- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03020680
Biodisponibilidade de Ubiquinona e Ubiquinol em Idosos
19 de abril de 2019 atualizado por: Oliver Chen, Tufts University
O efeito do status redox na biodisponibilidade de ubiquinona e ubiquinol em 10 adultos mais velhos
A coenzima Q10 (ou CoQ10) é um suplemento comercializado nos EUA, embora possa ser sintetizada no corpo por meio de vias bioquímicas complicadas.
Existe nos estados reduzido e oxidado, ou seja, ubiquinol e ubiquinona, respectivamente.
Está comumente presente em todas as membranas celulares.
A principal função da CoQ10 é participar da produção de energia.
Além disso, a forma reduzida de CoQ10, ubiquinol, é apreciada como um importante antioxidante lipofílico para proteger danos induzidos por radicais livres ao DNA, lipídios e proteínas.
Dado que os adultos mais velhos têm maior produção de radicais livres, defesas antioxidantes abaixo do ideal contra os radicais livres e uma capacidade diminuída de repor a CoQ10 utilizada, a suplementação de CoQ10 pode ser uma das maneiras viáveis de aumentar o status da CoQ10 em adultos.
A maioria dos suplementos disponíveis para os consumidores está na forma oxidada.
Embora a forma de ubiquinol também esteja disponível, ainda precisa ser explorado se a forma reduzida será mais eficaz para repor o status de CoQ10 em indivíduos mais velhos.
Assim, os investigadores tiveram como objetivo examinar se o ubiquinol seria mais eficazmente absorvido em adultos mais velhos com um baixo estado de defesa antioxidante.
Para atingir esse objetivo, os investigadores conduzirão uma trilha de design duplo-cego, randomizada e cruzada com 5 visitas de estudo (1 visita de triagem e 4 visitas de estudo).
Dez homens mais velhos (>55 anos, IMC: 25-5 kg/m2) com defesas antioxidantes comprometidas serão recrutados e completarão o teste.
Os indivíduos elegíveis serão randomizados para receber 200 mg/d de ubiquinol ou ubiquinona por 2 semanas com washout de 2 semanas entre o crossover.
Ubiquinol e ubiquinona no plasma e células imunes no sangue serão avaliados para revelar se a forma reduzida, ubiquinol, é mais absorvível do que a forma oxidada, ubiquinona em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A coenzima Q10 (ou CoQ10) é um suplemento comercializado nos EUA, embora possa ser sintetizada no corpo por meio de vias bioquímicas complicadas.
Existe nos estados reduzido e oxidado, ou seja, ubiquinol e ubiquinona, respectivamente.
Está comumente presente em todas as membranas celulares.
A principal função da CoQ10 é participar da produção de energia.
Além disso, a forma reduzida de CoQ10, ubiquinol, é apreciada como um importante antioxidante lipofílico para proteger danos induzidos por radicais livres ao DNA, lipídios e proteínas.
Dado que os adultos mais velhos têm maior produção de radicais livres, defesas antioxidantes abaixo do ideal contra os radicais livres e uma capacidade diminuída de repor a CoQ10 utilizada, a suplementação de CoQ10 pode ser uma das maneiras viáveis de aumentar o status da CoQ10 em adultos.
A maioria dos suplementos disponíveis para os consumidores está na forma oxidada.
Embora a forma de ubiquinol também esteja disponível, ainda precisa ser explorado se a forma reduzida será mais eficaz para repor o status de CoQ10 em indivíduos mais velhos.
Assim, os investigadores tiveram como objetivo examinar se o ubiquinol seria mais eficazmente absorvido em adultos mais velhos com um baixo estado de defesa antioxidante.
Para atingir esse objetivo, os investigadores conduzirão uma trilha de design duplo-cego, randomizada e cruzada com 5 visitas de estudo (1 visita de triagem e 4 visitas de estudo).
Dez homens mais velhos (>55 anos, IMC: 25-5 kg/m2) com defesas antioxidantes comprometidas serão recrutados e completarão o teste.
Os indivíduos elegíveis serão randomizados para receber 200 mg/d de ubiquinol ou ubiquinona por 2 semanas com washout de 2 semanas entre o crossover.
Ubiquinol e ubiquinona no plasma e células imunes no sangue serão avaliados para revelar se a forma reduzida, ubiquinol, é mais absorvível do que a forma oxidada, ubiquinona em adultos mais velhos do sexo masculino.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Oliver Chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
54 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- machos
- Idade: >55 e
- IMC: ≥25 e
- Disposto a tomar o suplemento designado por 4 semanas
- Disposto a manter o hábito alimentar por 6 semanas
Critério de exclusão:
- Uso regular de quaisquer suplementos alimentares contendo vitaminas e minerais; no entanto, indivíduos que desejam abster-se do uso desses suplementos por 1 mês antes de sua inscrição e durante todo o estudo podem ser considerados elegíveis; os indivíduos serão excluídos se estiverem tomando suplementos vitamínicos e/ou minerais prescritos pelo médico
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo lipídico
- Ganho ou perda de ≥5% do peso corporal nos últimos 6 meses
- Funções gastrointestinais, renais e endócrinas prejudicadas, doenças, condições ou medicamentos que influenciam a absorção gastrointestinal
- Padrão alimentar incomum, incluindo vegano/vegetariano
- Tratamento ativo para câncer de qualquer tipo por mais de 1 ano.
- Ingestão alcoólica diária de mais de 14 doses/semana (168 oz. cerveja, 56 onças. vinho, 14 onças. licor forte)
- Os valores das bioquímicas sanguíneas padrão são criticamente anormais com base no estudo do médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ubiquinol
É a forma reduzida da coenzima Q10
|
Examinar se 200 mg/d de ubiquinol por 14 dias aumenta o status da coenzima Q10 em um grau maior do que 200 mg/d de ubiquinona
|
Comparador Ativo: ubiquinona
É a forma oxidada da coenzima Q10
|
Examinar se 200 mg/d de ubiquinol por 14 dias aumenta o status da coenzima Q10 em um grau maior do que 200 mg/d de ubiquinona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da concentração de ubiquinol e ubiquinona em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: antes e depois da suplementação de 2 semanas de coenzima Q10
|
Alteração da concentração de ubiquinol e ubiquinona em células mononucleares do sangue periférico antes e após 2 semanas de suplementação de coenzima Q10
|
antes e depois da suplementação de 2 semanas de coenzima Q10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da concentração de ubiquinol e ubiquinona no plasma
Prazo: antes e depois da suplementação de 2 semanas de coenzima Q10
|
Alteração da concentração de ubiquinol e ubiquinona no plasma antes e após a suplementação de 2 semanas de coenzima Q10
|
antes e depois da suplementação de 2 semanas de coenzima Q10
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Chen, Tufts University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
17 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2895
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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