Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van de risicofactoren voor eetstoornissen bij mannen van middelbare leeftijd

5 januari 2017 bijgewerkt door: Florida State University

Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van The Body Project: meer dan spieren voor mannen met ontevredenheid over het lichaam

Het doel van de huidige studie was om de aanvaardbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van een op cognitieve dissonantie gebaseerde (DB) interventie bij het verminderen van eetstoornis en risicofactoren voor spierdysmorfie bij mannen met ontevredenheid over het lichaam. De onderzoekers veronderstelden dat het programma de risicofactoren voor eetstoornissen in grotere mate zou verminderen in vergelijking met wachtlijstcontrole en dat deze effecten na 1 maand follow-up behouden zouden blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND & DOEL Het huidige project trachtte de aanvaardbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van een op cognitieve dissonantie gebaseerd (DB) preventieprogramma voor eetstoornissen voor mannen van middelbare leeftijd die zich zorgen maken over hun lichaamsbeeld. Eetstoornissen vormen een probleem voor de volksgezondheid waarvoor effectieve, verspreidbare behandelingen grotendeels onbekend blijven, vooral voor mannen. Epidemiologische gegevens ondersteunen de toenemende prevalentie van eetstoornissen en zorgen over het lichaamsbeeld bij mannen; er zijn echter maar weinig programma's ontwikkeld om problemen aan te pakken die relevant zijn voor mannen, en veel mannen voelen zich ongemakkelijk bij programma's die eetstoornissen identificeren als een 'vrouwelijk' probleem. Gezien het feit dat eetstoornissen bijzonder moeilijk te behandelen zijn, kunnen verspreidingsgerichte interventies die zich kunnen richten op groepen met een hoog risico voordat de eetstoornis begint, de beste manier zijn om de last voor de volksgezondheid die verband houdt met eetstoornissen te verminderen. Omdat zorgen over het lichaamsbeeld de meest krachtige en consistente risicofactor vormen voor het ontwikkelen van eetstoornissen bij mannen en vrouwen, vormen mannen met zorgen over het lichaamsbeeld zo'n risicovolle, maar onderbediende groep.

Recent preventieonderzoek heeft DB-principes gebruikt om de internalisering van het dunne ideaal uit te dagen om de kans op het ontwikkelen van een eetstoornis bij vrouwelijke jongeren te verkleinen. Daarnaast hebben de onderzoekers onlangs een DB-programma voor homomannen aangepast en geëvalueerd (The PRIDE Body Project), een andere risicogroep onder mannen. De dissonantietheorie stelt dat wanneer individuen zich bezighouden met gedrag dat tegen de attitude ingaat, ze psychisch ongemak ervaren, waardoor ze hun houding veranderen om in overeenstemming te zijn met hun gedrag. Verschillende onderzoeken hebben de doeltreffendheid van DB-programma's bij het verminderen van het risico op eetstoornissen bij vrouwen ondersteund en de resultaten van The PRIDE Body Project breiden de doeltreffendheid van deze programma's uit naar homoseksuele mannen. Deze DB-interventies hebben gebruik gemaakt van co-leiders van leeftijdsgenoten, waarbij werd geprofiteerd van het belang van invloeden van leeftijdsgenoten op het eetgedrag van vrouwen en mannen van middelbare leeftijd.

Tot op heden zijn er, behalve The PRIDE Body Project, geen studies geweest die interventies ter voorkoming van eetstoornissen voor risicogroepen van mannen hebben onderzocht. Met name het succes van The PRIDE Body Project en verschillende onderzoekslijnen ondersteunen dat het aanpassen van een DB-programma ook nuttig kan zijn bij het verminderen van het risico op eetstoornissen bij jonge mannen met zorgen over het lichaamsbeeld. Ten eerste speelt internalisering van het mesomorfe ideaal een centrale rol bij het risico op het ontwikkelen van eetpathologie bij mannen. Een interventie gericht op de verinnerlijking van dit lichaamsideaal kan dus bijzonder nuttig zijn voor mannen. Ten tweede ondersteunen studies dat leeftijdsgenoten de ontevredenheid over het lichaam en ongeordend eten bij mannen gelijktijdig en prospectief beïnvloeden door middel van socialisatie. Dit suggereert dat mannen, ongeacht hun seksuele geaardheid, baat kunnen hebben bij een door collega's geleid DB-programma om problemen met het lichaamsbeeld aan te pakken. Dit werk zou een kritieke leemte kunnen opvullen in de zorg die wordt geboden aan een groeiende demografie van mensen die aan eetstoornissen lijden.

Het doel van de huidige studie was dus om de aanvaardbaarheid en werkzaamheid te bepalen van het aanpassen van een cognitieve DB-interventie voor gebruik bij mannen van middelbare leeftijd met zorgen over het lichaamsbeeld. 112 mannen met zorgen over het lichaamsbeeld werden gerekruteerd om deel te nemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), waarin ze werden gerandomiseerd in een DB-interventie (n=52) of wachtlijstcontrole (WL)-conditie (n=60).

De onderzoekers veronderstelden dat: (1) de mannen in de DB-groep significant grotere reducties zouden laten zien op alle maatregelen in vergelijking met mannen in de WL-groep; en (2) Verschillen tussen groepen zouden behouden blijven bij een follow-up van 4 weken.

ONTWERP Deelnemers Deelnemers (n=112) werden geworven via inleidende en hogere divisie psychologielessen aan de Florida State University (FSU), via de deelnemerspool voor psychologieonderzoek en via advertenties op de campus en in de lokale gemeenschap. Op basis van retentiepercentages in The PRIDE Body Project schatten de onderzoekers een retentiepercentage van 75%. Analyses ondersteunen dat de verwachte steekproefomvang voldoende power moet bieden om groepsverschillen te detecteren, gebaseerd op effectgroottes van eerdere DB-onderzoeken.

Procedure Alle deelnemers vulden eerst een telefoonscherm in om te bepalen of ze voldeden aan de geschiktheidscriteria voor het onderzoek. Deelnemers die in aanmerking kwamen voor en geïnteresseerd waren in deelname aan het onderzoek, kregen de opdracht om het online toestemmingsformulier in te vullen.

Deze interventie was aangepast van een DB-interventie van twee sessies die de onderzoekers ontwikkelden voor homomannen, die oorspronkelijk was aangepast voor vrouwen om risicofactoren aan te pakken die specifiek zijn voor mannen met problemen met het lichaamsbeeld, ongeacht hun seksuele geaardheid. Deelnemers voltooiden basismetingen die de risicofactoren voor eetstoornissen en spierdysmorfie beoordeelden, die werden geselecteerd op basis van aangetoonde betrouwbaarheid en validiteit in eerdere onderzoeken, met name voor gebruik bij mannen.

De twee interventiesessies van 2 uur waren met een tussenpoos van een week. Interventiegroepen telden elk 4-10 leden en vonden plaats in het psychologiegebouw van de FSU. De onderzoeker en een niet-gegradueerde medeleider faciliteerden alle interventiegroepen. Tijdens Sessie 1: (a) definieerden de deelnemers het mannelijke "lichaamsideaal", (b) bespraken de oorsprong/bestendiging van het "lichaamsideaal", (c) brainstormden over de kosten van het nastreven van het "ideaal", (d) namen deel bij verbale uitdagingen die de boodschap 'lichaam-ideaal' tegenspreken, en (e) kregen huiswerkopdrachten. In Sessie 2: (a) namen de deelnemers hun huiswerk door, (b) deden rollenspelen om het nastreven van het "lichaamsideaal" tegen te gaan (c) bespraken manieren om negatieve "body talk" uit te dagen en te vermijden (d) noemden manieren om weerstand te bieden aan druk om dit ideaal zowel individueel als op universitair niveau na te streven (genaamd "lichaamsactivisme") en (e) een exit-oefening gekozen om positieve body talk te oefenen. Alle interventiesessies werden op audio opgenomen om ervoor te zorgen dat de facilitator zich aan het protocol hield.

Basislijnmetingen werden voor beide aandoeningen onmiddellijk na de interventie/na een interval van een week en 4 weken na de interventie/na een interval van vijf weken herhaald om de effecten op de korte en langere termijn te beoordelen.

Data-analyseplan De data-analysebenadering maakte gebruik van hiërarchische lineaire modellering (HLM) om te controleren op herhaalde beoordelingen van deelnemers die in groepen zijn genest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Florida State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk
  • niet voldoen aan de criteria voor een eetstoornis (gebaseerd op telefonisch scherminterview)
  • onderschrijven zorgen over het lichaamsbeeld
  • 18 jaar -30 jaar
  • stem ermee in om deel te nemen aan een programma voor een positief lichaamsbeeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar
  • Personen die niet voldoen aan criterium a, b, c of d (zoals uiteengezet in de inclusiecriteria)
  • Individuen die voldoen aan de volledige criteria voor een eetstoornis op basis van reacties op het telefoonscherm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers in deze toestand voltooiden beoordelingen bij baseline, 1 week en 5 weken.
Experimenteel: The Body Project: meer dan spieren
Deelnemers in deze conditie deden mee aan het op dissonantie gebaseerde preventieprotocol van 2 sessies (2 uur per sessie).
Deelnemers voltooien een verscheidenheid aan activiteiten die zijn ontworpen om de internalisering van het slanke, gespierde lichaam, ideaal voor mannen, tegen te gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis - Samengestelde symptomen van boulimia
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie (1 week)
verandering van baseline tot post-interventie (1 week)
Socioculturele attitudes ten aanzien van uiterlijk Vragenlijst-3 - Internalisatie Algemene subschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie (1 week)
verandering van baseline tot post-interventie (1 week)
Eetstoornis Onderzoek-Vragenlijst Terughoudendheid Subschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie (1 week)
verandering van baseline tot post-interventie (1 week)
Schaal voor houdingen van het mannelijk lichaam
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie (1 week)
De onderzoekers onderzochten voor deze studie de subschalen Spierkracht en Lichaamsvet
verandering van baseline tot post-interventie (1 week)
Aandrijving voor gespierdheidsschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie (1 week)
verandering van baseline tot post-interventie (1 week)
Inventarisatie spierdysmorfiestoornis
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie (1 week)
verandering van baseline tot post-interventie (1 week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis - Samengestelde symptomen van boulimia
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up (5 weken)
verandering van baseline naar follow-up (5 weken)
Socioculturele attitudes ten aanzien van uiterlijk Vragenlijst-3 - Internalisatie Algemene subschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up (5 weken)
verandering van baseline naar follow-up (5 weken)
Eetstoornis Onderzoek-Vragenlijst Terughoudendheid Subschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up (5 weken)
verandering van baseline naar follow-up (5 weken)
Schaal voor houdingen van het mannelijk lichaam
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up (5 weken)
De onderzoekers onderzochten voor deze studie de subschalen Spierkracht en Lichaamsvet
verandering van baseline naar follow-up (5 weken)
Aandrijving voor gespierdheidsschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up (5 weken)
verandering van baseline naar follow-up (5 weken)
Inventarisatie spierdysmorfiestoornis
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up (5 weken)
verandering van baseline naar follow-up (5 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela K Keel, PhD, Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015.17069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetstoornis

Klinische onderzoeken op The Body Project: meer dan spieren

3
Abonneren