Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ubikinon és az ubiquinol biohasznosulása idősebb felnőtteknél

2019. április 19. frissítette: Oliver Chen, Tufts University

A redox állapot hatása az ubikinon és az ubiquinol biohasznosulására 10 idősebb felnőttnél

A Q10 koenzim (vagy CoQ10) az Egyesült Államokban forgalmazott kiegészítő, annak ellenére, hogy bonyolult biokémiai utakon keresztül szintetizálható a szervezetben. Redukált és oxidált állapotban is létezik, nevezetesen ubiquinol és ubiquinon formájában. Általában minden sejtmembránban jelen van. A CoQ10 fő funkciója az energiatermelésben való részvétel. Ezenkívül a CoQ10 redukált formáját, az ubikinolt fontos lipofil antioxidánsként értékelik, amely megvédi a szabad gyökök által kiváltott DNS-, lipid- és fehérjekárosodást. Tekintettel arra, hogy az idősebb felnőtteknél megnövekedett a szabad gyökök termelése, az antioxidáns védekezésük szuboptimális a szabad gyökök ellen, és csökkent a felhasznált CoQ10 pótlási képessége, a CoQ10 kiegészítés az egyik lehetséges módja lehet a CoQ10 státusz növelésének a felnőttek körében. A fogyasztók számára elérhető legtöbb kiegészítő oxidált formában van. Noha az ubiquinol forma is elérhető, a redukált forma hatékonyabb lesz-e a CoQ10 státusz pótlásában az idősebb alanyoknál, még feltárásra vár. Így a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, hogy az ubiquinol hatékonyabban szívódik-e fel az alacsony antioxidáns védelmi státusszal rendelkező idősebb felnőtteknél. E cél elérése érdekében a vizsgálók kettős vak, randomizált, keresztezett tervezési nyomvonalat hajtanak végre 5 tanulmányi látogatással (1 szűrési látogatás és 4 tanulmányi látogatás). Tíz idősebb férfit (>55 év, BMI: 25-5 kg/m2) vesznek fel, akiknek antioxidáns védekezőképessége megromlott, és befejezik a vizsgálatot. A jogosult alanyokat véletlenszerűen 200 mg/d ubiquinolt vagy ubikinont kapnak 2 hétig, a keresztezések között 2 hetes kimosással. Felmérik az ubiquinolt és az ubikinont a plazmában és az immunsejteket a vérben, hogy kiderüljön, vajon a redukált forma, az ubiquinol jobban felszívódik-e, mint az oxidált forma, az ubikinon idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Q10 koenzim (vagy CoQ10) az Egyesült Államokban forgalmazott kiegészítő, annak ellenére, hogy bonyolult biokémiai utakon keresztül szintetizálható a szervezetben. Redukált és oxidált állapotban is létezik, nevezetesen ubiquinol és ubiquinon formájában. Általában minden sejtmembránban jelen van. A CoQ10 fő funkciója az energiatermelésben való részvétel. Ezenkívül a CoQ10 redukált formáját, az ubikinolt fontos lipofil antioxidánsként értékelik, amely megvédi a szabad gyökök által kiváltott DNS-, lipid- és fehérjekárosodást. Tekintettel arra, hogy az idősebb felnőtteknél megnövekedett a szabad gyökök termelése, az antioxidáns védekezésük szuboptimális a szabad gyökök ellen, és csökkent a felhasznált CoQ10 pótlási képessége, a CoQ10 kiegészítés az egyik lehetséges módja lehet a CoQ10 státusz növelésének a felnőttek körében. A fogyasztók számára elérhető legtöbb kiegészítő oxidált formában van. Noha az ubiquinol forma is elérhető, a redukált forma hatékonyabb lesz-e a CoQ10 státusz pótlásában az idősebb alanyoknál, még feltárásra vár. Így a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, hogy az ubiquinol hatékonyabban szívódik-e fel az alacsony antioxidáns védelmi státusszal rendelkező idősebb felnőtteknél. E cél elérése érdekében a vizsgálók kettős vak, randomizált, keresztezett tervezési nyomvonalat hajtanak végre 5 tanulmányi látogatással (1 szűrési látogatás és 4 tanulmányi látogatás). Tíz idősebb férfit (>55 év, BMI: 25-5 kg/m2) vesznek fel, akiknek antioxidáns védekezőképessége megromlott, és befejezik a vizsgálatot. A jogosult alanyokat véletlenszerűen 200 mg/d ubiquinolt vagy ubikinont kapnak 2 hétig, a keresztezések között 2 hetes kimosással. Felmérik az ubiquinolt és az ubikinont a plazmában és az immunsejteket a vérben, hogy kiderüljön, vajon a redukált forma, az ubiquinol jobban felszívódik-e, mint az oxidált forma, az ubikinon idősebb férfi felnőtteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Oliver Chen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

52 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek
  • Életkor: >55 és
  • BMI: ≥25 és
  • Hajlandó 4 hétig szedni a kijelölt pótlékot
  • 6 hétig hajlandó fenntartani az étkezési szokásokat

Kizárási kritériumok:

  • A vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmazó étrend-kiegészítők rendszeres használata; mindazonáltal azok az alanyok, akik hajlandóak tartózkodni ezeknek a kiegészítőknek a használatától 1 hónapig a felvételük előtt és a vizsgálat teljes ideje alatt, jogosultnak tekinthetők; az alanyok kizárásra kerülnek, ha az orvos által felírt vitamin- és/vagy ásványianyag-kiegészítőket szednek
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a lipidanyagcserét
  • A testtömeg ≥5%-os gyarapodása vagy csökkenése az elmúlt 6 hónapban
  • Károsodott gyomor-bélrendszeri, vese- és endokrin funkciók, betegségek, állapotok vagy a gyomor-bélrendszeri felszívódást befolyásoló gyógyszerek
  • Szokatlan táplálkozási minta, beleértve a vegán/vegetáriánus étrendet is
  • Aktív kezelés bármilyen típusú rák esetén 1 évnél hosszabb ideig.
  • Napi alkoholfogyasztás több mint 14 ital/hét (168 oz. sör, 56 oz. bor, 14 oz. erős likőr)
  • A standard vér biokémiáinak értékei kritikusan abnormálisak a vizsgálati orvos adatai alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ubiquinol
Ez a koenzim Q10 redukált formája
Annak vizsgálata, hogy a 200 mg/nap ubiquinol 14 napon keresztül nagyobb mértékben növeli-e a koenzim Q10 státuszt, mint a 200 mg/nap ubikinon
Aktív összehasonlító: ubikinon
Ez a koenzim Q10 oxidált formája
Annak vizsgálata, hogy a 200 mg/nap ubiquinol 14 napon keresztül nagyobb mértékben növeli-e a koenzim Q10 státuszt, mint a 200 mg/nap ubikinon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ubiquinol és az ubiquinon koncentrációjának változása a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben
Időkeret: a Q10 koenzim 2 hetes pótlása előtt és után
Az ubiquinol és az ubiquinon koncentráció változása a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben a Q10 koenzim 2 hetes kiegészítése előtt és után
a Q10 koenzim 2 hetes pótlása előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ubiquinol és az ubiquinon koncentrációjának változása a plazmában
Időkeret: a Q10 koenzim 2 hetes pótlása előtt és után
Az ubikinol és az ubikinon koncentrációjának változása a plazmában a Q10 koenzim 2 hetes pótlása előtt és után
a Q10 koenzim 2 hetes pótlása előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oliver Chen, Tufts University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2895

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel