使用 MemsorbTM 膜评估全身麻醉期间的七氟烷消耗量 (MEMSEV)

评估麻醉实践对全球变暖和碳足迹的影响已成为护理标准的一部分，并且越来越受到麻醉界的关注。 全球变暖潜能值 (GWP) 衡量给定质量的温室气体在指定时间段内对全球变暖的贡献程度。 使用的时间段，20 年与 100 年，可能会彻底改变我们看待麻醉对气候变化和二氧化碳 GWP20 影响的方式，根据定义设置为“1”。 吸入麻醉剂具有不同的 GWP20：七氟醚为 349，地氟醚为 3714。 这些数字可能会因一份报告/研究而略有不同。 然而，仅 GWP20 和 CDE20 不足以评估麻醉气体对环境的影响。

分析中必须包括其他参数：新鲜气体流量 (FGF)、载气（空气、O2、N2O）和麻醉气体的效力。 不幸的是，大多数试验没有充分考虑 FGF 的减少以及地氟醚可以通过新的封闭式或极低流量麻醉回路给药的事实，而不是推荐的 2L.min-1 必须用于七氟醚根据其麻醉团队使用经典化学吸收剂时的专着。 大多数计算都是基于纯理论方法进行的，可能与基于严格监控的麻醉实践的实际测量结果不同。

对于七氟醚，标准 FGF 必须设置为 2L.min-1，因为如果使用经典的 CO2 吸收剂，在较低流量下对肾功能的影响仍然存在争议。 当在麻醉回路中使用经典吸收剂（http://www.baxter. ca/fr_CA/assets/downloads/monographs/Sevoflurane_FR.pdf）。 当按照当今所有 GCP 指南（参见加拿大麻醉实践指南）的建议使用连续和准确的气体监测和分析时，使用具有极低 FGF 的闭路或半闭路麻醉可能允许减少超过 80麻醉气体管理的百分比及其随之而来的污染。

此外，很少有临床试验研究在适当监测麻醉深度（例如双光谱指数）时对麻醉气体消耗量的节省效果。 事实上，由于在完成这些试验时缺乏适当和精确的技术，大多数研究仅使用以百分比表示的麻醉气体的呼气末浓度来证明它们减少了手术过程中的气体消耗。 这仍然是一种基于外推而非直接测量的非常间接的评估方法。 研究结合 BIS/NOL 指数（催眠深度/镇痛深度）监测和使用我们的 Drager 低 FGF 呼吸机对临床环境中每种气体的精确消耗量（以 mL 为单位）的影响，可以获得高质量数据过去从未报道过。 这项研究还使用 NOL 指数来确保镇痛水平得到控制并且在所有组中均等，这一事实也将强化这样一种观点，即这项研究在麻醉气体消耗方面的衡量是基于每个参与者对催眠的真正需求，而不是因为对伤害感受和镇痛的控制不佳而过度消耗气体。

最近开发了一种从通气-麻醉回路中提取 CO2 的新设备：基于膜技术的新产品（Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Canada）。 有关这种新膜技术的所有详细信息，请参见本提案所附的附录 1（见本文底部）。

在过去的 5 年中，临床试验已经在人体中使用这种基于新膜技术的产品（Memsorb™，DMF Medical Inc.，哈利法克斯，NS，加拿大）进行了临床试验，并将该膜与经典的 Drägersorb 800+ CO2 进行了比较吸收剂（德尔格，吕贝克，德国）。 在 REB 委员会批准和加拿大卫生部的研究测试授权 (ITA) 之后，O. Hung 博士（来自加拿大哈利法克斯）报告了 200 名患者（100 名使用 MemsorbTM，100 名使用 DraegersorbTM；ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03014336）关于呼气末 CO2 的可比较数据，memsorb™ 的中位数为 5.1%，对照（Draegersorb™）为 5.0%，在麻醉 2 小时内保持稳定。 蒸汽消耗数据在两组之间没有显着差异。 麻醉师自行决定使用新鲜气体流量（从 0.3L.min-1 到 2.7L.min-1）。 作为他们研究的结论，Memsorb™ 与传统的 CO2 吸收剂 (Draegersorb) 一样安全有效地从麻醉回路中去除 CO2，但在极低的气体流量 (0.3L.min) 下没有化学吸收剂的已知限制-1).

此处的研究旨在确定是否用新的基于膜技术的产品（Memsorb™，DMF Medical Inc.，哈利法克斯，NS，加拿大）取代 Dräeger Perseus A500 机器（Dräeger，Lübeck，Germany）上的经典化学吸收剂 Dräegersorb 800+在允许最小新鲜气体流量的高质量监测（BIS 和 NOL）和高端呼吸机（Dräeger Perseus A500 机器；Dräeger，Lübeck，德国）的帮助下，将显着减少七氟醚的使用及其相关的大气污染。

事实上，MemsorbTM 膜可以安全地将 Dräger A500 呼吸机的气体流量降低至 0.2L.min-1，以便将七氟醚给药（因为 memsorb 膜和七氟醚之间没有化学反应，参见参考文献 16）进入呼吸回路，而经典的 DräegersorbTM 必须按照上述专着的建议使用 2L.min-1 的最小气流（低于 2L.min-1，Draegersorb 可能与七氟烷相互作用并产生有毒化合物）。

本研究的影响在于，当使用 MemsorbTM 膜（Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Canada）时，它将证明以 0.2L.min-1 施用七氟醚可将与麻醉相关的污染降至最低2L.min-1 的强制性 FGF，必须与经典的 Draegersorb CO2 吸收剂一起使用。 作为这项研究的结果，预计麻醉师将在其临床实践中显着改变对 MemsorbTM 的使用，以显着减少他们对环境的主要影响。

本研究的主要终点是显示使用 MemsorbTM 与 DrägersorbTM 相比，七氟醚消耗量显着减少至少 25%。 这将以手术的 mL.kg-1.h-1 表示，主要目标将集中在手术的 H1，H1 从切口 (T0) 开始。