减少大学年龄男性的饮食失调风险因素
身体项目的随机对照试验:对身体不满意的男性不仅仅是肌肉
研究概览
详细说明
背景和目的当前的项目旨在研究针对有身体形象问题的大学年龄男性的基于认知失调 (DB) 的饮食失调预防计划的可接受性和有效性。 饮食失调是一个公共卫生问题,有效的、可传播的治疗方法在很大程度上仍然未知,尤其是对男性而言。 流行病学数据支持男性饮食失调和身体形象问题日益普遍;然而,很少有计划解决与男性相关的问题,许多男性对将饮食失调确定为“女性”问题的计划感到不自在。 鉴于进食障碍特别难以治疗,可在进食障碍发作前针对高危人群的可传播干预措施可能是减轻与进食障碍相关的公共卫生负担的最佳方法。 由于身体形象问题代表了男性和女性发生饮食失调的最有力和最一致的风险因素,因此有身体形象问题的男性代表了这样一个高风险但服务不足的群体。
最近的预防研究使用 DB 原理来挑战瘦理想内化,以降低女性青年患进食障碍的可能性。 此外,研究人员最近调整并评估了一个针对男同性恋者的 DB 项目(PRIDE 身体项目),他们代表了男性中的另一个高风险群体。 失调理论指出,当个人从事反态度行为时,他们会感到心理不适,从而导致他们改变态度以与他们的行为保持一致。 多项研究支持 DB 计划在降低女性饮食失调风险方面的功效,PRIDE 身体项目的结果将这些计划的功效扩展到男同性恋者。 这些 DB 干预利用了同伴共同领导,利用同伴影响对大学年龄女性和男性饮食行为的重要性。
迄今为止,除了 PRIDE Body Project 之外,还没有研究检查针对高危男性群体的饮食失调预防干预措施。 值得注意的是,PRIDE Body Project 的成功和多项研究表明,采用 DB 计划也可能有助于降低有身体形象问题的年轻男性饮食失调的风险。 首先,中胚理想的内化在男性饮食病理学发展的风险中起着核心作用。 因此,针对这种身体理想的内化的干预可能对男性特别有帮助。 其次,研究支持同龄人通过社会化同时和前瞻性地影响男性的身体不满和饮食失调。 这表明男性,无论性取向如何,都可以从同伴主导的 DB 项目中受益,以解决身体形象问题。 这项工作可以填补为越来越多的进食障碍患者提供的护理方面的一个关键空白。
因此,本研究的目的是确定将认知 DB 干预用于有身体形象问题的大学年龄男性的可接受性和有效性。 招募了 112 名有身体形象问题的男性参加随机对照试验 (RCT),他们被随机分为 DB 干预 (n=52) 或等候名单控制 (WL) 条件 (n=60)。
研究人员假设:(1) 与 WL 组的男性相比,DB 组的男性在所有指标上都表现出明显更大的降低; (2) 组间差异将在 4 周随访时保持。
设计参与者参与者 (n=112) 是通过佛罗里达州立大学 (FSU) 的入门级和高年级心理学课程、心理学研究参与者库以及校园和当地社区的广告招募的。 根据 PRIDE Body Project 中的保留率,调查人员估计保留率为 75%。 分析支持预期的样本量应该提供足够的能力来检测组差异,基于以前 DB 研究的影响大小。
程序 所有参与者首先完成资格电话筛选,以确定他们是否符合研究资格标准。 有资格并有兴趣参与研究的参与者被指示填写在线同意书。
该干预措施改编自研究人员为男同性恋者开发的分两次 DB 干预措施,该干预措施最初适用于女性,以解决具有身体形象问题的男性特有的风险因素,无论性取向如何。 参与者完成了评估饮食失调和肌肉畸形危险因素的基线测量,这些测量是根据先前研究中证明的可靠性和有效性选择的,特别是用于男性。
两次 2 小时的干预会议间隔一周。 每个干预小组包括 4-10 名成员,并在 FSU 心理学大楼举行。 调查员和一名本科生同行共同领导者为所有干预小组提供了便利。 在第 1 节期间,参与者:(a) 定义男性“理想身材”,(b) 讨论“理想身材”的起源/延续,(c) 集思广益地讨论追求“理想身材”的成本,(d) 参与在反驳“理想身材”信息的口头挑战中,(e) 被分配了家庭作业。 在第 2 节中,参与者:(a) 复习功课,(b) 参与角色扮演以对抗对“理想身材”的追求 (c) 讨论挑战和避免消极“身体谈话”的方法 (d) 列出抵抗压力的方法为了在个人和大学层面追求这一理想(称为“身体行动主义”)和 (e) 选择退出练习来练习积极的身体对话。 所有干预会议都被录音,以确保协调员遵守协议。
在干预后立即/间隔一周后和干预后 4 周/间隔五周后,对两种情况重复基线测量,以评估即时和长期影响。
数据分析计划数据分析方法利用分层线性模型 (HLM) 来控制嵌套在组内的参与者的重复评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32306
- Florida State University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男性
- 不符合饮食失调的标准(基于电话屏幕访谈)
- 支持身体形象问题
- 18岁-30岁
- 同意参加积极的身体形象计划。
排除标准:
- 未满 18 岁的个人
- 不符合标准 a、b、c 或 d(如纳入标准中所述)的个人
- 根据电话屏幕上的反应,完全符合饮食失调标准的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:候补名单控制
这种情况下的参与者在基线、1 周和 5 周时完成了评估。
|
|
|
实验性的:身体项目:不仅仅是肌肉
这种情况下的参与者参加了 2 节基于失调的饮食失调预防方案(每节 2 小时)。
|
参与者完成各种旨在对抗男性理想的精瘦肌肉身体内化的活动。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食失调检查问卷-贪食症状综合
大体时间:从基线到干预后的变化(1 周)
|
从基线到干预后的变化(1 周)
|
|
|
外貌社会文化态度问卷 3 - 内化一般子量表
大体时间:从基线到干预后的变化(1 周)
|
从基线到干预后的变化(1 周)
|
|
|
饮食失调检查问卷克制子量表
大体时间:从基线到干预后的变化(1 周)
|
从基线到干预后的变化(1 周)
|
|
|
男性身体态度量表
大体时间:从基线到干预后的变化(1 周)
|
研究人员检查了这项研究的肌肉和体脂分量表
|
从基线到干预后的变化(1 周)
|
|
驱动肌肉量表
大体时间:从基线到干预后的变化(1 周)
|
从基线到干预后的变化(1 周)
|
|
|
肌肉畸形障碍量表
大体时间:从基线到干预后的变化(1 周)
|
从基线到干预后的变化(1 周)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食失调检查问卷-贪食症状综合
大体时间:从基线到随访的变化(5 周)
|
从基线到随访的变化(5 周)
|
|
|
外貌社会文化态度问卷 3 - 内化一般子量表
大体时间:从基线到随访的变化(5 周)
|
从基线到随访的变化(5 周)
|
|
|
饮食失调检查问卷克制子量表
大体时间:从基线到随访的变化(5 周)
|
从基线到随访的变化(5 周)
|
|
|
男性身体态度量表
大体时间:从基线到随访的变化(5 周)
|
研究人员检查了这项研究的肌肉和体脂分量表
|
从基线到随访的变化(5 周)
|
|
驱动肌肉量表
大体时间:从基线到随访的变化(5 周)
|
从基线到随访的变化(5 周)
|
|
|
肌肉畸形障碍量表
大体时间:从基线到随访的变化(5 周)
|
从基线到随访的变化(5 周)
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pamela K Keel, PhD、Florida State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
饮食失调的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech Health Holdings Pte. Ltd.招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记) | 皮肤PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记)美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国