Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömishäiriöiden riskitekijöiden vähentäminen korkeakouluikäisten miesten keskuudessa

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Florida State University

Satunnaistettu kontrolloitu vartaloprojektin kokeilu: enemmän kuin lihaksia miehille, joilla on kehoon tyytymättömyys

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kognitiiviseen dissonanssiin perustuvan (DB) intervention hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta syömishäiriöiden ja lihasdysmorfian riskitekijöiden vähentämisessä miehillä, joilla on kehoon tyytymättömyys. Tutkijat olettivat, että ohjelma vähentäisi syömishäiriöiden riskitekijöitä enemmän kuin jonotuslistakontrollissa ja että nämä vaikutukset säilyisivät 1 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA JA TARKOITUS Nykyisessä hankkeessa pyrittiin tutkimaan kognitiiviseen dissonanssiin perustuvan syömishäiriöiden ehkäisyohjelman hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta korkeakouluikäisille miehille, joilla on kehonkuvaan liittyviä ongelmia. Syömishäiriöt ovat kansanterveysongelma, johon tehokkaat, levitettävät hoidot ovat suurelta osin tuntemattomia, varsinkin miehillä. Epidemiologiset tiedot tukevat syömishäiriöiden ja kehonkuvaan liittyvien huolenaiheiden lisääntymistä miesten keskuudessa; Kuitenkin vain vähän ohjelmia on kehitetty käsittelemään miehiä koskevia huolenaiheita, ja monet miehet tuntevat olonsa epämukavaksi ohjelmissa, joissa syömishäiriöt tunnistetaan "naisten" ongelmaksi. Koska syömishäiriöitä on erityisen vaikea hoitaa, levitettävät interventiot, jotka voidaan kohdistaa korkean riskin ryhmiin ennen syömishäiriön puhkeamista, voivat olla paras tapa vähentää syömishäiriöihin liittyvää kansanterveystaakkaa. Koska huolenaiheet kehonkuvasta ovat voimakkain ja johdonmukaisin riskitekijä syömishäiriöiden kehittymiselle miehillä ja naisilla, miehet, joilla on vartalokuvaa koskevia huolia, ovat yksi tällainen korkean riskin mutta alipalveltu ryhmä.

Viimeaikaiset ehkäisytutkimukset ovat käyttäneet DB-periaatteita haastamaan ohuen ideaalin sisäistämisen vähentämään todennäköisyyttä sairastua syömishäiriöön naisilla. Lisäksi tutkijat ovat äskettäin mukauttaneet ja arvioineet DB-ohjelman homomiehille (The PRIDE Body Project), jotka edustavat toista korkean riskin ryhmää miesten keskuudessa. Dissonanssiteoria väittää, että kun yksilöt käyttäytyvät vasta-asenteisiin, he kokevat psykologista epämukavuutta, mikä saa heidät muuttamaan asenteitaan vastaamaan käyttäytymistään. Useat tutkimukset ovat tukeneet DB-ohjelmien tehokkuutta syömishäiriöriskin vähentämisessä naisten keskuudessa, ja PRIDE Body Project -projektin tulokset laajentavat näiden ohjelmien tehokkuutta homomiehiin. Näissä DB-interventioissa on hyödynnetty vertaisjohtajia ja hyödynnetty vertaisvaikutusten merkitystä korkeakouluikäisten naisten ja miesten syömiskäyttäytymiseen.

Tähän mennessä PRIDE Body Projectia lukuun ottamatta missään tutkimuksessa ei ole tutkittu syömishäiriöiden ehkäisytoimenpiteitä korkean riskin miesryhmille. Erityisesti PRIDE Body Projectin menestys ja useat tutkimuslinjat tukevat sitä, että DB-ohjelman mukauttaminen voi myös auttaa vähentämään syömishäiriöriskiä nuorten miesten keskuudessa, joilla on vartalokuvaan liittyviä ongelmia. Ensinnäkin mesomorfisen ihanteen sisäistämisellä on keskeinen rooli riskissä syömispatologian kehittymiselle miehillä. Siten tämän kehon ihanteen sisäistämiseen tähtäävä interventio voi olla erityisen hyödyllinen miehille. Toiseksi tutkimukset tukevat sitä, että ikätoverit vaikuttavat miesten kehon tyytymättömyyteen ja syömishäiriöihin samanaikaisesti ja tulevaisuuteen sosialisoitumisen kautta. Tämä viittaa siihen, että miehet, seksuaalisesta suuntautumisesta riippumatta, voivat hyötyä vertaisjohtoisesta DB-ohjelmasta, joka käsittelee kehonkuvaan liittyviä ongelmia. Tämä työ voisi täyttää kriittisen aukon syömishäiriöistä kärsivien kasvavalle väestölle tarjottavassa hoidossa.

Siten tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kognitiivisen DB-intervention mukauttamisen hyväksyttävyys ja tehokkuus yliopisto-ikäisille miehille, joilla on kehonkuvaongelmia. 112 miestä, joilla oli kehonkuvaan liittyviä huolia, värvättiin osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT), jossa heidät satunnaistettiin joko DB-interventioon (n = 52) tai jonotuslistakontrolliin (WL) (n = 60).

Tutkijat olettivat, että: (1) DB-ryhmän miehet osoittaisivat merkittävästi enemmän vähennyksiä kaikissa mittauksissa verrattuna miehiin WL-ryhmään; ja (2) ryhmien väliset erot säilyisivät 4 viikon seurannassa.

SUUNNITTELU Osallistujat Osallistujat (n=112) rekrytoitiin johdanto- ja ylemmän divisioonan psykologian tunneilla Florida State Universityssä (FSU), psykologian tutkimukseen osallistuvien ryhmien sekä mainosten kautta kampuksella ja paikallisyhteisössä. PRIDE Body Project -projektin säilyttämisasteiden perusteella tutkijat arvioivat 75 prosentin säilyttämisasteen. Analyysit tukevat sitä, että odotetun otoskoon pitäisi tarjota riittävästi tehoa ryhmien erojen havaitsemiseen aiempien DB-tutkimusten vaikutuskokojen perusteella.

Toimenpide Kaikki osallistujat täyttivät ensin kelpoisuuspuhelimen näytön määrittääkseen, täyttivätkö he tutkimuksen kelpoisuusehdot. Osallistujat, jotka olivat päteviä ja olivat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, ohjattiin täyttämään online-suostumuslomake.

Tämä interventio muokattiin kahden istunnon DB-interventiosta, jonka tutkijat kehittivät homomiehille ja joka oli alun perin mukautettu naisille käsittelemään riskitekijöitä, jotka ovat ominaisia ​​miehille, joilla on kehonkuvaan liittyviä ongelmia, riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta. Osallistujat suorittivat syömishäiriöiden ja lihasdysmorfian riskitekijöitä arvioivia perusmittauksia, jotka valittiin aikaisemmissa tutkimuksissa osoitetun luotettavuuden ja validiteetin perusteella erityisesti miesten käyttöön.

Kaksi, 2 tunnin interventioistuntoa jaettiin viikon välein. Interventioryhmissä kussakin oli 4-10 jäsentä ja ne pidettiin FSU:n psykologiarakennuksessa. Tutkija ja tutkinnon suorittanut vertaisjohtaja auttoivat kaikkia interventioryhmiä. Istunnon 1 aikana osallistujat: (a) määrittelivät miehen "vartaloideaalin", (b) keskustelivat "vartaloideaalin" alkuperästä/säilyttämisestä, (c) pohtivat "ihanteen" tavoittelun kustannuksia, (d) osallistuivat sanallisissa haasteissa, jotka vastustivat "vartaloideaalista" viestiä, ja (e) heille annettiin kotitehtäviä. Istunnon 2 osallistujat: (a) kävivät läpi kotitehtäviä, (b) osallistuivat roolileikkeihin vastustaakseen "vartaloideaalin" tavoittelua (c) keskustelivat tavoista haastaa ja välttää negatiivista "kehopuhetta" (d) listata tapoja vastustaa paineita tavoitella tätä ihannetta sekä yksilöllisesti että yliopistotasolla (nimeltään "kehon aktivismi") ja (e) valitsi poistumisharjoituksen harjoittaakseen positiivista kehopuhetta. Kaikki interventioistunnot nauhoitettiin sen varmistamiseksi, että fasilitaattori noudattaa protokollaa.

Lähtötilanteen mittaukset toistettiin molemmille sairauksille välittömästi toimenpiteen jälkeen / viikon välein ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen / viiden viikon välein välittömien ja pidemmän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi.

Tietojen analysointisuunnitelma Data-analyyttisessä lähestymistavassa käytettiin hierarkkista lineaarista mallintamista (HLM) ryhmien sisäkkäisten osallistujien toistuvien arvioiden ohjaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Florida State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • eivät täytä syömishäiriön kriteerejä (puhelimen näyttöhaastattelun perusteella)
  • tukee kehonkuvaa koskevia huolenaiheita
  • 18 vuotta - 30 vuotta
  • suostuvat osallistumaan positiivisen kehonkuvan ohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt
  • Henkilöt, jotka eivät täytä ehtoja a, b, c tai d (kuten mukaanottokriteereissä on kuvattu)
  • Henkilöt, jotka täyttävät syömishäiriön täydelliset kriteerit puhelimen näytön vastausten perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämän tilan osallistujat suorittivat arvioinnit lähtötilanteessa, 1 viikon ja 5 viikon kuluttua.
Kokeellinen: Kehoprojekti: enemmän kuin lihaksia
Osallistujat kilpailivat 2 istunnon dissonanssipohjaisesta syömishäiriöiden ehkäisyprotokollasta (2 tuntia per istunto).
Osallistujat suorittavat erilaisia ​​aktiviteetteja, jotka on suunniteltu estämään miehille sopivan laihan, lihaksikkaan vartalon sisäistämistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake - Bulimic Symptoms Composite
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta interventioon (1 viikko)
muutos lähtötilanteesta interventioon (1 viikko)
Sosiokulttuuriset asenteet ulkonäköön -kyselylomake-3 - Sisäistäminen Yleinen alaasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta interventioon (1 viikko)
muutos lähtötilanteesta interventioon (1 viikko)
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen rajoitusalaasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta interventioon (1 viikko)
muutos lähtötilanteesta interventioon (1 viikko)
Miesten kehon asenteiden asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta interventioon (1 viikko)
Tutkijat tutkivat tämän tutkimuksen lihaksiston ja kehon rasvan ala-asteikot
muutos lähtötilanteesta interventioon (1 viikko)
Drive for Muscularity Scale
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta interventioon (1 viikko)
muutos lähtötilanteesta interventioon (1 viikko)
Lihasdysmorfiahäiriökartoitus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta interventioon (1 viikko)
muutos lähtötilanteesta interventioon (1 viikko)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake - Bulimic Symptoms Composite
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta seurantaan (5 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta seurantaan (5 viikkoa)
Sosiokulttuuriset asenteet ulkonäköön -kyselylomake-3 - Sisäistäminen Yleinen alaasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta seurantaan (5 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta seurantaan (5 viikkoa)
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen rajoitusalaasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta seurantaan (5 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta seurantaan (5 viikkoa)
Miesten kehon asenteiden asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta seurantaan (5 viikkoa)
Tutkijat tutkivat tämän tutkimuksen lihaksiston ja kehon rasvan ala-asteikot
muutos lähtötilanteesta seurantaan (5 viikkoa)
Drive for Muscularity Scale
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta seurantaan (5 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta seurantaan (5 viikkoa)
Lihasdysmorfiahäiriökartoitus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta seurantaan (5 viikkoa)
muutos lähtötilanteesta seurantaan (5 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela K Keel, PhD, Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015.17069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriö

Kliiniset tutkimukset Kehoprojekti: enemmän kuin lihaksia

Tilaa