Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение факторов риска расстройств пищевого поведения среди мужчин студенческого возраста

5 января 2017 г. обновлено: Florida State University

Рандомизированное контролируемое испытание проекта «Тело»: больше, чем мышцы для мужчин с неудовлетворенностью своим телом

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить приемлемость и эффективность вмешательства на основе когнитивного диссонанса (DB) в снижении факторов риска расстройств пищевого поведения и мышечной дисморфии у мужчин с неудовлетворенностью своим телом. Исследователи предположили, что программа снизит факторы риска расстройств пищевого поведения в большей степени по сравнению с контрольной группой из списка ожидания, и что эти эффекты сохранятся в течение 1 месяца наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ И ЦЕЛЬ Настоящий проект стремился изучить приемлемость и эффективность основанной на когнитивном диссонансе (DB) программы профилактики расстройств пищевого поведения для мужчин студенческого возраста с проблемами образа тела. Расстройства пищевого поведения представляют собой проблему общественного здравоохранения, для которой эффективные, широко распространенные методы лечения в значительной степени остаются неизвестными, особенно для мужчин. Эпидемиологические данные подтверждают растущую распространенность расстройств пищевого поведения и озабоченности своим телом среди мужчин; однако было разработано несколько программ для решения проблем, касающихся мужчин, и многие мужчины чувствуют себя некомфортно в программах, которые определяют расстройства пищевого поведения как «женскую» проблему. Учитывая, что расстройства пищевого поведения особенно трудно поддаются лечению, распространяемые вмешательства, которые могут быть нацелены на группы высокого риска до возникновения расстройства пищевого поведения, могут быть лучшим способом уменьшить нагрузку на общественное здравоохранение, связанную с расстройствами пищевого поведения. Поскольку проблемы с образом тела представляют собой наиболее мощный и постоянный фактор риска развития расстройств пищевого поведения у мужчин и женщин, мужчины с проблемами образа тела представляют собой одну из таких групп высокого риска, но недостаточно обслуживаемых.

Недавние исследования по профилактике использовали принципы DB, чтобы бросить вызов идеальной худобе интернализации, чтобы снизить вероятность развития расстройства пищевого поведения у девочек-подростков. Кроме того, исследователи недавно адаптировали и оценили программу DB для геев (The PRIDE Body Project), которые представляют собой еще одну группу высокого риска среди мужчин. Теория диссонанса утверждает, что, когда люди проявляют контрустановочное поведение, они испытывают психологический дискомфорт, заставляя их изменять свои установки, чтобы они соответствовали их поведению. Несколько исследований подтвердили эффективность программ DB в снижении риска расстройств пищевого поведения среди женщин, а результаты проекта PRIDE Body Project распространяют эффективность этих программ на мужчин-геев. В этих вмешательствах DB использовались соруководители сверстников, извлекая выгоду из важности влияния сверстников на пищевое поведение среди женщин и мужчин студенческого возраста.

На сегодняшний день, кроме The PRIDE Body Project, ни в одном исследовании не изучались вмешательства по профилактике расстройств пищевого поведения для групп высокого риска мужчин. Примечательно, что успех The PRIDE Body Project и несколько направлений исследований подтверждают, что адаптация программы DB также может быть полезной для снижения риска расстройств пищевого поведения среди молодых мужчин с проблемами образа тела. Во-первых, интернализация мезоморфного идеала играет центральную роль в риске развития патологии пищевого поведения у мужчин. Таким образом, вмешательство, направленное на интернализацию этого телесного идеала, может быть особенно полезным для мужчин. Во-вторых, исследования подтверждают, что сверстники влияют на неудовлетворенность своим телом и расстройство пищевого поведения у мужчин одновременно и перспективно посредством социализации. Это говорит о том, что мужчины, независимо от сексуальной ориентации, могут извлечь выгоду из программы DB под руководством сверстников для решения проблем с изображением тела. Эта работа может заполнить критический пробел в уходе за растущей демографической группой людей, страдающих расстройствами пищевого поведения.

Таким образом, цель настоящего исследования состояла в том, чтобы определить приемлемость и эффективность адаптации вмешательства когнитивной БД для использования у мужчин студенческого возраста с проблемами образа тела. 112 мужчин с проблемами образа тела были набраны для участия в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ), в котором они были рандомизированы либо в группу вмешательства DB (n = 52), либо в группу контроля списка ожидания (WL) (n = 60).

Исследователи предположили, что: (1) мужчины в группе DB показали бы значительно большее снижение по всем показателям по сравнению с мужчинами в группе WL; и (2) различия между группами будут сохраняться через 4 недели наблюдения.

ДИЗАЙН Участники Участники (n = 112) были набраны на вводных и высших курсах психологии в Университете штата Флорида (БСС), через пул участников психологических исследований, а также через рекламу в кампусе и в местном сообществе. Основываясь на показателях удержания в The PRIDE Body Project, исследователи оценили уровень удержания в 75%. Анализы подтверждают, что ожидаемый размер выборки должен обеспечивать достаточную мощность для выявления групповых различий на основе величины эффекта из предыдущих исследований БД.

Процедура Все участники сначала заполнили телефонный экран приемлемости, чтобы определить, соответствуют ли они критериям приемлемости исследования. Участникам, которые соответствовали требованиям и были заинтересованы в участии в исследовании, было предложено заполнить онлайн-форму согласия.

Это вмешательство было адаптировано из двух сеансов вмешательства DB, разработанного исследователями для геев, которое изначально было адаптировано для женщин для устранения факторов риска, характерных для мужчин с проблемами образа тела, независимо от сексуальной ориентации. Участники завершили базовые измерения, оценивающие факторы риска расстройства пищевого поведения и мышечной дисморфии, которые были выбраны на основе продемонстрированной надежности и достоверности в предыдущих исследованиях, особенно для использования у мужчин.

Две двухчасовые интервенционные сессии были разделены интервалом в одну неделю. Группы вмешательства включали по 4-10 человек в каждой и располагались в здании психологического корпуса бывшего СССР. Исследователь и один из соруководителей бакалавриата помогали всем группам вмешательства. Во время Сессии 1 участники: (а) определили мужской «идеал тела», (б) обсудили происхождение/сохранение «идеала тела», (в) провели мозговой штурм затрат на достижение «идеала», (г) приняли участие в словесных испытаниях, противоречащих сообщению «идеальное тело», и (д) были даны домашние задания. На Сессии 2 участники: (а) просматривали домашнее задание, (б) участвовали в ролевых играх, чтобы противодействовать погоне за «идеалом тела» (в) обсуждали способы бросить вызов и избежать негативного «телесного разговора» (г) перечислили способы противостоять давлению. стремиться к этому идеалу как на индивидуальном, так и на университетском уровне (так называемый «телесный активизм») и (д) выбрал выходное упражнение для практики позитивного телесного разговора. Все интервенционные сеансы записывались на аудиозапись, чтобы гарантировать соблюдение фасилитатора протокола.

Исходные измерения были повторены для обоих состояний сразу после вмешательства/после однонедельного интервала и через 4 недели после вмешательства/после пятинедельного интервала для оценки немедленных и долгосрочных эффектов.

План анализа данных В подходе к анализу данных использовалось иерархическое линейное моделирование (HLM) для контроля повторных оценок участников, вложенных в группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужчина
  • не соответствуют критериям расстройства пищевого поведения (на основе интервью по телефону)
  • поддерживать озабоченность по поводу образа тела
  • 18 лет -30 лет
  • согласиться на участие в программе позитивного образа тела.

Критерий исключения:

  • Лица моложе 18 лет
  • Лица, не соответствующие критерию a, b, c или d (как указано в критериях включения)
  • Лица, отвечающие всем критериям расстройства пищевого поведения на основании ответов на экране телефона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники в этом состоянии прошли оценку на исходном уровне, через 1 неделю и через 5 недель.
Экспериментальный: Проект Body: больше, чем мышцы
Участники в этом состоянии соревновались в протоколе профилактики расстройств пищевого поведения, основанном на диссонансе, состоящем из 2 сеансов (по 2 часа на сеанс).
Участники выполняют различные упражнения, направленные на противодействие усвоению стройного, мускулистого тела, идеального для мужчин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник для обследования на расстройство пищевого поведения — Сборник симптомов булимии
Временное ограничение: изменение от исходного до постинтервенционного (1 неделя)
изменение от исходного до постинтервенционного (1 неделя)
Социокультурное отношение к внешности Опросник-3 - Общая субшкала интернализации
Временное ограничение: изменение от исходного до постинтервенционного (1 неделя)
изменение от исходного до постинтервенционного (1 неделя)
Подшкала сдержанности при обследовании на расстройство пищевого поведения – вопросник
Временное ограничение: изменение от исходного до постинтервенционного (1 неделя)
изменение от исходного до постинтервенционного (1 неделя)
Шкала отношения к мужскому телу
Временное ограничение: изменение от исходного до постинтервенционного (1 неделя)
Исследователи изучили субшкалы мышечной массы и жировых отложений для этого исследования.
изменение от исходного до постинтервенционного (1 неделя)
Драйв для шкалы мышечной массы
Временное ограничение: изменение от исходного до постинтервенционного (1 неделя)
изменение от исходного до постинтервенционного (1 неделя)
Инвентаризация расстройств мышечной дисморфии
Временное ограничение: изменение от исходного до постинтервенционного (1 неделя)
изменение от исходного до постинтервенционного (1 неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник для обследования на расстройство пищевого поведения — Сборник симптомов булимии
Временное ограничение: переход от исходного к последующему наблюдению (5 недель)
переход от исходного к последующему наблюдению (5 недель)
Социокультурное отношение к внешности Опросник-3 - Общая субшкала интернализации
Временное ограничение: переход от исходного к последующему наблюдению (5 недель)
переход от исходного к последующему наблюдению (5 недель)
Подшкала сдержанности при обследовании на расстройство пищевого поведения – вопросник
Временное ограничение: переход от исходного к последующему наблюдению (5 недель)
переход от исходного к последующему наблюдению (5 недель)
Шкала отношения к мужскому телу
Временное ограничение: переход от исходного к последующему наблюдению (5 недель)
Исследователи изучили субшкалы мышечной массы и жировых отложений для этого исследования.
переход от исходного к последующему наблюдению (5 недель)
Драйв для шкалы мышечной массы
Временное ограничение: переход от исходного к последующему наблюдению (5 недель)
переход от исходного к последующему наблюдению (5 недель)
Инвентаризация расстройств мышечной дисморфии
Временное ограничение: переход от исходного к последующему наблюдению (5 недель)
переход от исходного к последующему наблюдению (5 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Pamela K Keel, PhD, Florida State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проект Body: больше, чем мышцы

Подписаться