Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezési zavar kockázati tényezőinek csökkentése a főiskolás korú férfiak körében

2017. január 5. frissítette: Florida State University

A testprojekt véletlenszerű, kontrollált próbája: több mint izom testével elégedetlen férfiak számára

Jelen tanulmány célja egy kognitív disszonancián alapuló (DB) beavatkozás elfogadhatóságának és hatékonyságának vizsgálata volt az evészavar és az izomdiszmorfia kockázati tényezőinek csökkentésében testtel elégedetlen férfiaknál. A kutatók azt feltételezték, hogy a program a várólista kontrollhoz képest nagyobb mértékben csökkenti az evészavar kockázati tényezőit, és ezek a hatások 1 hónapos követés után is fennmaradnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

ELŐZMÉNY ÉS CÉL A jelenlegi projekt egy kognitív disszonancián alapuló (DB) evészavar-prevenciós program elfogadhatóságát és hatékonyságát kívánta megvizsgálni főiskolai korú, testképzavarokkal küzdő férfiak számára. Az evészavarok olyan közegészségügyi problémát jelentenek, amelyre a hatékony, terjeszthető kezelések nagyrészt ismeretlenek maradnak, különösen a férfiak esetében. Epidemiológiai adatok alátámasztják az evészavarok és a testképpel kapcsolatos aggodalmak növekvő gyakoriságát a férfiak körében; azonban kevés programot fejlesztettek ki a férfiakat érintő problémák kezelésére, és sok férfi kényelmetlenül érzi magát azokban a programokban, amelyek az étkezési zavarokat „női” problémaként azonosítják. Tekintettel arra, hogy az evészavarokat különösen nehéz kezelni, az evészavarokkal kapcsolatos közegészségügyi terhek csökkentésének legjobb módja lehet az olyan terjeszthető beavatkozások, amelyek a magas kockázatú csoportokat célozhatják meg az evészavar megjelenése előtt. Mivel a testképpel kapcsolatos aggodalmak jelentik a legerősebb és legkonzisztensebb kockázati tényezőt az étkezési zavarok kialakulásában férfiaknál és nőknél, a testképzavarral küzdő férfiak jelentik az egyik ilyen magas kockázatú, de alulellátással rendelkező csoportot.

A legújabb prevenciós kutatások a DB elveit alkalmazták a vékony-ideális internalizáció kihívására, hogy csökkentsék az evészavar kialakulásának valószínűségét a nőknél. Ezenkívül a nyomozók a közelmúltban adaptáltak és értékeltek egy DB programot meleg férfiak számára (The PRIDE Body Project), akik egy másik magas kockázatú csoportot képviselnek a férfiak körében. A disszonanciaelmélet azt állítja, hogy amikor az egyének ellentmondó magatartást tanúsítanak, pszichológiai kényelmetlenséget tapasztalnak, ami arra készteti őket, hogy megváltoztassák attitűdjüket, hogy összhangban legyenek viselkedésükkel. Számos tanulmány támasztotta alá a DB-programok hatékonyságát az evészavar kockázatának csökkentésében a nők körében, és a PRIDE Body Project eredményei kiterjesztik e programok hatékonyságát a meleg férfiakra is. Ezek a DB-beavatkozások kortárs-társvezetőket alkalmaztak, kihasználva a kortársak befolyásának fontosságát a főiskolai korú nők és férfiak étkezési magatartására.

A PRIDE Body Projecten kívül a mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta az evészavar-megelőzési beavatkozásokat magas kockázatú férficsoportok esetében. A PRIDE Body Project sikere és számos kutatási irány alátámasztja, hogy a DB-program adaptálása szintén segíthet csökkenteni az evészavar kockázatát a testképzavarokkal küzdő fiatal férfiak körében. Először is, a mezomorf ideál internalizálása központi szerepet játszik a férfiaknál az étkezési patológia kialakulásának kockázatában. Így egy olyan beavatkozás, amely ennek a testideálnak az internalizálását célozza, különösen hasznos lehet a férfiak számára. Másodszor, a tanulmányok alátámasztják, hogy a társak a szocializáció révén egyidejűleg és jövőre is befolyásolják a testtel való elégedetlenséget és a táplálkozási zavarokat a férfiaknál. Ez azt sugallja, hogy a férfiaknak, szexuális irányultságuktól függetlenül, előnyös lehet egy peer-led DB program a testképi problémák megoldására. Ez a munka egy kritikus hiányt pótolhat az evészavaroktól szenvedők növekvő demográfiai csoportjának nyújtott ellátás terén.

A jelen tanulmány célja tehát az volt, hogy meghatározza a kognitív DB-beavatkozás adaptálásának elfogadhatóságát és hatékonyságát testképzavarokkal küzdő, főiskolai korú férfiak számára. 112, testképzavarral küzdő férfit toboroztak egy randomizált, kontrollált vizsgálatba (RCT), amelyben véletlenszerűen besorolták őket a DB-beavatkozásba (n=52), vagy a várólista-kontroll (WL) állapotba (n=60).

A kutatók azt feltételezték, hogy: (1) A DB csoportba tartozó férfiak szignifikánsan nagyobb csökkenést mutatnak az összes mérésben, mint a WL csoportban; és (2) A csoportok közötti különbségek 4 hetes követés után is megmaradnak.

TERVEZÉS Résztvevők A résztvevőket (n=112) a Florida Állami Egyetem (FSU) bevezető és felső osztályának pszichológiai óráin, a pszichológiai kutatás résztvevőinek keretén keresztül, valamint az egyetemen és a helyi közösségben megjelent hirdetéseken keresztül toborozták. A PRIDE Body Project visszatartási arányai alapján a vizsgálók 75%-os visszatartási arányt becsültek. Az elemzések alátámasztják, hogy a várható mintanagyságnak elegendő erőt kell biztosítania a csoportok közötti különbségek kimutatásához, a korábbi DB-vizsgálatok hatásméretei alapján.

Eljárás Minden résztvevő először kitöltött egy jogosultsági telefon képernyőt, hogy megállapítsa, megfelel-e a tanulmányi alkalmassági kritériumoknak. Azokat a résztvevőket, akik jogosultak voltak a tanulmányban való részvételre, és érdeklődtek az iránt, utasították az online beleegyezési űrlap kitöltésére.

Ezt a beavatkozást a kutatók meleg férfiak számára kidolgozott kétmenetes DB beavatkozásból adaptálták, amelyet eredetileg nők számára adaptáltak a testképzavarokkal küzdő férfiakra jellemző kockázati tényezők kezelésére, szexuális irányultságtól függetlenül. A résztvevők elvégezték az evészavar és az izomdiszmorfia kockázati tényezőinek felmérésére szolgáló alapszintű méréseket, amelyeket a korábbi vizsgálatokban bizonyított megbízhatóság és érvényesség alapján választottak ki, különösen férfiaknál.

A két, 2 órás beavatkozást egy hét különbséggel tartották. A beavatkozási csoportok egyenként 4-10 tagból álltak, és az FSU pszichológiai épületében zajlottak. A vizsgáló és egy egyetemi hallgató társvezető segítette az összes intervenciós csoportot. Az 1. szekció során a résztvevők: (a) meghatározták a férfi „testideál” fogalmát, (b) megvitatták a „testideál” eredetét/fennmaradását, (c) az „ideál” követésének költségeit, (d) részt vettek a „testideális” üzenettel szembeni verbális kihívásokban, és (e) házi feladatokat kaptak. A 2. szekcióban a résztvevők: (a) átnézték a házi feladatokat, (b) szerepjátékokban vettek részt a "testideál" keresésének ellensúlyozására (c) megvitatták a negatív "testbeszéd" kihívásainak és elkerülésének módjait (d) felsorolták a nyomással szembeni ellenállás módjait. egyénileg és egyetemi szinten is követni ezt az eszményt ("testaktivizmusnak" nevezik), és (e) kiválasztott egy kilépési gyakorlatot a pozitív testbeszéd gyakorlására. Minden beavatkozásról hangfelvétel készült, hogy biztosítsák a facilitátor betartását a protokollhoz.

Az azonnali és hosszabb távú hatások felmérése érdekében az alapszintű méréseket mindkét állapot esetében megismételték közvetlenül a beavatkozás után/egyhetes intervallum után és 4 héttel a beavatkozás után/öthetes intervallum után.

Adatelemzési terv Az adatelemzési megközelítés hierarchikus lineáris modellezést (HLM) használt a csoportokba ágyazott résztvevők ismételt értékelésének ellenőrzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
        • Florida State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi
  • nem felel meg az evészavar kritériumainak (telefonos képernyőinterjú alapján)
  • támogatja a testképi aggályokat
  • 18 év - 30 év
  • vállalja, hogy részt vesz egy pozitív testkép programban.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluli személyek
  • Olyan személyek, akik nem felelnek meg az a, b, c vagy d feltételnek (amint az a felvételi kritériumokban szerepel)
  • Olyan személyek, akik megfelelnek az étkezési zavar teljes kritériumának a telefon képernyőjén megjelenő válaszok alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Az ebben az állapotban lévő résztvevők az alapvonalon, 1 hét és 5 hét után elvégezték az értékelést.
Kísérleti: The Body Project: Több, mint izmok
Az ebben az állapotban lévő résztvevők a 2 üléses disszonancián alapuló evészavar-megelőzési protokoll szerint versenyeztek (2 óra alkalmanként).
A résztvevők különféle tevékenységeket végeznek, amelyek célja a férfiak számára ideális karcsú, izmos test internalizálása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív - Bulimiás tünetek összetett
Időkeret: változás az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra (1 hét)
változás az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra (1 hét)
Szociokulturális attitűdök a megjelenéshez kérdőív-3 - Internalizáció Általános alskála
Időkeret: változás az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra (1 hét)
változás az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra (1 hét)
Étkezési zavar vizsgálata-kérdőíves visszatartás Alskála
Időkeret: változás az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra (1 hét)
változás az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra (1 hét)
Férfi Test Attitűdök Skála
Időkeret: változás az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra (1 hét)
A kutatók az izomzat és a testzsír alskálákat vizsgálták ehhez a tanulmányhoz
változás az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra (1 hét)
Drive for Muscularity Scale
Időkeret: változás az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra (1 hét)
változás az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra (1 hét)
Izomdiszmorfia zavarok leltár
Időkeret: változás az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra (1 hét)
változás az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra (1 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív - Bulimiás tünetek összetett
Időkeret: változás az alapvonalról a követésre (5 hét)
változás az alapvonalról a követésre (5 hét)
Szociokulturális attitűdök a megjelenéshez kérdőív-3 - Internalizáció Általános alskála
Időkeret: változás az alapvonalról a követésre (5 hét)
változás az alapvonalról a követésre (5 hét)
Étkezési zavar vizsgálata-kérdőíves visszatartás Alskála
Időkeret: változás az alapvonalról a követésre (5 hét)
változás az alapvonalról a követésre (5 hét)
Férfi Test Attitűdök Skála
Időkeret: változás az alapvonalról a követésre (5 hét)
A kutatók az izomzat és a testzsír alskálákat vizsgálták ehhez a tanulmányhoz
változás az alapvonalról a követésre (5 hét)
Drive for Muscularity Scale
Időkeret: változás az alapvonalról a követésre (5 hét)
változás az alapvonalról a követésre (5 hét)
Izomdiszmorfia zavarok leltár
Időkeret: változás az alapvonalról a követésre (5 hét)
változás az alapvonalról a követésre (5 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamela K Keel, PhD, Florida State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015.17069

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Evészavar

Iratkozz fel