- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03020680
Biotilgængelighed af ubiquinon og ubiquinol hos ældre voksne
19. april 2019 opdateret af: Oliver Chen, Tufts University
Effekten af redoxstatus på biotilgængeligheden af ubiquinon og ubiquinol hos 10 ældre voksne
Coenzym Q10 (eller CoQ10) er et markedsført supplement i USA, selvom det kan syntetiseres i kroppen via komplicerede biokemiske veje.
Det findes i både reduceret og oxideret tilstand, nemlig henholdsvis ubiquinol og ubiquinon.
Det er almindeligvis til stede i alle cellemembraner.
CoQ10's hovedfunktion er at deltage i energiproduktionen.
Yderligere er den reducerede form af CoQ10, ubiquinol, værdsat som en vigtig lipofil antioxidant til at beskytte frie radikaler inducerede skader på DNA, lipid og proteiner.
I betragtning af, at ældre voksne har øget produktionen af frie radikaler, suboptimalt antioxidantforsvar mod frie radikaler og en nedsat evne til at genopbygge brugt CoQ10, kan CoQ10-tilskud være en af mulige måder at øge CoQ10-status hos voksne.
De fleste kosttilskud, der er tilgængelige for forbrugere, er i oxideret form.
Mens ubiquinol-formen også er tilgængelig, er det stadig uvist, om den reducerede form vil være mere effektiv til at genopbygge CoQ10-status hos ældre forsøgspersoner.
Forskere havde således til formål at undersøge, om ubiquinol vil blive mere effektivt absorberet hos ældre voksne med en lav antioxidantforsvarsstatus.
For at forfølge dette mål vil efterforskerne udføre et dobbeltblindt, randomiseret crossover-designspor med 5 studiebesøg (1 screeningsbesøg og 4 studiebesøg).
Ti ældre mænd (>55 år, BMI: 25-5 kg/m2) med et kompromitteret antioxidantforsvar vil blive rekrutteret og fuldføre forsøget.
Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage 200 mg/d ubiquinol eller ubiquinon i 2 uger med 2-ugers udvaskning mellem crossover.
Ubiquinol og ubiquinon i plasma og immunceller i blod vil blive vurderet for at afsløre, om den reducerede form, ubiquinol, er mere absorberbar end den oxiderede form, ubiquinon hos ældre voksne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Coenzym Q10 (eller CoQ10) er et markedsført supplement i USA, selvom det kan syntetiseres i kroppen via komplicerede biokemiske veje.
Det findes i både reduceret og oxideret tilstand, nemlig henholdsvis ubiquinol og ubiquinon.
Det er almindeligvis til stede i alle cellemembraner.
CoQ10's hovedfunktion er at deltage i energiproduktionen.
Yderligere er den reducerede form af CoQ10, ubiquinol, værdsat som en vigtig lipofil antioxidant til at beskytte frie radikaler inducerede skader på DNA, lipid og proteiner.
I betragtning af, at ældre voksne har øget produktionen af frie radikaler, suboptimalt antioxidantforsvar mod frie radikaler og en nedsat evne til at genopbygge brugt CoQ10, kan CoQ10-tilskud være en af mulige måder at øge CoQ10-status hos voksne.
De fleste kosttilskud, der er tilgængelige for forbrugere, er i oxideret form.
Mens ubiquinol-formen også er tilgængelig, er det stadig uvist, om den reducerede form vil være mere effektiv til at genopbygge CoQ10-status hos ældre forsøgspersoner.
Forskere havde således til formål at undersøge, om ubiquinol vil blive mere effektivt absorberet hos ældre voksne med en lav antioxidantforsvarsstatus.
For at forfølge dette mål vil efterforskerne udføre et dobbeltblindt, randomiseret crossover-designspor med 5 studiebesøg (1 screeningsbesøg og 4 studiebesøg).
Ti ældre mænd (>55 år, BMI: 25-5 kg/m2) med et kompromitteret antioxidantforsvar vil blive rekrutteret og fuldføre forsøget.
Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage 200 mg/d ubiquinol eller ubiquinon i 2 uger med 2-ugers udvaskning mellem crossover.
Ubiquinol og ubiquinon i plasma og immunceller i blod vil blive vurderet for at afsløre, om den reducerede form, ubiquinol, er mere absorberbar end den oxiderede form, ubiquinon hos ældre mandlige voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Oliver Chen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
54 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner
- Alder: >55 og
- BMI: ≥25 og
- Vil gerne tage det anviste tillæg i 4 uger
- Villig til at opretholde kostvaner i 6 uger
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af kosttilskud, der indeholder vitaminer og mineraler; forsøgspersoner, der er villige til at afstå fra brugen af disse kosttilskud i 1 måned før deres tilmelding og under hele studiet, kan dog betragtes som kvalificerede; forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de tager lægeordineret vitamin- og/eller mineraltilskud
- Brug af medicin, der vides at påvirke lipidmetabolismen
- Forøgelse eller tab af ≥5 % af kropsvægten inden for de sidste 6 måneder
- Nedsat mave-tarm-, nyre- og endokrine funktioner, sygdomme, tilstande eller medicin, der påvirker gastrointestinal absorption
- Usædvanligt kostmønster, herunder vegansk/vegetarisk
- Aktiv behandling for kræft af enhver type længere end 1 år.
- Dagligt alkoholindtag på mere end 14 drinks/uge (168 oz. øl, 56 oz. vin, 14 oz. hård spiritus)
- Værdier af standardblodbiokemi er kritisk unormale baseret på undersøgelseslægers
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ubiquinol
Det er den reducerede form af coenzym Q10
|
For at undersøge om 200 mg/d ubiquinol i 14 dage øger coenzym Q10-status i større grad end 200 mg/d ubiquinon
|
Aktiv komparator: ubiquinon
Det er den oxiderede form af coenzym Q10
|
For at undersøge om 200 mg/d ubiquinol i 14 dage øger coenzym Q10-status i større grad end 200 mg/d ubiquinon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koncentrationsændring af ubiquinol og ubiquinon i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10
|
Koncentrationsændring af ubiquinol og ubiquinon i mononukleære celler i perifert blod før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10
|
før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koncentrationsændring af ubiquinol og ubiquinon i plasma
Tidsramme: før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10
|
Koncentrationsændring af ubiquinol og ubiquinon i plasma før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10
|
før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Chen, Tufts University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
17. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2017
Først opslået (Skøn)
13. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2895
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Absorption
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversity of MalayaAfsluttet
-
King's College LondonAfsluttetAbsorption; KemikalierDet Forenede Kongerige
-
Gaia Herbs Inc.Appalachian College of PharmacyAfsluttet
-
Texas Tech UniversityNutraceutical CorporationAfsluttetFarmakokinetisk analyse af næringsstofabsorption fra en ny liposomal multivitamin/mineralformuleringMineral AbsorptionForenede Stater
-
Lindenwood UniversityNNB NutritionAfsluttetAbsorption; KemikalierForenede Stater
-
NextFerm Technologies LTDAfsluttet
-
Yale UniversityTrukket tilbageMedicin AbsorptionForenede Stater
-
Harokopio UniversityAfsluttet
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Biopolis S.L.; Adventia PharmaUkendtFejlernæring | Crohns sygdom | Absorption; Sygdom | Absorption; Lidelse, Protein | Absorption; Lidelse, Fedt | Absorption; Lidelse, KulhydratSpanien
-
University of HelsinkiIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Coenzym Q10
-
University of SumerAfsluttet
-
University of ShizuokaAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetCyklisk opkastningssyndromFrankrig
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt
-
Peter HumaidanAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetHuntingtons sygdomForenede Stater
-
Technische Universität DresdenDeutsche Parkinson-Vereinigung e.V.; MSE Pharmazeutika GmbH, Bad HomburgAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetParkinsons sygdomSingapore
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...AfsluttetHuntingtons sygdomForenede Stater, Australien, Canada