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Biodisponibilité de l'ubiquinone et de l'ubiquinol chez les personnes âgées

19 avril 2019 mis à jour par: Oliver Chen, Tufts University

L'effet du statut redox sur la biodisponibilité de l'ubiquinone et de l'ubiquinol chez 10 personnes âgées

La coenzyme Q10 (ou CoQ10) est un supplément commercialisé aux États-Unis, même si elle peut être synthétisée dans le corps via des voies biochimiques compliquées. Il existe à la fois à l'état réduit et à l'état oxydé, à savoir l'ubiquinol et l'ubiquinone, respectivement. Il est couramment présent dans toutes les membranes cellulaires. La fonction principale de la CoQ10 est de participer à la production d'énergie. De plus, la forme réduite de CoQ10, l'ubiquinol, est appréciée comme un antioxydant lipophile important pour protéger les dommages induits par les radicaux libres sur l'ADN, les lipides et les protéines. Étant donné que les personnes âgées ont une production accrue de radicaux libres, des défenses antioxydantes sous-optimales contre les radicaux libres et une capacité réduite à reconstituer la CoQ10 utilisée, la supplémentation en CoQ10 peut être l'un des moyens possibles d'augmenter le statut de CoQ10 chez les adultes. La plupart des suppléments disponibles pour les consommateurs sont sous forme oxydée. Bien que la forme ubiquinol soit également disponible, il reste à déterminer si la forme réduite sera plus efficace pour reconstituer le statut CoQ10 chez les sujets âgés. Ainsi, les chercheurs ont cherché à déterminer si l'ubiquinol sera plus efficacement absorbé chez les personnes âgées ayant un faible statut de défense antioxydante. Pour poursuivre cet objectif, les chercheurs mèneront une étude de conception croisée randomisée en double aveugle avec 5 visites d'étude (1 visite de dépistage et 4 visites d'étude). Dix hommes plus âgés (>55 ans, IMC : 25-5 kg/m2) avec des défenses antioxydantes compromises seront recrutés et termineront l'essai. Les sujets éligibles seront randomisés pour recevoir 200 mg/j d'ubiquinol ou d'ubiquinone pendant 2 semaines avec un sevrage de 2 semaines entre les croisements. L'ubiquinol et l'ubiquinone dans le plasma et les cellules immunitaires dans le sang seront évalués pour déterminer si la forme réduite, l'ubiquinol, est plus absorbable que la forme oxydée, l'ubiquinone chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La coenzyme Q10 (ou CoQ10) est un supplément commercialisé aux États-Unis, même si elle peut être synthétisée dans le corps via des voies biochimiques compliquées. Il existe à la fois à l'état réduit et à l'état oxydé, à savoir l'ubiquinol et l'ubiquinone, respectivement. Il est couramment présent dans toutes les membranes cellulaires. La fonction principale de la CoQ10 est de participer à la production d'énergie. De plus, la forme réduite de CoQ10, l'ubiquinol, est appréciée comme un antioxydant lipophile important pour protéger les dommages induits par les radicaux libres sur l'ADN, les lipides et les protéines. Étant donné que les personnes âgées ont une production accrue de radicaux libres, des défenses antioxydantes sous-optimales contre les radicaux libres et une capacité réduite à reconstituer la CoQ10 utilisée, la supplémentation en CoQ10 peut être l'un des moyens possibles d'augmenter le statut de CoQ10 chez les adultes. La plupart des suppléments disponibles pour les consommateurs sont sous forme oxydée. Bien que la forme ubiquinol soit également disponible, il reste à déterminer si la forme réduite sera plus efficace pour reconstituer le statut CoQ10 chez les sujets âgés. Ainsi, les chercheurs ont cherché à déterminer si l'ubiquinol sera plus efficacement absorbé chez les personnes âgées ayant un faible statut de défense antioxydante. Pour poursuivre cet objectif, les chercheurs mèneront une étude de conception croisée randomisée en double aveugle avec 5 visites d'étude (1 visite de dépistage et 4 visites d'étude). Dix hommes plus âgés (>55 ans, IMC : 25-5 kg/m2) avec des défenses antioxydantes compromises seront recrutés et termineront l'essai. Les sujets éligibles seront randomisés pour recevoir 200 mg/j d'ubiquinol ou d'ubiquinone pendant 2 semaines avec un sevrage de 2 semaines entre les croisements. L'ubiquinol et l'ubiquinone dans le plasma et les cellules immunitaires dans le sang seront évalués pour déterminer si la forme réduite, l'ubiquinol, est plus absorbable que la forme oxydée, l'ubiquinone, chez les hommes adultes plus âgés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Oliver Chen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

54 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles
  • Âge : >55 et
  • IMC : ≥25 et
  • Disposé à prendre le supplément assigné pendant 4 semaines
  • Disposé à maintenir l'habitude alimentaire pendant 6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Utilisation régulière de tout complément alimentaire contenant des vitamines et des minéraux ; cependant, les sujets qui sont prêts à s'abstenir d'utiliser ces suppléments pendant 1 mois avant leur inscription et pendant toute la durée de l'étude peuvent être considérés comme éligibles ; les sujets seront exclus s'ils prennent des suppléments de vitamines et/ou de minéraux prescrits par un médecin
  • Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides
  • Gain ou perte de ≥ 5 % de poids corporel au cours des 6 derniers mois
  • Altération des fonctions gastro-intestinales, rénales et endocriniennes, maladies, affections ou médicaments influençant l'absorption gastro-intestinale
  • Régime alimentaire inhabituel, y compris végétalien/végétarien
  • Traitement actif du cancer de tout type pendant plus d'un an.
  • Consommation quotidienne d'alcool de plus de 14 verres/semaine (168 oz. bière, 56 onces. vin, 14 onces. alcool fort)
  • Les valeurs des biochimies sanguines standard sont extrêmement anormales d'après les données du médecin de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ubiquinol
C'est la forme réduite de la coenzyme Q10
Examiner si 200 mg/j d'ubiquinol pendant 14 jours augmentent le statut de la coenzyme Q10 de manière plus importante que 200 mg/j d'ubiquinone
Comparateur actif: ubiquinone
C'est la forme oxydée de la coenzyme Q10
Examiner si 200 mg/j d'ubiquinol pendant 14 jours augmentent le statut de la coenzyme Q10 de manière plus importante que 200 mg/j d'ubiquinone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de concentration d'ubiquinol et d'ubiquinone dans les cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: avant et après la supplémentation de 2 semaines en coenzyme Q10
Changement de concentration d'ubiquinol et d'ubiquinone dans les cellules mononucléaires du sang périphérique avant et après la supplémentation de 2 semaines en coenzyme Q10
avant et après la supplémentation de 2 semaines en coenzyme Q10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration d'ubiquinol et d'ubiquinone dans le plasma
Délai: avant et après la supplémentation de 2 semaines en coenzyme Q10
Changement de concentration d'ubiquinol et d'ubiquinone dans le plasma avant et après la supplémentation de 2 semaines en coenzyme Q10
avant et après la supplémentation de 2 semaines en coenzyme Q10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Chen, Tufts University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Première publication (Estimation)

13 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2895

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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