- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03013244
Reduzindo os fatores de risco de transtorno alimentar entre homens em idade universitária
Um estudo randomizado e controlado do The Body Project: mais do que músculos para homens com insatisfação corporal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES E OBJETIVO O projeto atual procurou examinar a aceitabilidade e eficácia de um programa de prevenção de transtorno alimentar baseado em dissonância cognitiva (DB) para homens em idade universitária com preocupações com a imagem corporal. Os transtornos alimentares representam um problema de saúde pública para o qual tratamentos eficazes e dissemináveis permanecem amplamente desconhecidos, principalmente para o sexo masculino. Dados epidemiológicos apóiam o aumento da prevalência de transtornos alimentares e preocupações com a imagem corporal entre os homens; no entanto, poucos programas foram desenvolvidos para abordar questões relevantes para os homens, e muitos homens se sentem desconfortáveis em programas que identificam os transtornos alimentares como um problema "feminino". Dado que os transtornos alimentares são particularmente difíceis de tratar, intervenções dissemináveis que podem atingir grupos de alto risco antes do início dos transtornos alimentares podem ser a melhor maneira de reduzir a carga de saúde pública associada aos transtornos alimentares. Como as preocupações com a imagem corporal representam o fator de risco mais potente e consistente para o desenvolvimento de transtornos alimentares em homens e mulheres, os homens com preocupações com a imagem corporal representam um desses grupos de alto risco, mas mal atendidos.
Pesquisas recentes de prevenção usaram os princípios DB para desafiar a internalização do ideal de magreza para diminuir a probabilidade de desenvolver um distúrbio alimentar em jovens do sexo feminino. Além disso, os pesquisadores recentemente adaptaram e avaliaram um programa DB para homens gays (The PRIDE Body Project), que representam outro grupo de alto risco entre os homens. A teoria da dissonância afirma que, quando os indivíduos se envolvem em um comportamento contra-atitudinal, eles experimentam desconforto psicológico, levando-os a alterar suas atitudes para serem congruentes com seu comportamento. Vários estudos apoiaram a eficácia dos programas DB na redução do risco de transtorno alimentar entre as mulheres e os resultados do The PRIDE Body Project estendem a eficácia desses programas para homens gays. Essas intervenções DB utilizaram co-líderes de pares, capitalizando a importância das influências dos pares sobre os comportamentos alimentares entre mulheres e homens em idade universitária.
Até o momento, além do PRIDE Body Project, nenhum estudo examinou as intervenções de prevenção de transtornos alimentares para grupos masculinos de alto risco. Notavelmente, o sucesso do PRIDE Body Project e várias linhas de pesquisa apóiam que a adaptação de um programa DB também pode ser útil na redução do risco de transtorno alimentar entre homens jovens com preocupações com a imagem corporal. Primeiro, a internalização do ideal mesomórfico desempenha um papel central no risco de desenvolver patologia alimentar em homens. Assim, uma intervenção voltada para a internalização desse ideal de corpo pode ser particularmente útil para os homens. Em segundo lugar, os estudos sustentam que os pares influenciam a insatisfação corporal e a alimentação desordenada em homens simultaneamente e prospectivamente por meio da socialização. Isso sugere que os homens, independentemente da orientação sexual, podem se beneficiar de um programa DB liderado por pares para abordar questões de imagem corporal. Este trabalho pode preencher uma lacuna crítica no cuidado prestado a um grupo demográfico crescente entre aqueles que sofrem de transtornos alimentares.
Assim, o objetivo do presente estudo foi determinar a aceitabilidade e a eficácia da adaptação de uma intervenção cognitiva DB para uso em homens em idade universitária com preocupações com a imagem corporal. 112 homens com preocupações com a imagem corporal foram recrutados para participar de um estudo controlado randomizado (RCT), no qual foram randomizados para uma intervenção DB (n = 52) ou condição de controle de lista de espera (WL) (n = 60).
Os investigadores levantaram a hipótese de que: (1) os homens do grupo DB apresentariam reduções significativamente maiores em todas as medidas em comparação com os homens do grupo WL; e (2) As diferenças entre os grupos seriam mantidas em 4 semanas de acompanhamento.
DESENHO Participantes Os participantes (n=112) foram recrutados por meio de aulas de psicologia introdutórias e de divisão superior na Florida State University (FSU), por meio do pool de participantes de pesquisa em psicologia e anúncios em todo o campus e na comunidade local. Com base nas taxas de retenção do PRIDE Body Project, os investigadores estimaram uma taxa de retenção de 75%. As análises sustentam que o tamanho esperado da amostra deve fornecer poder suficiente para detectar diferenças de grupo, com base nos tamanhos de efeito de estudos de BD anteriores.
Procedimento Todos os participantes primeiro preencheram uma tela de telefone de elegibilidade para determinar se eles atendiam aos critérios de elegibilidade do estudo. Os participantes qualificados e interessados em participar do estudo foram orientados a preencher o formulário de consentimento on-line.
Esta intervenção foi adaptada de uma intervenção DB de duas sessões que os investigadores desenvolveram para homens gays, que foi originalmente adaptada para mulheres para abordar fatores de risco específicos para homens com preocupações com a imagem corporal, independentemente da orientação sexual. Os participantes completaram as medidas iniciais avaliando os fatores de risco para transtorno alimentar e dismorfia muscular, que foram selecionados com base na confiabilidade e validade demonstradas em estudos anteriores, principalmente para uso em homens.
As duas sessões de intervenção de 2 horas foram espaçadas por uma semana. Os grupos de intervenção incluíam de 4 a 10 membros cada e ocorreram no prédio de psicologia da FSU. O investigador e um co-líder de graduação facilitaram todos os grupos de intervenção. Durante a Sessão 1, os participantes: (a) definiram o "ideal de corpo" masculino, (b) discutiram a origem/perpetuação do "ideal de corpo", (c) discutiram os custos da busca do "ideal", (d) participaram em desafios verbais contrariando a mensagem de "corpo ideal", e (e) receberam tarefas de casa. Na Sessão 2, os participantes: (a) revisaram o dever de casa, (b) se envolveram em dramatizações para combater a busca do "corpo ideal" (c) discutiram maneiras de desafiar e evitar "conversa corporal" negativa (d) listaram maneiras de resistir às pressões perseguir esse ideal tanto individualmente quanto no nível universitário (denominado "ativismo corporal") e (e) selecionou um exercício de saída para praticar uma conversa corporal positiva. Todas as sessões de intervenção foram gravadas em áudio para garantir a adesão do facilitador ao protocolo.
As medidas iniciais foram repetidas para ambas as condições imediatamente após a intervenção/após um intervalo de uma semana e 4 semanas após a intervenção/após um intervalo de cinco semanas, para avaliar os efeitos imediatos e de longo prazo.
Plano analítico de dados A abordagem analítica de dados utilizou modelagem linear hierárquica (HLM) para controlar avaliações repetidas de participantes aninhados em grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- não atendem aos critérios para um distúrbio alimentar (com base na entrevista na tela do telefone)
- endossar preocupações com a imagem corporal
- 18 anos -30 anos
- concorda em participar de um programa de imagem corporal positiva.
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos
- Indivíduos que não atendem aos critérios a, b, c ou d (conforme descrito nos critérios de inclusão)
- Indivíduos que atendem a todos os critérios para um transtorno alimentar com base nas respostas na tela do telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes nesta condição completaram as avaliações na linha de base, 1 semana e 5 semanas.
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Experimental: O Projeto Corpo: Mais do que Músculos
Os participantes nesta condição competiram no protocolo de prevenção de transtorno alimentar baseado em dissonância de 2 sessões (2 horas por sessão).
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Os participantes completam uma variedade de atividades destinadas a combater a internalização do corpo magro e musculoso ideal para os homens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Exame de Distúrbio Alimentar - Composto de Sintomas Bulímicos
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção (1 semana)
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mudança da linha de base para pós-intervenção (1 semana)
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Questionário de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência-3 - Internalização Subescala Geral
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção (1 semana)
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mudança da linha de base para pós-intervenção (1 semana)
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Subescala de Restrição do Exame-Questionário de Transtorno Alimentar
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção (1 semana)
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mudança da linha de base para pós-intervenção (1 semana)
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Escala de Atitudes Corporais Masculinas
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção (1 semana)
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Os investigadores examinaram as subescalas de Muscularidade e Gordura Corporal para este estudo
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mudança da linha de base para pós-intervenção (1 semana)
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Escala Drive for Muscularity
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção (1 semana)
|
mudança da linha de base para pós-intervenção (1 semana)
|
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Inventário de Dismorfia Muscular
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção (1 semana)
|
mudança da linha de base para pós-intervenção (1 semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Exame de Distúrbio Alimentar - Composto de Sintomas Bulímicos
Prazo: mudança da linha de base para o acompanhamento (5 semanas)
|
mudança da linha de base para o acompanhamento (5 semanas)
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Questionário de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência-3 - Internalização Subescala Geral
Prazo: mudança da linha de base para o acompanhamento (5 semanas)
|
mudança da linha de base para o acompanhamento (5 semanas)
|
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Subescala de Restrição do Exame-Questionário de Transtorno Alimentar
Prazo: mudança da linha de base para o acompanhamento (5 semanas)
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mudança da linha de base para o acompanhamento (5 semanas)
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Escala de Atitudes Corporais Masculinas
Prazo: mudança da linha de base para o acompanhamento (5 semanas)
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Os investigadores examinaram as subescalas de Muscularidade e Gordura Corporal para este estudo
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mudança da linha de base para o acompanhamento (5 semanas)
|
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Escala Drive for Muscularity
Prazo: mudança da linha de base para o acompanhamento (5 semanas)
|
mudança da linha de base para o acompanhamento (5 semanas)
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Inventário de Dismorfia Muscular
Prazo: mudança da linha de base para o acompanhamento (5 semanas)
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mudança da linha de base para o acompanhamento (5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela K Keel, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015.17069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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