Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ubikinonin ja ubikinolin biologinen hyötyosuus vanhemmilla aikuisilla

perjantai 19. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Oliver Chen, Tufts University

Redox-tilan vaikutus ubikinonin ja ubikinolin biologiseen hyötyosuuteen 10 vanhemmalla aikuisella

Koentsyymi Q10 (tai CoQ10) on Yhdysvalloissa markkinoitu lisäravinne, vaikka se voidaan syntetisoida kehossa monimutkaisten biokemiallisten reittien kautta. Se on sekä pelkistetyssä että hapettuneessa tilassa, nimittäin ubikinoli ja ubikinoni, vastaavasti. Sitä esiintyy yleisesti kaikissa solukalvoissa. CoQ10:n päätehtävä on osallistua energiantuotantoon. Lisäksi CoQ10:n pelkistetty muoto, ubikinoli, arvostetaan tärkeänä lipofiilisenä antioksidanttina suojaamaan vapaiden radikaalien aiheuttamia vaurioita DNA:lle, lipidille ja proteiineille. Ottaen huomioon, että vanhemmilla aikuisilla on lisääntynyt vapaiden radikaalien tuotanto, alioptimaalinen antioksidanttipuolustus vapaita radikaaleja vastaan ​​ja heikentynyt kyky täydentää käytettyä CoQ10:tä, CoQ10-lisä voi olla yksi toteuttamiskelpoisista tavoista parantaa CoQ10-tilaa aikuisilla. Useimmat kuluttajille saatavilla olevista lisäravinteista ovat hapetetussa muodossa. Vaikka ubikinolimuoto on myös saatavilla, on selvitettävä, onko pelkistetty muoto tehokkaampi täydentämään CoQ10-statusta vanhemmilla koehenkilöillä. Näin ollen tutkijat pyrkivät tutkimaan, imeytyykö ubikinoli tehokkaammin vanhemmilla aikuisilla, joilla on alhainen antioksidanttipuolustus. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, crossover-suunnittelupolun, jossa on 5 opintokäyntiä (1 seulontakäynti ja 4 opintokäyntiä). Kymmenen vanhempaa miestä (>55 v, BMI: 25-5 kg/m2), joiden antioksidanttipuolustus on heikentynyt, värvätään ja he suorittavat kokeen loppuun. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan saamaan 200 mg/d ubikinolia tai ubikinonia 2 viikon ajan ja 2 viikon huuhtelukertojen välillä. Ubikinoli ja ubikinoni plasmassa ja immuunisolut veressä arvioidaan sen selvittämiseksi, onko pelkistetty muoto, ubikinoli, paremmin imeytyvä kuin hapettunut muoto, ubikinoni vanhemmilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koentsyymi Q10 (tai CoQ10) on Yhdysvalloissa markkinoitu lisäravinne, vaikka se voidaan syntetisoida kehossa monimutkaisten biokemiallisten reittien kautta. Se on sekä pelkistetyssä että hapettuneessa tilassa, nimittäin ubikinoli ja ubikinoni, vastaavasti. Sitä esiintyy yleisesti kaikissa solukalvoissa. CoQ10:n päätehtävä on osallistua energiantuotantoon. Lisäksi CoQ10:n pelkistetty muoto, ubikinoli, arvostetaan tärkeänä lipofiilisenä antioksidanttina suojaamaan vapaiden radikaalien aiheuttamia vaurioita DNA:lle, lipidille ja proteiineille. Ottaen huomioon, että vanhemmilla aikuisilla on lisääntynyt vapaiden radikaalien tuotanto, alioptimaalinen antioksidanttipuolustus vapaita radikaaleja vastaan ​​ja heikentynyt kyky täydentää käytettyä CoQ10:tä, CoQ10-lisä voi olla yksi toteuttamiskelpoisista tavoista parantaa CoQ10-tilaa aikuisilla. Useimmat kuluttajille saatavilla olevista lisäravinteista ovat hapetetussa muodossa. Vaikka ubikinolimuoto on myös saatavilla, on selvitettävä, onko pelkistetty muoto tehokkaampi täydentämään CoQ10-statusta vanhemmilla koehenkilöillä. Näin ollen tutkijat pyrkivät tutkimaan, imeytyykö ubikinoli tehokkaammin vanhemmilla aikuisilla, joilla on alhainen antioksidanttipuolustus. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, crossover-suunnittelupolun, jossa on 5 opintokäyntiä (1 seulontakäynti ja 4 opintokäyntiä). Kymmenen vanhempaa miestä (>55 v, BMI: 25-5 kg/m2), joiden antioksidanttipuolustus on heikentynyt, värvätään ja he suorittavat kokeen loppuun. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan saamaan 200 mg/d ubikinolia tai ubikinonia 2 viikon ajan ja 2 viikon huuhtelukertojen välillä. Ubikinoli ja ubikinoni plasmassa ja immuunisolut veressä arvioidaan sen selvittämiseksi, onko pelkistetty muoto, ubikinoli, paremmin imeytyvä kuin hapettunut muoto, ubikinoni vanhemmilla miehillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Oliver Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

52 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet
  • Ikä: >55 ja
  • BMI: ≥25 ja
  • Valmis ottamaan määrätyn lisän 4 viikon ajan
  • Halukas ylläpitämään ruokavaliota 6 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vitamiineja ja kivennäisaineita sisältävien ravintolisien säännöllinen käyttö; kuitenkin tutkittavia, jotka ovat valmiita pidättäytymään näiden lisäravinteiden käytöstä yhden kuukauden ajan ennen ilmoittautumistaan ​​ja koko tutkimuksen ajan, voidaan katsoa kelpoisiksi; koehenkilöt suljetaan pois, jos he käyttävät lääkärin määräämiä vitamiini- ja/tai kivennäisvalmisteita
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan
  • ≥5 % painon nousu tai lasku viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Maha-suolikanavan, munuaisten ja endokriinisten toimintojen heikkeneminen, sairaudet, tilat tai lääkkeet, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan imeytymiseen
  • Epätavallinen ruokavalio, mukaan lukien vegaani/kasvissyöjä
  • Kaikentyyppisen syövän aktiivinen hoito yli 1 vuoden ajan.
  • Päivittäinen alkoholin saanti yli 14 juomaa viikossa (168 unssia. olut, 56 oz. viini, 14 oz. vahva viina)
  • Normaalin veren biokemian arvot ovat kriittisesti poikkeavia tutkimuslääkärin perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ubikinoli
Se on koentsyymi Q10:n pelkistetty muoto
Tutkia, lisääkö 200 mg/d ubikinolia 14 päivän ajan koentsyymi Q10:n tilaa enemmän kuin 200 mg/d ubikinonia
Active Comparator: ubikinoni
Se on koentsyymi Q10:n hapettunut muoto
Tutkia, lisääkö 200 mg/d ubikinolia 14 päivän ajan koentsyymi Q10:n tilaa enemmän kuin 200 mg/d ubikinonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ubikinolin ja ubikinonin pitoisuuden muutos perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 2 viikon koentsyymi Q10 -lisän
Ubikinolin ja ubikinonin pitoisuuden muutos ääreisveren mononukleaarisissa soluissa ennen ja jälkeen 2 viikon koentsyymi Q10 -lisäyksen
ennen ja jälkeen 2 viikon koentsyymi Q10 -lisän

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ubikinolin ja ubikinonin pitoisuuden muutos plasmassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 2 viikon koentsyymi Q10 -lisän
Ubikinolin ja ubikinonin pitoisuuden muutos plasmassa ennen ja jälkeen 2 viikon koentsyymi Q10 lisäyksen
ennen ja jälkeen 2 viikon koentsyymi Q10 -lisän

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Chen, Tufts University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2895

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koentsyymi Q10

Tilaa