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Biodisponibilità dell'ubichinone e dell'ubichinolo negli anziani

19 aprile 2019 aggiornato da: Oliver Chen, Tufts University

L'effetto dello stato redox sulla biodisponibilità dell'ubichinone e dell'ubichinolo in 10 anziani

Il coenzima Q10 (o CoQ10) è un integratore commercializzato negli Stati Uniti anche se può essere sintetizzato nel corpo attraverso complicate vie biochimiche. Esiste sia in stato ridotto che ossidato, vale a dire rispettivamente ubichinolo e ubichinone. È comunemente presente in tutte le membrane cellulari. La funzione principale del CoQ10 è quella di partecipare alla produzione di energia. Inoltre, la forma ridotta di CoQ10, l'ubiquinolo, è apprezzata come un importante antiossidante lipofilo per proteggere i danni indotti dai radicali liberi al DNA, ai lipidi e alle proteine. Dato che gli anziani hanno una maggiore produzione di radicali liberi, difese antiossidanti non ottimali contro i radicali liberi e una ridotta capacità di reintegrare il CoQ10 utilizzato, l'integrazione di CoQ10 può essere uno dei modi possibili per aumentare lo stato di CoQ10 negli adulti. La maggior parte degli integratori disponibili per i consumatori sono in forma ossidata. Sebbene sia disponibile anche la forma dell'ubichinolo, resta da esplorare se la forma ridotta sarà più efficace per ricostituire lo stato di CoQ10 nei soggetti più anziani. Pertanto, i ricercatori miravano a esaminare se l'ubiquinolo sarà assorbito in modo più efficace negli anziani con un basso stato di difesa antiossidante. Per perseguire questo obiettivo, i ricercatori condurranno un percorso di progettazione in doppio cieco, randomizzato e crossover con 5 visite di studio (1 visita di screening e 4 visite di studio). Dieci uomini anziani (>55 anni, BMI: 25-5 kg/m2) con difese antiossidanti compromesse saranno reclutati e completeranno lo studio. I soggetti idonei saranno randomizzati a ricevere 200 mg/die di ubichinolo o ubichinone per 2 settimane con 2 settimane di washout tra il crossover. L'ubichinolo e l'ubichinone nel plasma e le cellule immunitarie nel sangue saranno valutati per rivelare se la forma ridotta, l'ubichinolo, è più assorbibile della forma ossidata, l'ubichinone negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il coenzima Q10 (o CoQ10) è un integratore commercializzato negli Stati Uniti anche se può essere sintetizzato nel corpo attraverso complicate vie biochimiche. Esiste sia in stato ridotto che ossidato, vale a dire rispettivamente ubichinolo e ubichinone. È comunemente presente in tutte le membrane cellulari. La funzione principale del CoQ10 è quella di partecipare alla produzione di energia. Inoltre, la forma ridotta di CoQ10, l'ubiquinolo, è apprezzata come un importante antiossidante lipofilo per proteggere i danni indotti dai radicali liberi al DNA, ai lipidi e alle proteine. Dato che gli anziani hanno una maggiore produzione di radicali liberi, difese antiossidanti non ottimali contro i radicali liberi e una ridotta capacità di reintegrare il CoQ10 utilizzato, l'integrazione di CoQ10 può essere uno dei modi possibili per aumentare lo stato di CoQ10 negli adulti. La maggior parte degli integratori disponibili per i consumatori sono in forma ossidata. Sebbene sia disponibile anche la forma dell'ubichinolo, resta da esplorare se la forma ridotta sarà più efficace per ricostituire lo stato di CoQ10 nei soggetti più anziani. Pertanto, i ricercatori miravano a esaminare se l'ubiquinolo sarà assorbito in modo più efficace negli anziani con un basso stato di difesa antiossidante. Per perseguire questo obiettivo, i ricercatori condurranno un percorso di progettazione in doppio cieco, randomizzato e crossover con 5 visite di studio (1 visita di screening e 4 visite di studio). Dieci uomini anziani (>55 anni, BMI: 25-5 kg/m2) con difese antiossidanti compromesse saranno reclutati e completeranno lo studio. I soggetti idonei saranno randomizzati a ricevere 200 mg/die di ubichinolo o ubichinone per 2 settimane con 2 settimane di washout tra il crossover. L'ubichinolo e l'ubichinone nel plasma e le cellule immunitarie nel sangue saranno valutati per rivelare se la forma ridotta, l'ubichinolo, è più assorbibile della forma ossidata, l'ubichinone nei maschi adulti più anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Oliver Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 54 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi
  • Età: >55 e
  • BMI: ≥25 e
  • Disposto a prendere il supplemento assegnato per 4 settimane
  • Disposto a mantenere l'abitudine alimentare per 6 settimane

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di eventuali integratori alimentari contenenti vitamine e minerali; tuttavia, i soggetti che sono disposti ad astenersi dall'uso di questi supplementi per 1 mese prima della loro iscrizione e durante l'intero studio possono essere considerati idonei; i soggetti saranno esclusi se assumono integratori vitaminici e/o minerali prescritti dal medico
  • Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo dei lipidi
  • Aumento o perdita di ≥5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi
  • Compromissione delle funzioni gastrointestinali, renali ed endocrine, malattie, condizioni o farmaci che influenzano l'assorbimento gastrointestinale
  • Modello dietetico insolito, incluso vegano/vegetariano
  • Trattamento attivo per il cancro di qualsiasi tipo più lungo di 1 anno.
  • Assunzione alcolica giornaliera di più di 14 drink/settimana (168 oz. birra, 56 once. vino, 14 once. liquore forte)
  • I valori delle analisi biochimiche del sangue standard sono criticamente anormali in base ai medici dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ubichinolo
È la forma ridotta del coenzima Q10
Integratore alimentare: Coenzima Q10
Esaminare se 200 mg/die di ubichinolo per 14 giorni aumentano lo stato del coenzima Q10 in misura maggiore rispetto a 200 mg/die di ubichinone
Comparatore attivo: ubichinone
È la forma ossidata del coenzima Q10
Integratore alimentare: Coenzima Q10
Esaminare se 200 mg/die di ubichinolo per 14 giorni aumentano lo stato del coenzima Q10 in misura maggiore rispetto a 200 mg/die di ubichinone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di ubichinolo e ubichinone nelle cellule mononucleari del sangue periferico
Lasso di tempo: prima e dopo l'integrazione di 2 settimane di coenzima Q10
Variazione della concentrazione di ubichinolo e ubichinone nelle cellule mononucleate del sangue periferico prima e dopo l'integrazione di 2 settimane di coenzima Q10
prima e dopo l'integrazione di 2 settimane di coenzima Q10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di ubichinolo e ubichinone nel plasma
Lasso di tempo: prima e dopo l'integrazione di 2 settimane di coenzima Q10
Variazione della concentrazione di ubichinolo e ubichinone nel plasma prima e dopo l'integrazione di 2 settimane di coenzima Q10
prima e dopo l'integrazione di 2 settimane di coenzima Q10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts University

Investigatori

  • Investigatore principale: Oliver Chen, Tufts University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2895

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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