Biologische beschikbaarheid van ubiquinon en ubiquinol bij oudere volwassenen
19 april 2019 bijgewerkt door: Oliver Chen, Tufts University
Het effect van de redoxstatus op de biologische beschikbaarheid van ubiquinon en ubiquinol bij 10 oudere volwassenen
Co-enzym Q10 (of CoQ10) is een op de markt gebracht supplement in de VS, ook al kan het in het lichaam worden gesynthetiseerd via gecompliceerde biochemische routes.
Het bestaat in zowel gereduceerde als geoxideerde toestanden, namelijk respectievelijk ubiquinol en ubiquinone.
Het is algemeen aanwezig in alle celmembranen.
De belangrijkste functie van CoQ10 is om deel te nemen aan de energieproductie.
Verder wordt de gereduceerde vorm van CoQ10, ubiquinol, gewaardeerd als een belangrijke lipofiele antioxidant om door vrije radicalen veroorzaakte schade aan DNA, lipiden en eiwitten te beschermen.
Gezien het feit dat oudere volwassenen een verhoogde productie van vrije radicalen hebben, een suboptimale antioxidantafweer tegen vrije radicalen en een verminderd vermogen om gebruikte CoQ10 aan te vullen, kan CoQ10-suppletie een van de mogelijke manieren zijn om de CoQ10-status bij volwassenen te verhogen.
De meeste supplementen die beschikbaar zijn voor consumenten zijn in de geoxideerde vorm.
Hoewel de ubiquinol-vorm ook beschikbaar is, moet nog worden onderzocht of de gereduceerde vorm effectiever zal zijn om de CoQ10-status bij oudere proefpersonen aan te vullen.
Daarom wilden onderzoekers onderzoeken of ubiquinol effectiever zal worden opgenomen bij oudere volwassenen met een lage antioxidantafweerstatus.
Om dit doel na te streven, zullen de onderzoekers een dubbelblind, gerandomiseerd cross-over designtraject uitvoeren met 5 studiebezoeken (1 screeningbezoek en 4 studiebezoeken).
Tien oudere mannen (>55 jaar, BMI: 25-5 kg/m2) met een gecompromitteerde antioxidantafweer zullen worden gerekruteerd en de studie voltooien.
In aanmerking komende proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om gedurende 2 weken 200 mg/d ubiquinol of ubiquinon te krijgen met een wash-out van 2 weken tussen de cross-over.
Ubiquinol en ubiquinone in plasma en immuuncellen in bloed zullen worden beoordeeld om te onthullen of de gereduceerde vorm, ubiquinol, beter opneembaar is dan de geoxideerde vorm, ubiquinone bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Co-enzym Q10 (of CoQ10) is een op de markt gebracht supplement in de VS, ook al kan het in het lichaam worden gesynthetiseerd via gecompliceerde biochemische routes.
Het bestaat in zowel gereduceerde als geoxideerde toestanden, namelijk respectievelijk ubiquinol en ubiquinone.
Het is algemeen aanwezig in alle celmembranen.
De belangrijkste functie van CoQ10 is om deel te nemen aan de energieproductie.
Verder wordt de gereduceerde vorm van CoQ10, ubiquinol, gewaardeerd als een belangrijke lipofiele antioxidant om door vrije radicalen veroorzaakte schade aan DNA, lipiden en eiwitten te beschermen.
Gezien het feit dat oudere volwassenen een verhoogde productie van vrije radicalen hebben, een suboptimale antioxidantafweer tegen vrije radicalen en een verminderd vermogen om gebruikte CoQ10 aan te vullen, kan CoQ10-suppletie een van de mogelijke manieren zijn om de CoQ10-status bij volwassenen te verhogen.
De meeste supplementen die beschikbaar zijn voor consumenten zijn in de geoxideerde vorm.
Hoewel de ubiquinol-vorm ook beschikbaar is, moet nog worden onderzocht of de gereduceerde vorm effectiever zal zijn om de CoQ10-status bij oudere proefpersonen aan te vullen.
Daarom wilden onderzoekers onderzoeken of ubiquinol effectiever zal worden opgenomen bij oudere volwassenen met een lage antioxidantafweerstatus.
Om dit doel na te streven, zullen de onderzoekers een dubbelblind, gerandomiseerd cross-over designtraject uitvoeren met 5 studiebezoeken (1 screeningbezoek en 4 studiebezoeken).
Tien oudere mannen (>55 jaar, BMI: 25-5 kg/m2) met een gecompromitteerde antioxidantafweer zullen worden gerekruteerd en de studie voltooien.
In aanmerking komende proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om gedurende 2 weken 200 mg/d ubiquinol of ubiquinon te krijgen met een wash-out van 2 weken tussen de cross-over.
Ubiquinol en ubiquinon in plasma en immuuncellen in bloed zullen worden beoordeeld om te onthullen of de gereduceerde vorm, ubiquinol, beter opneembaar is dan de geoxideerde vorm, ubiquinon bij oudere mannelijke volwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Oliver Chen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
52 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes
- Leeftijd: >55 en
- BMI: ≥25 en
- Bereid om het toegewezen supplement gedurende 4 weken te nemen
- Bereid om de voedingsgewoonte gedurende 6 weken aan te houden
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van voedingssupplementen die vitamines en mineralen bevatten; proefpersonen die echter bereid zijn af te zien van het gebruik van deze supplementen gedurende 1 maand voorafgaand aan hun inschrijving en gedurende de gehele studie, kunnen in aanmerking komen; proefpersonen worden uitgesloten als ze door een arts voorgeschreven vitamine- en/of mineraalsupplementen gebruiken
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het vetmetabolisme beïnvloeden
- Toename of verlies van ≥5% van het lichaamsgewicht in de laatste 6 maanden
- Verminderde gastro-intestinale, nier- en endocriene functies, ziekten, aandoeningen of medicijnen die de gastro-intestinale absorptie beïnvloeden
- Ongebruikelijk voedingspatroon, inclusief veganistisch/vegetarisch
- Actieve behandeling van kanker van elk type langer dan 1 jaar.
- Dagelijkse alcoholische inname van meer dan 14 drankjes/week (168 oz. bier, 56 ons. wijn, 14 ons. sterke drank)
- Waarden van standaard bloedbiochemie zijn kritisch abnormaal op basis van onderzoeksartsen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ubiquinol
Het is de gereduceerde vorm van co-enzym Q10
|
Om te onderzoeken of 200 mg/d ubiquinol gedurende 14 dagen de co-enzym Q10-status in grotere mate verhoogt dan 200 mg/d ubiquinon
|
|
Actieve vergelijker: ubiquinon
Het is de geoxideerde vorm van co-enzym Q10
|
Om te onderzoeken of 200 mg/d ubiquinol gedurende 14 dagen de co-enzym Q10-status in grotere mate verhoogt dan 200 mg/d ubiquinon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratieverandering van ubiquinol en ubiquinon in perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: voor en na de 2 weken durende suppletie van co-enzym Q10
|
Concentratieverandering van ubiquinol en ubiquinon in perifere mononucleaire bloedcellen voor en na de 2 weken durende suppletie van co-enzym Q10
|
voor en na de 2 weken durende suppletie van co-enzym Q10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratieverandering van ubiquinol en ubiquinon in plasma
Tijdsspanne: voor en na de 2 weken durende suppletie van co-enzym Q10
|
Concentratieverandering van ubiquinol en ubiquinon in plasma voor en na de 2 weken durende suppletie van co-enzym Q10
|
voor en na de 2 weken durende suppletie van co-enzym Q10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oliver Chen, Tufts University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2895
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .