Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność ubichinonu i ubichinolu u osób starszych

19 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Oliver Chen, Tufts University

Wpływ stanu redoks na biodostępność ubichinonu i ubichinolu u 10 starszych osób dorosłych

Koenzym Q10 (lub CoQ10) jest suplementem sprzedawanym w USA, mimo że może być syntetyzowany w organizmie za pomocą skomplikowanych szlaków biochemicznych. Występuje zarówno w stanie zredukowanym, jak i utlenionym, odpowiednio ubichinolu i ubichinonu. Jest powszechnie obecny we wszystkich błonach komórkowych. Główną funkcją CoQ10 jest udział w produkcji energii. Co więcej, zredukowana postać CoQ10, ubichinol, jest doceniana jako ważny lipofilowy przeciwutleniacz chroniący DNA, lipidy i białka wywołane przez wolne rodniki. Biorąc pod uwagę, że starsi dorośli mają zwiększoną produkcję wolnych rodników, nieoptymalną obronę antyoksydacyjną przed wolnymi rodnikami i zmniejszoną zdolność do uzupełniania zużytego CoQ10, suplementacja CoQ10 może być jednym z możliwych sposobów na zwiększenie statusu CoQ10 u dorosłych. Większość suplementów dostępnych dla konsumentów występuje w formie utlenionej. Chociaż dostępna jest również forma ubichinolu, to czy zredukowana forma będzie bardziej skuteczna w uzupełnianiu statusu CoQ10 u starszych osób, pozostaje do zbadania. W związku z tym badacze zamierzali zbadać, czy ubichinol będzie skuteczniej wchłaniany u osób starszych o niskim statusie obrony antyoksydacyjnej. Aby osiągnąć ten cel, badacze przeprowadzą podwójnie ślepą, randomizowaną, krzyżową ścieżkę projektową z 5 wizytami studyjnymi (1 wizyta przesiewowa i 4 wizyty studyjne). Dziesięciu starszych mężczyzn (>55 lat, BMI: 25-5 kg/m2) z upośledzoną odpornością antyoksydacyjną zostanie zrekrutowanych i zakończy próbę. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 200 mg/d ubichinolu lub ubichinonu przez 2 tygodnie z 2-tygodniowym wymywaniem między nawrotami. Ubichinol i ubichinon w osoczu i komórkach odpornościowych we krwi zostaną ocenione w celu wykrycia, czy zredukowana forma ubichinolu jest lepiej wchłaniana niż forma utleniona ubichinon u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Koenzym Q10 (lub CoQ10) jest suplementem sprzedawanym w USA, mimo że może być syntetyzowany w organizmie za pomocą skomplikowanych szlaków biochemicznych. Występuje zarówno w stanie zredukowanym, jak i utlenionym, odpowiednio ubichinolu i ubichinonu. Jest powszechnie obecny we wszystkich błonach komórkowych. Główną funkcją CoQ10 jest udział w produkcji energii. Co więcej, zredukowana postać CoQ10, ubichinol, jest doceniana jako ważny lipofilowy przeciwutleniacz chroniący DNA, lipidy i białka wywołane przez wolne rodniki. Biorąc pod uwagę, że starsi dorośli mają zwiększoną produkcję wolnych rodników, nieoptymalną obronę antyoksydacyjną przed wolnymi rodnikami i zmniejszoną zdolność do uzupełniania zużytego CoQ10, suplementacja CoQ10 może być jednym z możliwych sposobów na zwiększenie statusu CoQ10 u dorosłych. Większość suplementów dostępnych dla konsumentów występuje w formie utlenionej. Chociaż dostępna jest również forma ubichinolu, to czy zredukowana forma będzie bardziej skuteczna w uzupełnianiu statusu CoQ10 u starszych osób, pozostaje do zbadania. W związku z tym badacze zamierzali zbadać, czy ubichinol będzie skuteczniej wchłaniany u osób starszych o niskim statusie obrony antyoksydacyjnej. Aby osiągnąć ten cel, badacze przeprowadzą podwójnie ślepą, randomizowaną, krzyżową ścieżkę projektową z 5 wizytami studyjnymi (1 wizyta przesiewowa i 4 wizyty studyjne). Dziesięciu starszych mężczyzn (>55 lat, BMI: 25-5 kg/m2) z upośledzoną odpornością antyoksydacyjną zostanie zrekrutowanych i zakończy próbę. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 200 mg/d ubichinolu lub ubichinonu przez 2 tygodnie z 2-tygodniowym wymywaniem między nawrotami. Ubichinol i ubichinon w osoczu i komórkach odpornościowych we krwi zostaną ocenione w celu wykrycia, czy forma zredukowana, ubichinol, jest lepiej wchłaniana niż forma utleniona, ubichinon u starszych dorosłych mężczyzn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Oliver Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

52 lata do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni
  • Wiek: >55 i
  • BMI: ≥25 i
  • Chęć przyjmowania przypisanego suplementu przez 4 tygodnie
  • Chęć utrzymania nawyków żywieniowych przez 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne stosowanie jakichkolwiek suplementów diety zawierających witaminy i minerały; jednakże osoby, które chcą powstrzymać się od stosowania tych suplementów przez 1 miesiąc przed włączeniem do badania i przez cały czas trwania badania, mogą zostać uznane za kwalifikujące się; pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli przyjmują przepisane przez lekarza suplementy witaminowe i/lub mineralne
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów
  • Przyrost lub utrata ≥5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Upośledzone funkcje żołądkowo-jelitowe, nerkowe i hormonalne, choroby, stany lub leki wpływające na wchłanianie z przewodu pokarmowego
  • Nietypowy sposób żywienia, w tym wegański/wegetariański
  • Aktywne leczenie raka dowolnego typu dłużej niż 1 rok.
  • Dzienne spożycie alkoholu powyżej 14 drinków/tydzień (168 oz. piwo, 56 uncji wino, 14 uncji mocny alkohol)
  • Wartości standardowych biochemii krwi są krytycznie nieprawidłowe w oparciu o badania przeprowadzone przez lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ubichinol
Jest to zredukowana forma koenzymu Q10
Suplement diety: Koenzym Q10
Zbadanie, czy 200 mg/d ubichinolu przez 14 dni zwiększa status koenzymu Q10 w większym stopniu niż 200 mg/d ubichinonu
Aktywny komparator: ubichinon
Jest utlenioną formą koenzymu Q10
Suplement diety: Koenzym Q10
Zbadanie, czy 200 mg/d ubichinolu przez 14 dni zwiększa status koenzymu Q10 w większym stopniu niż 200 mg/d ubichinonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia ubichinolu i ubichinonu w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: przed i po 2-tygodniowej suplementacji koenzymem Q10
Zmiana stężenia ubichinolu i ubichinonu w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej przed i po 2-tygodniowej suplementacji koenzymu Q10
przed i po 2-tygodniowej suplementacji koenzymem Q10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia ubichinolu i ubichinonu w osoczu
Ramy czasowe: przed i po 2-tygodniowej suplementacji koenzymem Q10
Zmiana stężenia ubichinolu i ubichinonu w osoczu przed i po 2-tygodniowej suplementacji koenzymu Q10
przed i po 2-tygodniowej suplementacji koenzymem Q10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Chen, Tufts University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2895

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koenzym Q10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj