大学生男性の摂食障害の危険因子を減らす
The Body Project の無作為対照試験: 体に不満のある男性のための筋肉以上のもの
調査の概要
詳細な説明
背景と目的 現在のプロジェクトは、ボディイメージに懸念のある大学時代の男性を対象とした、認知的不協和に基づく (DB) 摂食障害予防プログラムの受容性と有効性を調べることを目的としていました。 摂食障害は公衆衛生上の問題であり、特に男性にとって効果的で普及可能な治療法はほとんど知られていません。 疫学的データは、男性の摂食障害と身体イメージの懸念の有病率の増加を裏付けています。しかし、男性に関連する懸念に対処するためのプログラムはほとんど開発されておらず、多くの男性は、摂食障害を「女性」の問題として特定するプログラムに不快感を覚えています. 摂食障害は特に治療が難しいことを考えると、摂食障害の発症前にリスクの高いグループを対象とする普及可能な介入は、摂食障害に関連する公衆衛生上の負担を軽減するための最良の方法である可能性があります. ボディイメージの懸念は、男性と女性の摂食障害を発症する最も強力で一貫したリスク要因であるため、ボディイメージの懸念を持つ男性は、そのようなリスクが高いが十分なサービスを受けていないグループの 1 つです。
最近の予防研究では、DB 原則を使用して、薄い理想の内面化に挑戦し、若い女性が摂食障害を発症する可能性を減らしています。 さらに、研究者は最近、男性の中でリスクの高い別のグループを代表する同性愛者の男性向けのDBプログラム(PRIDE Body Project)を適応させ、評価しました. 不協和理論によると、個人が反態度行動をとると、心理的な不快感を経験し、行動に一致するように態度を変えるようになります。 いくつかの研究は、女性の摂食障害のリスクを軽減する DB プログラムの有効性を支持しており、PRIDE Body Project の結果は、これらのプログラムの有効性を同性愛者の男性にも拡大しています。 これらの DB 介入は、大学時代の女性と男性の摂食行動に対するピアの影響の重要性を利用して、ピアの共同リーダーを利用してきました。
今日まで、PRIDE Body Project を除いて、リスクの高い男性グループに対する摂食障害予防介入を検討した研究はありません。 特に、PRIDE ボディ プロジェクトの成功と、DB プログラムを適応させるいくつかの研究サポートは、ボディ イメージに懸念を持つ若い男性の摂食障害のリスクを軽減するのにも役立つ可能性があります。 第一に、中間形態の理想の内面化は、男性の摂食病理を発症するリスクにおいて中心的な役割を果たします。 したがって、この身体の理想の内面化を目標とする介入は、男性にとって特に役立つ可能性があります。 第二に、研究は、仲間が社会化を通じて男性の身体の不満と摂食障害に同時にかつ前向きに影響を与えることを支持しています. これは、性的指向に関係なく、男性がボディイメージの問題に対処するためにピア主導のDBプログラムから利益を得る可能性があることを示唆しています. この作業は、摂食障害に苦しむ人々の間で増加する人口統計に提供されるケアの重大なギャップを埋める可能性があります.
したがって、本研究の目的は、ボディイメージに懸念のある大学時代の男性に認知DB介入を適応させることの許容性と有効性を判断することでした。 ボディイメージに懸念を持つ112人の男性がランダム化比較試験(RCT)に参加するために募集され、DB介入(n = 52)または待機リストコントロール(WL)条件(n = 60)のいずれかに無作為に割り付けられました.
(1) DB グループの男性は、WL グループの男性と比較して、すべての測定値で有意に大きな減少を示すだろう。 (2) グループ間の違いは、4 週間のフォローアップで維持されます。
デザイン参加者 参加者 (n=112) は、フロリダ州立大学 (FSU) での入門および上級心理学クラス、心理学研究参加者プール、およびキャンパスや地域社会での広告を通じて募集されました。 The PRIDE Body Project の保持率に基づいて、調査員は 75% の保持率を推定しました。 以前の DB 研究からの効果サイズに基づいて、予想されるサンプルサイズがグループの違いを検出するのに十分な力を提供するはずであるというサポートを分析します。
手順 すべての参加者はまず、試験の適格基準を満たしているかどうかを判断するために、適格電話スクリーンに記入しました。 参加資格があり、研究への参加に関心がある参加者は、オンライン同意書に記入するように指示されました。
この介入は、研究者が同性愛者の男性のために開発した 2 セッションの DB 介入から適応されました。これは、もともと、性的指向に関係なく、身体イメージに関する懸念を持つ男性に固有の危険因子に対処するために女性に適応されました。 参加者は、特に男性での使用のために、以前の研究で実証された信頼性と妥当性に基づいて選択された、摂食障害と筋肉異形症の危険因子を評価するベースライン測定を完了しました。
2時間の2回の介入セッションは、1週間間隔で行われました。 介入グループにはそれぞれ 4 ~ 10 人のメンバーが含まれ、FSU 心理学棟で行われました。 研究者と学部生の共同リーダーが、すべての介入グループを促進しました。 セッション 1 では、参加者は (a) 男性の「理想の身体」を定義し、(b) 「理想の身体」の起源/永続性について議論し、(c) 「理想」を追求するためのコストについてブレインストーミングし、(d) 参加しました。 「体の理想」のメッセージに対抗する口頭での課題で、および(e)宿題が割り当てられました。 セッション 2 では、参加者は (a) 宿題を復習し、(b) 「理想の身体」の追求に対抗するためのロールプレイを行いました (c) 否定的な「ボディトーク」に挑戦し、回避する方法について話し合いました (d) プレッシャーに抵抗する方法を列挙しましたこの理想を個人と大学レベルの両方で追求し(「ボディ・アクティビズム」と呼ばれる)、(e) ポジティブなボディ・トークを実践するための出口エクササイズを選択しました。 すべての介入セッションは、ファシリテーターがプロトコルを遵守していることを確認するために録音されました。
ベースライン測定は、介入直後/1週間の間隔後、および介入後4週間/5週間の間隔後の両方の条件で繰り返され、即時および長期の影響を評価しました。
データ分析計画 データ分析アプローチでは、グループ内にネストされた参加者の繰り返し評価を制御するために、階層線形モデリング (HLM) を利用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男
- 摂食障害の基準を満たしていない (電話スクリーンインタビューに基づく)
- ボディイメージの懸念を支持する
- 18歳~30歳
- ポジティブボディイメージプログラムへの参加に同意します。
除外基準:
- 18歳未満の方
- 基準 a、b、c、または d を満たさない個人 (包含基準で概説)
- 電話画面の応答に基づいて、摂食障害の基準を完全に満たしている個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:キャンセル待ち管理
この状態の参加者は、ベースライン、1 週間、および 5 週間で評価を完了しました。
|
|
実験的:The Body Project: 筋肉だけではありません
この状態の参加者は、2 セッションの不協和ベースの摂食障害予防プロトコル (セッションあたり 2 時間) に参加しました。
|
参加者は、男性にとって理想的な引き締まった筋肉質の体の内面化に対抗するように設計されたさまざまなアクティビティを完了します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
摂食障害検査アンケート - 過食症の症状の複合
時間枠:ベースラインから介入後までの変化 (1 週間)
|
ベースラインから介入後までの変化 (1 週間)
|
|
外見に対する社会文化的態度アンケート-3 - 内在化 一般サブスケール
時間枠:ベースラインから介入後までの変化 (1 週間)
|
ベースラインから介入後までの変化 (1 週間)
|
|
摂食障害検査 - アンケート拘束サブスケール
時間枠:ベースラインから介入後までの変化 (1 週間)
|
ベースラインから介入後までの変化 (1 週間)
|
|
男性の体の態度の尺度
時間枠:ベースラインから介入後までの変化 (1 週間)
|
研究者は、この研究のために筋肉と体脂肪のサブスケールを調べました
|
ベースラインから介入後までの変化 (1 週間)
|
筋肉量スケールの推進
時間枠:ベースラインから介入後までの変化 (1 週間)
|
ベースラインから介入後までの変化 (1 週間)
|
|
筋醜形障害インベントリ
時間枠:ベースラインから介入後までの変化 (1 週間)
|
ベースラインから介入後までの変化 (1 週間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
摂食障害検査アンケート - 過食症の症状の複合
時間枠:ベースラインからフォローアップまでの変化 (5 週間)
|
ベースラインからフォローアップまでの変化 (5 週間)
|
|
外見に対する社会文化的態度アンケート-3 - 内在化 一般サブスケール
時間枠:ベースラインからフォローアップまでの変化 (5 週間)
|
ベースラインからフォローアップまでの変化 (5 週間)
|
|
摂食障害検査 - アンケート拘束サブスケール
時間枠:ベースラインからフォローアップまでの変化 (5 週間)
|
ベースラインからフォローアップまでの変化 (5 週間)
|
|
男性の体の態度の尺度
時間枠:ベースラインからフォローアップまでの変化 (5 週間)
|
研究者は、この研究のために筋肉と体脂肪のサブスケールを調べました
|
ベースラインからフォローアップまでの変化 (5 週間)
|
筋肉量スケールの推進
時間枠:ベースラインからフォローアップまでの変化 (5 週間)
|
ベースラインからフォローアップまでの変化 (5 週間)
|
|
筋醜形障害インベントリ
時間枠:ベースラインからフォローアップまでの変化 (5 週間)
|
ベースラインからフォローアップまでの変化 (5 週間)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Pamela K Keel, PhD、Florida State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
摂食障害の臨床試験
-
Western University, Canadaまだ募集していません
The Body Project: 筋肉だけではありませんの臨床試験
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman University完了