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Biodisponibilidade de Ubiquinona e Ubiquinol em Idosos

19 de abril de 2019 atualizado por: Oliver Chen, Tufts University

O efeito do status redox na biodisponibilidade de ubiquinona e ubiquinol em 10 adultos mais velhos

A coenzima Q10 (ou CoQ10) é um suplemento comercializado nos EUA, embora possa ser sintetizada no corpo por meio de vias bioquímicas complicadas. Existe nos estados reduzido e oxidado, ou seja, ubiquinol e ubiquinona, respectivamente. Está comumente presente em todas as membranas celulares. A principal função da CoQ10 é participar da produção de energia. Além disso, a forma reduzida de CoQ10, ubiquinol, é apreciada como um importante antioxidante lipofílico para proteger danos induzidos por radicais livres ao DNA, lipídios e proteínas. Dado que os adultos mais velhos têm maior produção de radicais livres, defesas antioxidantes abaixo do ideal contra os radicais livres e uma capacidade diminuída de repor a CoQ10 utilizada, a suplementação de CoQ10 pode ser uma das maneiras viáveis ​​de aumentar o status da CoQ10 em adultos. A maioria dos suplementos disponíveis para os consumidores está na forma oxidada. Embora a forma de ubiquinol também esteja disponível, ainda precisa ser explorado se a forma reduzida será mais eficaz para repor o status de CoQ10 em indivíduos mais velhos. Assim, os investigadores tiveram como objetivo examinar se o ubiquinol seria mais eficazmente absorvido em adultos mais velhos com um baixo estado de defesa antioxidante. Para atingir esse objetivo, os investigadores conduzirão uma trilha de design duplo-cego, randomizada e cruzada com 5 visitas de estudo (1 visita de triagem e 4 visitas de estudo). Dez homens mais velhos (>55 anos, IMC: 25-5 kg/m2) com defesas antioxidantes comprometidas serão recrutados e completarão o teste. Os indivíduos elegíveis serão randomizados para receber 200 mg/d de ubiquinol ou ubiquinona por 2 semanas com washout de 2 semanas entre o crossover. Ubiquinol e ubiquinona no plasma e células imunes no sangue serão avaliados para revelar se a forma reduzida, ubiquinol, é mais absorvível do que a forma oxidada, ubiquinona em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A coenzima Q10 (ou CoQ10) é um suplemento comercializado nos EUA, embora possa ser sintetizada no corpo por meio de vias bioquímicas complicadas. Existe nos estados reduzido e oxidado, ou seja, ubiquinol e ubiquinona, respectivamente. Está comumente presente em todas as membranas celulares. A principal função da CoQ10 é participar da produção de energia. Além disso, a forma reduzida de CoQ10, ubiquinol, é apreciada como um importante antioxidante lipofílico para proteger danos induzidos por radicais livres ao DNA, lipídios e proteínas. Dado que os adultos mais velhos têm maior produção de radicais livres, defesas antioxidantes abaixo do ideal contra os radicais livres e uma capacidade diminuída de repor a CoQ10 utilizada, a suplementação de CoQ10 pode ser uma das maneiras viáveis ​​de aumentar o status da CoQ10 em adultos. A maioria dos suplementos disponíveis para os consumidores está na forma oxidada. Embora a forma de ubiquinol também esteja disponível, ainda precisa ser explorado se a forma reduzida será mais eficaz para repor o status de CoQ10 em indivíduos mais velhos. Assim, os investigadores tiveram como objetivo examinar se o ubiquinol seria mais eficazmente absorvido em adultos mais velhos com um baixo estado de defesa antioxidante. Para atingir esse objetivo, os investigadores conduzirão uma trilha de design duplo-cego, randomizada e cruzada com 5 visitas de estudo (1 visita de triagem e 4 visitas de estudo). Dez homens mais velhos (>55 anos, IMC: 25-5 kg/m2) com defesas antioxidantes comprometidas serão recrutados e completarão o teste. Os indivíduos elegíveis serão randomizados para receber 200 mg/d de ubiquinol ou ubiquinona por 2 semanas com washout de 2 semanas entre o crossover. Ubiquinol e ubiquinona no plasma e células imunes no sangue serão avaliados para revelar se a forma reduzida, ubiquinol, é mais absorvível do que a forma oxidada, ubiquinona em adultos mais velhos do sexo masculino.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Oliver Chen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

54 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos
  • Idade: >55 e
  • IMC: ≥25 e
  • Disposto a tomar o suplemento designado por 4 semanas
  • Disposto a manter o hábito alimentar por 6 semanas

Critério de exclusão:

  • Uso regular de quaisquer suplementos alimentares contendo vitaminas e minerais; no entanto, indivíduos que desejam abster-se do uso desses suplementos por 1 mês antes de sua inscrição e durante todo o estudo podem ser considerados elegíveis; os indivíduos serão excluídos se estiverem tomando suplementos vitamínicos e/ou minerais prescritos pelo médico
  • Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo lipídico
  • Ganho ou perda de ≥5% do peso corporal nos últimos 6 meses
  • Funções gastrointestinais, renais e endócrinas prejudicadas, doenças, condições ou medicamentos que influenciam a absorção gastrointestinal
  • Padrão alimentar incomum, incluindo vegano/vegetariano
  • Tratamento ativo para câncer de qualquer tipo por mais de 1 ano.
  • Ingestão alcoólica diária de mais de 14 doses/semana (168 oz. cerveja, 56 onças. vinho, 14 onças. licor forte)
  • Os valores das bioquímicas sanguíneas padrão são criticamente anormais com base no estudo do médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ubiquinol
É a forma reduzida da coenzima Q10
Examinar se 200 mg/d de ubiquinol por 14 dias aumenta o status da coenzima Q10 em um grau maior do que 200 mg/d de ubiquinona
Comparador Ativo: ubiquinona
É a forma oxidada da coenzima Q10
Examinar se 200 mg/d de ubiquinol por 14 dias aumenta o status da coenzima Q10 em um grau maior do que 200 mg/d de ubiquinona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da concentração de ubiquinol e ubiquinona em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: antes e depois da suplementação de 2 semanas de coenzima Q10
Alteração da concentração de ubiquinol e ubiquinona em células mononucleares do sangue periférico antes e após 2 semanas de suplementação de coenzima Q10
antes e depois da suplementação de 2 semanas de coenzima Q10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da concentração de ubiquinol e ubiquinona no plasma
Prazo: antes e depois da suplementação de 2 semanas de coenzima Q10
Alteração da concentração de ubiquinol e ubiquinona no plasma antes e após a suplementação de 2 semanas de coenzima Q10
antes e depois da suplementação de 2 semanas de coenzima Q10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Chen, Tufts University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2895

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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