Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af ubiquinon og ubiquinol hos ældre voksne

19. april 2019 opdateret af: Oliver Chen, Tufts University

Effekten af ​​redoxstatus på biotilgængeligheden af ​​ubiquinon og ubiquinol hos 10 ældre voksne

Coenzym Q10 (eller CoQ10) er et markedsført supplement i USA, selvom det kan syntetiseres i kroppen via komplicerede biokemiske veje. Det findes i både reduceret og oxideret tilstand, nemlig henholdsvis ubiquinol og ubiquinon. Det er almindeligvis til stede i alle cellemembraner. CoQ10's hovedfunktion er at deltage i energiproduktionen. Yderligere er den reducerede form af CoQ10, ubiquinol, værdsat som en vigtig lipofil antioxidant til at beskytte frie radikaler inducerede skader på DNA, lipid og proteiner. I betragtning af, at ældre voksne har øget produktionen af ​​frie radikaler, suboptimalt antioxidantforsvar mod frie radikaler og en nedsat evne til at genopbygge brugt CoQ10, kan CoQ10-tilskud være en af ​​mulige måder at øge CoQ10-status hos voksne. De fleste kosttilskud, der er tilgængelige for forbrugere, er i oxideret form. Mens ubiquinol-formen også er tilgængelig, er det stadig uvist, om den reducerede form vil være mere effektiv til at genopbygge CoQ10-status hos ældre forsøgspersoner. Forskere havde således til formål at undersøge, om ubiquinol vil blive mere effektivt absorberet hos ældre voksne med en lav antioxidantforsvarsstatus. For at forfølge dette mål vil efterforskerne udføre et dobbeltblindt, randomiseret crossover-designspor med 5 studiebesøg (1 screeningsbesøg og 4 studiebesøg). Ti ældre mænd (>55 år, BMI: 25-5 kg/m2) med et kompromitteret antioxidantforsvar vil blive rekrutteret og fuldføre forsøget. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage 200 mg/d ubiquinol eller ubiquinon i 2 uger med 2-ugers udvaskning mellem crossover. Ubiquinol og ubiquinon i plasma og immunceller i blod vil blive vurderet for at afsløre, om den reducerede form, ubiquinol, er mere absorberbar end den oxiderede form, ubiquinon hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coenzym Q10 (eller CoQ10) er et markedsført supplement i USA, selvom det kan syntetiseres i kroppen via komplicerede biokemiske veje. Det findes i både reduceret og oxideret tilstand, nemlig henholdsvis ubiquinol og ubiquinon. Det er almindeligvis til stede i alle cellemembraner. CoQ10's hovedfunktion er at deltage i energiproduktionen. Yderligere er den reducerede form af CoQ10, ubiquinol, værdsat som en vigtig lipofil antioxidant til at beskytte frie radikaler inducerede skader på DNA, lipid og proteiner. I betragtning af, at ældre voksne har øget produktionen af ​​frie radikaler, suboptimalt antioxidantforsvar mod frie radikaler og en nedsat evne til at genopbygge brugt CoQ10, kan CoQ10-tilskud være en af ​​mulige måder at øge CoQ10-status hos voksne. De fleste kosttilskud, der er tilgængelige for forbrugere, er i oxideret form. Mens ubiquinol-formen også er tilgængelig, er det stadig uvist, om den reducerede form vil være mere effektiv til at genopbygge CoQ10-status hos ældre forsøgspersoner. Forskere havde således til formål at undersøge, om ubiquinol vil blive mere effektivt absorberet hos ældre voksne med en lav antioxidantforsvarsstatus. For at forfølge dette mål vil efterforskerne udføre et dobbeltblindt, randomiseret crossover-designspor med 5 studiebesøg (1 screeningsbesøg og 4 studiebesøg). Ti ældre mænd (>55 år, BMI: 25-5 kg/m2) med et kompromitteret antioxidantforsvar vil blive rekrutteret og fuldføre forsøget. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage 200 mg/d ubiquinol eller ubiquinon i 2 uger med 2-ugers udvaskning mellem crossover. Ubiquinol og ubiquinon i plasma og immunceller i blod vil blive vurderet for at afsløre, om den reducerede form, ubiquinol, er mere absorberbar end den oxiderede form, ubiquinon hos ældre mandlige voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Oliver Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

54 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner
  • Alder: >55 og
  • BMI: ≥25 og
  • Vil gerne tage det anviste tillæg i 4 uger
  • Villig til at opretholde kostvaner i 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af kosttilskud, der indeholder vitaminer og mineraler; forsøgspersoner, der er villige til at afstå fra brugen af ​​disse kosttilskud i 1 måned før deres tilmelding og under hele studiet, kan dog betragtes som kvalificerede; forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de tager lægeordineret vitamin- og/eller mineraltilskud
  • Brug af medicin, der vides at påvirke lipidmetabolismen
  • Forøgelse eller tab af ≥5 % af kropsvægten inden for de sidste 6 måneder
  • Nedsat mave-tarm-, nyre- og endokrine funktioner, sygdomme, tilstande eller medicin, der påvirker gastrointestinal absorption
  • Usædvanligt kostmønster, herunder vegansk/vegetarisk
  • Aktiv behandling for kræft af enhver type længere end 1 år.
  • Dagligt alkoholindtag på mere end 14 drinks/uge (168 oz. øl, 56 oz. vin, 14 oz. hård spiritus)
  • Værdier af standardblodbiokemi er kritisk unormale baseret på undersøgelseslægers

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ubiquinol
Det er den reducerede form af coenzym Q10
For at undersøge om 200 mg/d ubiquinol i 14 dage øger coenzym Q10-status i større grad end 200 mg/d ubiquinon
Aktiv komparator: ubiquinon
Det er den oxiderede form af coenzym Q10
For at undersøge om 200 mg/d ubiquinol i 14 dage øger coenzym Q10-status i større grad end 200 mg/d ubiquinon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationsændring af ubiquinol og ubiquinon i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10
Koncentrationsændring af ubiquinol og ubiquinon i mononukleære celler i perifert blod før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10
før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationsændring af ubiquinol og ubiquinon i plasma
Tidsramme: før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10
Koncentrationsændring af ubiquinol og ubiquinon i plasma før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10
før og efter 2-ugers tilskud af coenzym Q10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Chen, Tufts University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2895

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Absorption

Kliniske forsøg med Coenzym Q10

3
Abonner