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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03020680
Biodisponibilité de l'ubiquinone et de l'ubiquinol chez les personnes âgées
19 avril 2019 mis à jour par: Oliver Chen, Tufts University
L'effet du statut redox sur la biodisponibilité de l'ubiquinone et de l'ubiquinol chez 10 personnes âgées
La coenzyme Q10 (ou CoQ10) est un supplément commercialisé aux États-Unis, même si elle peut être synthétisée dans le corps via des voies biochimiques compliquées.
Il existe à la fois à l'état réduit et à l'état oxydé, à savoir l'ubiquinol et l'ubiquinone, respectivement.
Il est couramment présent dans toutes les membranes cellulaires.
La fonction principale de la CoQ10 est de participer à la production d'énergie.
De plus, la forme réduite de CoQ10, l'ubiquinol, est appréciée comme un antioxydant lipophile important pour protéger les dommages induits par les radicaux libres sur l'ADN, les lipides et les protéines.
Étant donné que les personnes âgées ont une production accrue de radicaux libres, des défenses antioxydantes sous-optimales contre les radicaux libres et une capacité réduite à reconstituer la CoQ10 utilisée, la supplémentation en CoQ10 peut être l'un des moyens possibles d'augmenter le statut de CoQ10 chez les adultes.
La plupart des suppléments disponibles pour les consommateurs sont sous forme oxydée.
Bien que la forme ubiquinol soit également disponible, il reste à déterminer si la forme réduite sera plus efficace pour reconstituer le statut CoQ10 chez les sujets âgés.
Ainsi, les chercheurs ont cherché à déterminer si l'ubiquinol sera plus efficacement absorbé chez les personnes âgées ayant un faible statut de défense antioxydante.
Pour poursuivre cet objectif, les chercheurs mèneront une étude de conception croisée randomisée en double aveugle avec 5 visites d'étude (1 visite de dépistage et 4 visites d'étude).
Dix hommes plus âgés (>55 ans, IMC : 25-5 kg/m2) avec des défenses antioxydantes compromises seront recrutés et termineront l'essai.
Les sujets éligibles seront randomisés pour recevoir 200 mg/j d'ubiquinol ou d'ubiquinone pendant 2 semaines avec un sevrage de 2 semaines entre les croisements.
L'ubiquinol et l'ubiquinone dans le plasma et les cellules immunitaires dans le sang seront évalués pour déterminer si la forme réduite, l'ubiquinol, est plus absorbable que la forme oxydée, l'ubiquinone chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coenzyme Q10 (ou CoQ10) est un supplément commercialisé aux États-Unis, même si elle peut être synthétisée dans le corps via des voies biochimiques compliquées.
Il existe à la fois à l'état réduit et à l'état oxydé, à savoir l'ubiquinol et l'ubiquinone, respectivement.
Il est couramment présent dans toutes les membranes cellulaires.
La fonction principale de la CoQ10 est de participer à la production d'énergie.
De plus, la forme réduite de CoQ10, l'ubiquinol, est appréciée comme un antioxydant lipophile important pour protéger les dommages induits par les radicaux libres sur l'ADN, les lipides et les protéines.
Étant donné que les personnes âgées ont une production accrue de radicaux libres, des défenses antioxydantes sous-optimales contre les radicaux libres et une capacité réduite à reconstituer la CoQ10 utilisée, la supplémentation en CoQ10 peut être l'un des moyens possibles d'augmenter le statut de CoQ10 chez les adultes.
La plupart des suppléments disponibles pour les consommateurs sont sous forme oxydée.
Bien que la forme ubiquinol soit également disponible, il reste à déterminer si la forme réduite sera plus efficace pour reconstituer le statut CoQ10 chez les sujets âgés.
Ainsi, les chercheurs ont cherché à déterminer si l'ubiquinol sera plus efficacement absorbé chez les personnes âgées ayant un faible statut de défense antioxydante.
Pour poursuivre cet objectif, les chercheurs mèneront une étude de conception croisée randomisée en double aveugle avec 5 visites d'étude (1 visite de dépistage et 4 visites d'étude).
Dix hommes plus âgés (>55 ans, IMC : 25-5 kg/m2) avec des défenses antioxydantes compromises seront recrutés et termineront l'essai.
Les sujets éligibles seront randomisés pour recevoir 200 mg/j d'ubiquinol ou d'ubiquinone pendant 2 semaines avec un sevrage de 2 semaines entre les croisements.
L'ubiquinol et l'ubiquinone dans le plasma et les cellules immunitaires dans le sang seront évalués pour déterminer si la forme réduite, l'ubiquinol, est plus absorbable que la forme oxydée, l'ubiquinone, chez les hommes adultes plus âgés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Oliver Chen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
54 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Mâles
- Âge : >55 et
- IMC : ≥25 et
- Disposé à prendre le supplément assigné pendant 4 semaines
- Disposé à maintenir l'habitude alimentaire pendant 6 semaines
Critère d'exclusion:
- Utilisation régulière de tout complément alimentaire contenant des vitamines et des minéraux ; cependant, les sujets qui sont prêts à s'abstenir d'utiliser ces suppléments pendant 1 mois avant leur inscription et pendant toute la durée de l'étude peuvent être considérés comme éligibles ; les sujets seront exclus s'ils prennent des suppléments de vitamines et/ou de minéraux prescrits par un médecin
- Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides
- Gain ou perte de ≥ 5 % de poids corporel au cours des 6 derniers mois
- Altération des fonctions gastro-intestinales, rénales et endocriniennes, maladies, affections ou médicaments influençant l'absorption gastro-intestinale
- Régime alimentaire inhabituel, y compris végétalien/végétarien
- Traitement actif du cancer de tout type pendant plus d'un an.
- Consommation quotidienne d'alcool de plus de 14 verres/semaine (168 oz. bière, 56 onces. vin, 14 onces. alcool fort)
- Les valeurs des biochimies sanguines standard sont extrêmement anormales d'après les données du médecin de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: ubiquinol
C'est la forme réduite de la coenzyme Q10
|
Examiner si 200 mg/j d'ubiquinol pendant 14 jours augmentent le statut de la coenzyme Q10 de manière plus importante que 200 mg/j d'ubiquinone
|
Comparateur actif: ubiquinone
C'est la forme oxydée de la coenzyme Q10
|
Examiner si 200 mg/j d'ubiquinol pendant 14 jours augmentent le statut de la coenzyme Q10 de manière plus importante que 200 mg/j d'ubiquinone
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de concentration d'ubiquinol et d'ubiquinone dans les cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: avant et après la supplémentation de 2 semaines en coenzyme Q10
|
Changement de concentration d'ubiquinol et d'ubiquinone dans les cellules mononucléaires du sang périphérique avant et après la supplémentation de 2 semaines en coenzyme Q10
|
avant et après la supplémentation de 2 semaines en coenzyme Q10
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la concentration d'ubiquinol et d'ubiquinone dans le plasma
Délai: avant et après la supplémentation de 2 semaines en coenzyme Q10
|
Changement de concentration d'ubiquinol et d'ubiquinone dans le plasma avant et après la supplémentation de 2 semaines en coenzyme Q10
|
avant et après la supplémentation de 2 semaines en coenzyme Q10
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Chen, Tufts University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Première publication (Estimation)
13 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2895
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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