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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03020680
고령자에서 유비퀴논과 유비퀴놀의 생체이용률
2019년 4월 19일 업데이트: Oliver Chen, Tufts University
10명의 노인에서 유비퀴논과 유비퀴놀의 생체이용률에 대한 산화환원 상태의 영향
코엔자임 Q10(또는 CoQ10)은 복잡한 생화학적 경로를 통해 체내에서 합성될 수 있지만 미국에서 판매되는 보충제입니다.
환원 상태와 산화 상태, 즉 각각 유비퀴놀과 유비퀴논으로 존재합니다.
그것은 일반적으로 모든 세포막에 존재합니다.
CoQ10의 주요 기능은 에너지 생산에 참여하는 것입니다.
또한 CoQ10의 환원형인 유비퀴놀은 자유 라디칼로 인한 DNA, 지질 및 단백질 손상을 보호하는 중요한 친유성 항산화제로 평가됩니다.
노인이 자유 라디칼 생성 증가, 자유 라디칼에 대한 차선의 항산화 방어, 활용된 CoQ10 보충 능력 감소를 감안할 때 CoQ10 보충은 성인의 CoQ10 상태를 높이는 실행 가능한 방법 중 하나일 수 있습니다.
소비자가 사용할 수 있는 대부분의 보충제는 산화된 형태입니다.
유비퀴놀 형태도 사용할 수 있지만, 감소된 형태가 나이가 많은 피험자의 CoQ10 상태를 보충하는 데 더 효과적인지 여부는 여전히 연구해야 합니다.
따라서 연구자들은 항산화 방어 상태가 낮은 노인들에게 ubiquinol이 더 효과적으로 흡수되는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 목표를 추구하기 위해 조사관은 5회의 연구 방문(1회의 스크리닝 방문 및 4회의 연구 방문)으로 이중 맹검, 무작위, 교차 설계 추적을 수행할 것입니다.
항산화 방어력이 손상된 10명의 노인(>55세, BMI: 25-5kg/m2)을 모집하고 시험을 완료할 것입니다.
적격 피험자는 200 mg/d 유비퀴놀 또는 유비퀴논을 2주 동안 무작위로 투여받게 되며 교차 사이에 2주 휴약기가 있습니다.
혈장의 유비퀴놀과 유비퀴논과 혈액의 면역 세포를 평가하여 노인의 경우 환원형 유비퀴놀이 산화형 유비퀴논보다 더 잘 흡수되는지 여부를 밝힙니다.
연구 개요
상세 설명
코엔자임 Q10(또는 CoQ10)은 복잡한 생화학적 경로를 통해 체내에서 합성될 수 있지만 미국에서 판매되는 보충제입니다.
환원 상태와 산화 상태, 즉 각각 유비퀴놀과 유비퀴논으로 존재합니다.
그것은 일반적으로 모든 세포막에 존재합니다.
CoQ10의 주요 기능은 에너지 생산에 참여하는 것입니다.
또한 CoQ10의 환원형인 유비퀴놀은 자유 라디칼로 인한 DNA, 지질 및 단백질 손상을 보호하는 중요한 친유성 항산화제로 평가됩니다.
노인이 자유 라디칼 생성 증가, 자유 라디칼에 대한 차선의 항산화 방어, 활용된 CoQ10 보충 능력 감소를 감안할 때 CoQ10 보충은 성인의 CoQ10 상태를 높이는 실행 가능한 방법 중 하나일 수 있습니다.
소비자가 사용할 수 있는 대부분의 보충제는 산화된 형태입니다.
유비퀴놀 형태도 사용할 수 있지만, 감소된 형태가 나이가 많은 피험자의 CoQ10 상태를 보충하는 데 더 효과적인지 여부는 여전히 연구해야 합니다.
따라서 연구자들은 항산화 방어 상태가 낮은 노인들에게 ubiquinol이 더 효과적으로 흡수되는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 목표를 추구하기 위해 조사관은 5회의 연구 방문(1회의 스크리닝 방문 및 4회의 연구 방문)으로 이중 맹검, 무작위, 교차 설계 추적을 수행할 것입니다.
항산화 방어력이 손상된 10명의 노인(>55세, BMI: 25-5kg/m2)을 모집하고 시험을 완료할 것입니다.
적격 피험자는 200 mg/d 유비퀴놀 또는 유비퀴논을 2주 동안 무작위로 투여받게 되며 교차 사이에 2주 휴약기가 있습니다.
혈장의 유비퀴놀과 유비퀴논과 혈액의 면역 세포를 평가하여 환원형 유비퀴놀이 노인 남성의 산화형 유비퀴논보다 더 잘 흡수되는지 여부를 밝힐 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Oliver Chen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
52년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 수컷
- 연령: >55 및
- BMI: ≥25 및
- 4주 동안 할당된 보충제를 복용할 의향이 있음
- 6주간 식습관 유지 의향
제외 기준:
- 비타민과 미네랄이 함유된 건강 보조 식품의 정기적인 사용; 그러나 등록 전 1개월 동안 그리고 전체 연구 기간 동안 이러한 보충제의 사용을 자제하려는 피험자는 자격이 있는 것으로 간주될 수 있습니다. 의사가 처방한 비타민 및/또는 미네랄 보충제를 복용하는 경우 피험자가 제외됩니다.
- 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 지난 6개월 동안 체중의 ≥5% 증가 또는 감소
- 위장관, 신장 및 내분비 기능 장애, 질병, 상태 또는 위장관 흡수에 영향을 미치는 약물
- 비건/채식주의자를 포함한 비정상적인 식단 패턴
- 1년 이상의 모든 유형의 암에 대한 능동적 치료.
- 주당 14잔 이상의 알코올 섭취(168oz. 맥주, 56온스 와인, 14온스 독주)
- 표준 혈액 생화학 값은 연구 의사의 기준에 따라 매우 비정상적입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유비퀴놀
코엔자임 Q10의 환원형입니다.
|
14일 동안 200mg/d 유비퀴놀이 200mg/d 유비퀴논보다 더 큰 정도로 코엔자임 Q10 상태를 증가시키는지 여부를 조사하기 위해
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활성 비교기: 유비퀴논
코엔자임 Q10의 산화 형태입니다.
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14일 동안 200mg/d 유비퀴놀이 200mg/d 유비퀴논보다 더 큰 정도로 코엔자임 Q10 상태를 증가시키는지 여부를 조사하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초혈액단핵세포에서 ubiquinol과 ubiquinone의 농도 변화
기간: 코엔자임 Q10 2주간 보충 전후
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코엔자임 Q10 2주간 보충 전후 말초혈액 단핵세포의 유비퀴놀과 유비퀴논 농도 변화
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코엔자임 Q10 2주간 보충 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 내 유비퀴놀과 유비퀴논의 농도 변화
기간: 코엔자임 Q10 2주간 보충 전후
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코엔자임 Q10 보충 2주 전과 후의 혈장 내 유비퀴놀과 유비퀴논 농도 변화
|
코엔자임 Q10 2주간 보충 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Oliver Chen, Tufts University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2895
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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