Külső elforgatás)
  4. Vizuális analóg skála több mint 30 (összesen 100)
  5. Nincs törés, subluxatio vagy ízületi gyulladás a vállröntgenben.

B. Kizárási kritériumok:

  1. Váll- vagy mellkasi műtétek anamnézisében
  2. Válltrauma története az elmúlt 2 évben
  3. Valaha kapott vállízületi injekciót az elmúlt 3 hónapban
  4. Cervicalis radiculopathia vagy bármely központi központi idegrendszeri rendellenesség esetén
  5. A váll osteoarthritisével vagy reumás ízületi gyulladásával
  6. Diagnosztizálták: rotátor mandzsetta szakadás, ín meszesedés vagy bursitis
  7. Szisztémás betegségek, beleértve a cukorbetegséget vagy a pajzsmirigy-rendellenességet
  8. A szteroid allergia története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PT+IA+CHL
  1. Intraartikuláris triamcinolon injekció
  2. Intraartikuláris Xylocaine injekció
  3. Coracohumeralis ínszalag triamcinolon injekció
  4. Fizikoterápia
Eljárás: Fizikoterápia
Eljárás: Intraartikuláris triamcinolon injekció
triamcinolon 10 mg/ml
Eljárás: Intraartikuláris Xylocaine injekció
Xylocaine 1% 4ml
Eljárás: Coracohumeralis ínszalag triamcinolon injekció
triamcinolon 10 mg/ml
Aktív összehasonlító: PT+IA
  1. Intraartikuláris triamcinolon injekció
  2. Intraartikuláris Xylocaine injekció
  3. Fizikoterápia
Eljárás: Fizikoterápia
Eljárás: Intraartikuláris triamcinolon injekció
triamcinolon 10 mg/ml
Eljárás: Intraartikuláris Xylocaine injekció
Xylocaine 1% 4ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vállfunkció (a kar, váll és kéz fogyatékosságai, QuickDash) fejlesztése
Időkeret: 2 év
vállfunkciójavulás (The Disabilities of the Art, Shere and Hand Score, QuickDash), 0-100 pont
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális analóg skála változása
Időkeret: 2 év
Vizuális analóg skála: skála 0-10
2 év
A váll mozgástartományának javítása
Időkeret: 2 év
A mozgási tartomány javítása: hajlítás, abdukció, külső forgatás (fok)
2 év
A coracohumeralis ínszalag merevsége elasztogram alatt (KPa)
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chueh-Hung Wu, MD, NTUH PMR

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201609026RINB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel