泛醌和泛醇在老年人中的生物利用度
2019年4月19日 更新者:Oliver Chen、Tufts University
氧化还原状态对 10 名老年人泛醌和泛醇生物利用度的影响
辅酶 Q10(或 CoQ10)是一种在美国上市的补充剂,尽管它可以通过复杂的生化途径在体内合成。
它以还原态和氧化态存在,分别为泛醇和泛醌。
它通常存在于所有细胞膜中。
CoQ10的主要功能是参与能量的产生。
此外,辅酶 Q10 的还原形式泛醇被认为是一种重要的亲脂性抗氧化剂,可保护自由基引起的 DNA、脂质和蛋白质损伤。
鉴于老年人自由基的产生增加,对自由基的抗氧化防御不佳,以及补充已用 CoQ10 的能力下降,辅酶 Q10 补充剂可能是提高成人辅酶 Q10 状态的可行方法之一。
大多数可供消费者使用的补充剂都是氧化形式。
虽然泛醇形式也可用,但还原形式是否会更有效地补充老年受试者的 CoQ10 状态仍有待探索。
因此,研究人员旨在检查泛醇是否会在抗氧化防御状态较低的老年人中更有效地吸收。
为实现这一目标,研究人员将进行双盲、随机、交叉设计试验,进行 5 次研究访问(1 次筛选访问和 4 次研究访问)。
将招募十名抗氧化防御受损的老年男性(>55 岁,BMI:25-5 kg/m2)并完成试验。
符合条件的受试者将被随机分配接受 200 mg/d 泛醇或泛醌 2 周,并在交叉之间进行 2 周的清除。
将评估血浆中的泛醇和泛醌以及血液中的免疫细胞,以揭示还原形式泛醌是否比老年人的氧化形式泛醌更容易吸收。
研究概览
详细说明
辅酶 Q10(或 CoQ10)是一种在美国上市的补充剂,尽管它可以通过复杂的生化途径在体内合成。
它以还原态和氧化态存在,分别为泛醇和泛醌。
它通常存在于所有细胞膜中。
CoQ10的主要功能是参与能量的产生。
此外,辅酶 Q10 的还原形式泛醇被认为是一种重要的亲脂性抗氧化剂,可保护自由基引起的 DNA、脂质和蛋白质损伤。
鉴于老年人自由基的产生增加,对自由基的抗氧化防御不佳,以及补充已用 CoQ10 的能力下降,辅酶 Q10 补充剂可能是提高成人辅酶 Q10 状态的可行方法之一。
大多数可供消费者使用的补充剂都是氧化形式。
虽然泛醇形式也可用,但还原形式是否会更有效地补充老年受试者的 CoQ10 状态仍有待探索。
因此,研究人员旨在检查泛醇是否会在抗氧化防御状态较低的老年人中更有效地吸收。
为实现这一目标,研究人员将进行双盲、随机、交叉设计试验,进行 5 次研究访问(1 次筛选访问和 4 次研究访问)。
将招募十名抗氧化防御受损的老年男性(>55 岁,BMI:25-5 kg/m2)并完成试验。
符合条件的受试者将被随机分配接受 200 mg/d 泛醇或泛醌 2 周,并在交叉之间进行 2 周的清除。
将评估血浆中的泛醇和泛醌以及血液中的免疫细胞,以揭示在老年男性中,还原形式泛醌是否比氧化形式泛醌更易吸收。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Oliver Chen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
52年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 男性
- 年龄:>55 岁并且
- BMI:≥25并且
- 愿意接受指定的补充剂 4 周
- 愿意保持饮食习惯 6 周
排除标准:
- 定期使用任何含有维生素和矿物质的膳食补充剂;然而,愿意在入组前 1 个月和整个研究期间不使用这些补充剂的受试者可能被认为符合条件;如果受试者正在服用医生规定的维生素和/或矿物质补充剂,则受试者将被排除在外
- 使用已知会影响脂质代谢的药物
- 最近 6 个月体重增加或减少 ≥5%
- 胃肠道、肾脏和内分泌功能受损、疾病、病症或影响胃肠道吸收的药物
- 不寻常的饮食模式,包括素食主义者/素食主义者
- 积极治疗任何类型的癌症超过 1 年。
- 每日酒精摄入量超过 14 杯/周(168 盎司。 啤酒,56 盎司。 葡萄酒,14 盎司。 烈性酒)
- 根据研究医师的标准血液生化值严重异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:泛醇
它是辅酶Q10的还原形式
|
检查 200 mg/d 泛醇是否持续 14 天比 200 mg/d 泛醌更能增加辅酶 Q10 状态
|
|
有源比较器:泛醌
它是辅酶Q10的氧化形式
|
检查 200 mg/d 泛醇是否持续 14 天比 200 mg/d 泛醌更能增加辅酶 Q10 状态
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外周血单个核细胞中泛醇和泛醌的浓度变化
大体时间:辅酶Q10补充2周前后
|
辅酶Q10补充2周前后外周血单核细胞泛醇和泛醌浓度变化
|
辅酶Q10补充2周前后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆中泛醇和泛醌的浓度变化
大体时间:辅酶Q10补充2周前后
|
辅酶Q10补充2周前后血浆中泛醇和泛醌的浓度变化
|
辅酶Q10补充2周前后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Oliver Chen、Tufts University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年5月17日
研究注册日期
首次提交
2016年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月11日
首次发布 (估计)
2017年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月19日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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