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高齢者におけるユビキノンとユビキノールのバイオアベイラビリティ

2019年4月19日 更新者:Oliver Chen、Tufts University

10 人の高齢者におけるユビキノンとユビキノールのバイオアベイラビリティに対する酸化還元状態の影響

コエンザイム Q10 (または CoQ10) は、複雑な生化学的経路を介して体内で合成できるにもかかわらず、米国で市販されているサプリメントです。 それは還元状態と酸化状態の両方で存在し、それぞれユビキノールとユビキノンです。 それはすべての細胞膜に共通して存在します。 CoQ10の主な機能は、エネルギー生産に参加することです。 さらに、CoQ10の還元型であるユビキノールは、フリーラジカルによるDNA、脂質、タンパク質への損傷を保護する重要な親油性抗酸化物質として高く評価されています。 高齢者では、フリーラジカルの生成が増加し、フリーラジカルに対する抗酸化防御が最適化されておらず、利用された CoQ10 を補充する能力が低下していることを考えると、CoQ10 の補給は、CoQ10 の状態を正常な成人に高めるための実行可能な方法の 1 つになる可能性があります。 消費者が利用できるほとんどのサプリメントは酸化型です。 ユビキノール型も利用できますが、高齢者のCoQ10状態を補充するのに還元型がより効果的かどうかはまだ調査されていません. したがって、研究者は、ユビキノールが抗酸化防御状態の低い高齢者により効果的に吸収されるかどうかを調べることを目的としました. この目的を追求するために、研究者は二重盲検、無作為化、クロスオーバーデザイントレイルを5回の研究訪問(1回のスクリーニング訪問と4回の研究訪問)で実施します。 抗酸化防御が損なわれている 10 人の高齢男性 (>55 歳、BMI: 25-5 kg/m2) が募集され、試験を完了します。 適格な被験者は無作為に割り付けられ、200 mg/d のユビキノールまたはユビキノンを 2 週間投与され、クロスオーバーの間に 2 週間のウォッシュアウトが行われます。 血漿中のユビキノールとユビキノン、および血液中の免疫細胞を評価して、還元型のユビキノールが酸化型のユビキノンよりも高齢者で吸収されやすいかどうかを明らかにします。

調査の概要

詳細な説明

コエンザイム Q10 (または CoQ10) は、複雑な生化学的経路を介して体内で合成できるにもかかわらず、米国で市販されているサプリメントです。 それは還元状態と酸化状態の両方で存在し、それぞれユビキノールとユビキノンです。 それはすべての細胞膜に共通して存在します。 CoQ10の主な機能は、エネルギー生産に参加することです。 さらに、CoQ10の還元型であるユビキノールは、フリーラジカルによるDNA、脂質、タンパク質への損傷を保護する重要な親油性抗酸化物質として高く評価されています。 高齢者では、フリーラジカルの生成が増加し、フリーラジカルに対する抗酸化防御が最適化されておらず、利用された CoQ10 を補充する能力が低下していることを考えると、CoQ10 の補給は、CoQ10 の状態を正常な成人に高めるための実行可能な方法の 1 つになる可能性があります。 消費者が利用できるほとんどのサプリメントは酸化型です。 ユビキノール型も利用できますが、高齢者のCoQ10状態を補充するのに還元型がより効果的かどうかはまだ調査されていません. したがって、研究者は、ユビキノールが抗酸化防御状態の低い高齢者により効果的に吸収されるかどうかを調べることを目的としました. この目的を追求するために、研究者は二重盲検、無作為化、クロスオーバーデザイントレイルを5回の研究訪問(1回のスクリーニング訪問と4回の研究訪問)で実施します。 抗酸化防御が損なわれている 10 人の高齢男性 (>55 歳、BMI: 25-5 kg/m2) が募集され、試験を完了します。 適格な被験者は無作為に割り付けられ、200 mg/d のユビキノールまたはユビキノンを 2 週間投与され、クロスオーバーの間に 2 週間のウォッシュアウトが行われます。 血漿中のユビキノールとユビキノン、および血液中の免疫細胞を評価して、還元型のユビキノールが酸化型のユビキノンよりも高齢男性の吸収性が高いかどうかを明らかにします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Oliver Chen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

54年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性
  • 年齢: >55 および
  • BMI: ≥25 および
  • -割り当てられたサプリメントを4週間服用する意思がある
  • 6週間は食生活を続けたい

除外基準:

  • ビタミンやミネラルを含む栄養補助食品の定期的な使用;ただし、登録前の 1 か月間および研究全体を通して、これらのサプリメントの使用を控えても構わないと思っている被験者は、適格と見なされる場合があります。 -医師が処方したビタミンおよび/またはミネラルサプリメントを服用している場合、被験者は除外されます
  • 脂質代謝に影響を与えることが知られている薬物の使用
  • 過去 6 か月間に体重の 5% 以上の増加または減少
  • 消化管、腎臓、および内分泌機能の障害、疾患、状態、または消化管吸収に影響を与える薬
  • ビーガン/ベジタリアンを含む異常な食事パターン
  • 1年以上のあらゆる種類のがんに対する積極的な治療。
  • 週に 14 杯以上の毎日のアルコール摂取 (168 オンス. ビール、56オンス。 ワイン、14オンス。 強い酒)
  • 標準的な血液生化学の値は、研究担当医のデータに基づいて決定的に異常です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ユビキノール
コエンザイムQ10の還元型です
14 日間の 200 mg/d ユビキノールが、200 mg/d ユビキノンよりも大幅にコエンザイム Q10 の状態を増加させるかどうかを調べる
アクティブコンパレータ:ユビキノン
コエンザイムQ10の酸化型です
14 日間の 200 mg/d ユビキノールが、200 mg/d ユビキノンよりも大幅にコエンザイム Q10 の状態を増加させるかどうかを調べる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血単核球におけるユビキノールとユビキノンの濃度変化
時間枠:コエンザイムQ10の2週間補給前後
コエンザイムQ10の2週間補給前後の末梢血単核球中のユビキノールとユビキノンの濃度変化
コエンザイムQ10の2週間補給前後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユビキノールとユビキノンの血漿中濃度変化
時間枠:コエンザイムQ10の2週間補給前後
コエンザイムQ10補給2週間前後の血漿中ユビキノールおよびユビキノン濃度変化
コエンザイムQ10の2週間補給前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Oliver Chen、Tufts University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月17日

試験登録日

最初に提出

2016年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月19日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2895

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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