Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie czynników ryzyka zaburzeń odżywiania wśród mężczyzn w wieku szkolnym

5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Florida State University

Randomizowana, kontrolowana próba projektu The Body: Więcej niż mięśnie dla mężczyzn z niezadowoleniem z ciała

Celem niniejszego badania było zbadanie akceptowalności i skuteczności interwencji opartej na dysonansie poznawczym (DB) w zmniejszaniu czynników ryzyka zaburzeń odżywiania i dysmorfii mięśniowej u mężczyzn z niezadowoleniem z własnego ciała. Badacze postawili hipotezę, że program zmniejszy czynniki ryzyka zaburzeń odżywiania w większym stopniu w porównaniu z kontrolą listy oczekujących i że efekty te utrzymają się po 1 miesiącu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

TŁO I CEL Obecny projekt miał na celu zbadanie akceptowalności i skuteczności programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania opartym na dysonansie poznawczym (DB) dla mężczyzn w wieku szkolnym, którzy mają problemy z obrazem własnego ciała. Zaburzenia odżywiania stanowią problem zdrowia publicznego, dla którego skuteczne, możliwe do rozpowszechniania metody leczenia w dużej mierze pozostają nieznane, szczególnie w przypadku mężczyzn. Dane epidemiologiczne potwierdzają rosnącą częstość występowania zaburzeń odżywiania i obaw związanych z obrazem własnego ciała wśród mężczyzn; jednak niewiele programów zostało opracowanych w celu rozwiązania problemów istotnych dla mężczyzn, a wielu mężczyzn czuje się nieswojo w programach, które identyfikują zaburzenia odżywiania jako problem „kobiecy”. Biorąc pod uwagę, że zaburzenia odżywiania są szczególnie trudne do leczenia, możliwe do rozpowszechniania interwencje, które mogą być skierowane do grup wysokiego ryzyka przed wystąpieniem zaburzeń odżywiania, mogą być najlepszym sposobem na zmniejszenie obciążenia zdrowia publicznego związanego z zaburzeniami odżywiania. Ponieważ obawy związane z obrazem ciała stanowią najsilniejszy i spójny czynnik ryzyka rozwoju zaburzeń odżywiania u mężczyzn i kobiet, mężczyźni z problemami związanymi z obrazem ciała stanowią jedną z takich grup wysokiego ryzyka, ale niedostatecznie obsłużoną.

Niedawne badania profilaktyczne wykorzystały zasady DB do zakwestionowania szczupłej idealnej internalizacji w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia zaburzeń odżywiania u młodych kobiet. Ponadto badacze niedawno zaadaptowali i ocenili program DB dla homoseksualnych mężczyzn (The PRIDE Body Project), którzy reprezentują kolejną grupę wysokiego ryzyka wśród mężczyzn. Teoria dysonansu głosi, że kiedy jednostki angażują się w zachowania sprzeczne z postawami, doświadczają dyskomfortu psychicznego, co prowadzi do zmiany ich postaw, aby były zgodne z ich zachowaniem. Kilka badań potwierdziło skuteczność programów DB w zmniejszaniu ryzyka zaburzeń odżywiania wśród kobiet, a wyniki projektu PRIDE Body Project rozszerzają skuteczność tych programów na homoseksualnych mężczyzn. Te interwencje DB wykorzystywały rówieśniczych współprzewodniczących, wykorzystując znaczenie wpływu rówieśników na zachowania żywieniowe wśród kobiet i mężczyzn w wieku szkolnym.

Do tej pory, poza Projektem PRIDE Body, żadne badania nie dotyczyły interwencji zapobiegających zaburzeniom odżywiania w grupach mężczyzn wysokiego ryzyka. W szczególności sukces projektu PRIDE Body Project i kilka linii badań wspierających, że dostosowanie programu DB może być również pomocne w zmniejszaniu ryzyka zaburzeń odżywiania wśród młodych mężczyzn z problemami z wizerunkiem ciała. Po pierwsze, internalizacja mezomorficznego ideału odgrywa kluczową rolę w ryzyku rozwoju patologii odżywiania u mężczyzn. Dlatego interwencja ukierunkowana na internalizację tego ideału ciała może być szczególnie pomocna w przypadku mężczyzn. Po drugie, badania potwierdzają, że rówieśnicy wpływają na niezadowolenie z ciała i zaburzenia odżywiania u mężczyzn jednocześnie i prospektywnie poprzez socjalizację. Sugeruje to, że mężczyźni, niezależnie od orientacji seksualnej, mogą odnieść korzyści z prowadzonego przez rówieśników programu DB w celu rozwiązania problemów związanych z wizerunkiem ciała. Ta praca może wypełnić krytyczną lukę w opiece zapewnianej rosnącej grupie demograficznej wśród osób cierpiących na zaburzenia odżywiania.

Dlatego celem niniejszego badania było określenie akceptowalności i skuteczności adaptacji poznawczej interwencji DB do stosowania u mężczyzn w wieku szkolnym z problemami z obrazem ciała. 112 mężczyzn z problemami związanymi z obrazem ciała zostało zrekrutowanych do udziału w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT), w którym zostali losowo przydzieleni do warunku interwencji DB (n = 52) lub warunku listy oczekujących (WL) (n = 60).

Badacze postawili hipotezę, że: (1) Mężczyźni z grupy DB wykazaliby znacznie większe redukcje we wszystkich pomiarach w porównaniu z mężczyznami z grupy WL; oraz (2) Różnice między grupami utrzymałyby się podczas 4-tygodniowej obserwacji.

Uczestnicy PROJEKTOWANIA Uczestnicy (n=112) byli rekrutowani poprzez wstępne i wyższe zajęcia z psychologii na Uniwersytecie Stanowym Florydy (FSU), poprzez pulę uczestników badań psychologicznych oraz reklamy w kampusie i społeczności lokalnej. Na podstawie wskaźników retencji w projekcie PRIDE Body, badacze oszacowali wskaźnik retencji na poziomie 75%. Analizy potwierdzają, że oczekiwana wielkość próby powinna zapewniać wystarczającą moc do wykrycia różnic między grupami, w oparciu o rozmiary efektu z poprzednich badań DB.

Procedura Wszyscy uczestnicy najpierw wypełnili ekran telefonu kwalifikacyjnego, aby ustalić, czy spełnili kryteria kwalifikacyjne do badania. Uczestnicy, którzy zakwalifikowali się i byli zainteresowani udziałem w badaniu, zostali skierowani do wypełnienia internetowego formularza zgody.

Ta interwencja została zaadaptowana z dwusesyjnej interwencji DB, którą badacze opracowali dla homoseksualnych mężczyzn, która pierwotnie była dostosowana do kobiet w celu uwzględnienia czynników ryzyka specyficznych dla mężczyzn z problemami z obrazem ciała, niezależnie od orientacji seksualnej. Uczestnicy wypełnili podstawowe pomiary oceniające czynniki ryzyka zaburzeń odżywiania i dysmorfii mięśni, które zostały wybrane na podstawie wykazanej wiarygodności i trafności w poprzednich badaniach, szczególnie do stosowania u mężczyzn.

Dwie dwugodzinne sesje interwencyjne odbywały się w odstępie jednego tygodnia. Grupy interwencyjne liczyły od 4 do 10 członków i odbywały się w budynku psychologii FSU. Badacz i współprzewodniczący studiów licencjackich ułatwiali wszystkie grupy interwencyjne. Podczas Sesji 1 uczestnicy: (a) zdefiniowali męski „ideał ciała”, (b) dyskutowali o pochodzeniu/utrwalaniu „ideału ciała”, (c) burzy mózgów o kosztach dążenia do „ideału”, (d) uczestniczyli w werbalnych wyzwaniach przeciwstawiających się przesłaniu „idealnego ciała” oraz (e) przydzielono im zadania domowe. W Sesji 2 uczestnicy: (a) przejrzeli pracę domową, (b) zaangażowali się w odgrywanie ról, aby przeciwdziałać pogoni za „ideałem ciała” (c) omówili sposoby kwestionowania i unikania negatywnej „mowy ciała” (d) wymienili sposoby opierania się presji dążenie do tego ideału zarówno indywidualnie, jak i na poziomie uniwersyteckim (określane jako „aktywność ciała”) oraz (e) wybrali ćwiczenie wyjściowe, aby ćwiczyć pozytywną mowę ciała. Wszystkie sesje interwencyjne były nagrywane na taśmę audio, aby zapewnić przestrzeganie protokołu przez prowadzącego.

Pomiary wyjściowe powtórzono dla obu warunków bezpośrednio po interwencji/po tygodniowej przerwie i 4 tygodnie po interwencji/po pięciotygodniowej przerwie, aby ocenić natychmiastowe i długoterminowe skutki.

Plan analizy danych Podejście do analizy danych wykorzystywało hierarchiczne modelowanie liniowe (HLM) w celu kontrolowania powtarzanych ocen uczestników zagnieżdżonych w grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna
  • nie spełniają kryteriów zaburzeń odżywiania (na podstawie wywiadu z ekranu telefonu)
  • popierać obawy związane z obrazem ciała
  • 18 lat -30 lat
  • wyrazić zgodę na udział w programie pozytywnego wizerunku ciała.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Osoby, które nie spełniają kryterium a, b, c lub d (zgodnie z kryteriami włączenia)
  • Osoby, które spełniają pełne kryteria zaburzeń odżywiania na podstawie odpowiedzi na ekranie telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy w tym stanie ukończyli oceny na początku, 1 tydzień i 5 tygodni.
Eksperymentalny: Projekt ciała: więcej niż mięśnie
Uczestnicy w tym stanie rywalizowali z 2-sesyjnym protokołem zapobiegania zaburzeniom odżywiania opartym na dysonansach (2 godziny na sesję).
Uczestnicy wykonują różnorodne działania mające na celu przeciwdziałanie internalizacji szczupłego, muskularnego ciała idealnego dla mężczyzn.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania - złożony objaw bulimiczny
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (1 tydzień)
zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (1 tydzień)
Kwestionariusz Postaw Socjokulturowych wobec Wyglądu-3 - Internalizacja Podskala Ogólna
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (1 tydzień)
zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (1 tydzień)
Podskala badania zaburzeń odżywiania – kwestionariusz powściągliwości
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (1 tydzień)
zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (1 tydzień)
Skala postaw wobec męskiego ciała
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (1 tydzień)
Na potrzeby tego badania badacze zbadali podskale umięśnienia i tkanki tłuszczowej
zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (1 tydzień)
Skala dążenia do muskulatury
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (1 tydzień)
zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (1 tydzień)
Inwentarz zaburzeń dysmorfii mięśniowej
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (1 tydzień)
zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (1 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania - złożony objaw bulimiczny
Ramy czasowe: zmiana od wizyty początkowej do obserwacji (5 tygodni)
zmiana od wizyty początkowej do obserwacji (5 tygodni)
Kwestionariusz Postaw Socjokulturowych wobec Wyglądu-3 - Internalizacja Podskala Ogólna
Ramy czasowe: zmiana od wizyty początkowej do obserwacji (5 tygodni)
zmiana od wizyty początkowej do obserwacji (5 tygodni)
Podskala badania zaburzeń odżywiania – kwestionariusz powściągliwości
Ramy czasowe: zmiana od wizyty początkowej do obserwacji (5 tygodni)
zmiana od wizyty początkowej do obserwacji (5 tygodni)
Skala postaw wobec męskiego ciała
Ramy czasowe: zmiana od wizyty początkowej do obserwacji (5 tygodni)
Na potrzeby tego badania badacze zbadali podskale umięśnienia i tkanki tłuszczowej
zmiana od wizyty początkowej do obserwacji (5 tygodni)
Skala dążenia do muskulatury
Ramy czasowe: zmiana od wizyty początkowej do obserwacji (5 tygodni)
zmiana od wizyty początkowej do obserwacji (5 tygodni)
Inwentarz zaburzeń dysmorfii mięśniowej
Ramy czasowe: zmiana od wizyty początkowej do obserwacji (5 tygodni)
zmiana od wizyty początkowej do obserwacji (5 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela K Keel, PhD, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia jedzenia

Subskrybuj