Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av Ubiquinone og Ubiquinol hos eldre voksne

19. april 2019 oppdatert av: Oliver Chen, Tufts University

Effekten av redoksstatus på biotilgjengeligheten av ubiquinon og ubiquinol hos 10 eldre voksne

Koenzym Q10 (eller CoQ10) er et markedsført supplement i USA, selv om det kan syntetiseres i kroppen via kompliserte biokjemiske veier. Det finnes i både redusert og oksidert tilstand, nemlig henholdsvis ubiquinol og ubiquinone. Det er vanligvis tilstede i alle cellemembraner. Hovedfunksjonen til CoQ10 er å delta i energiproduksjon. Videre er den reduserte formen av CoQ10, ubiquinol, verdsatt som en viktig lipofil antioksidant for å beskytte frie radikaler induserte skader på DNA, lipider og proteiner. Gitt at eldre voksne har økt produksjon av frie radikaler, suboptimalt antioksidantforsvar mot frie radikaler, og en redusert evne til å fylle på brukt CoQ10, kan CoQ10-tilskudd være en av mulige måter å øke CoQ10-status for voksne. De fleste kosttilskudd tilgjengelig for forbrukere er i oksidert form. Mens ubiquinol-formen også er tilgjengelig, gjenstår det å undersøke om den reduserte formen vil være mer effektiv for å fylle opp CoQ10-status hos eldre personer. Derfor hadde etterforskere som mål å undersøke om ubiquinol vil bli mer effektivt absorbert hos eldre voksne med lav antioksidantforsvarsstatus. For å forfølge dette målet vil etterforskerne gjennomføre en dobbeltblind, randomisert crossover-designsti med 5 studiebesøk (1 screeningbesøk og 4 studiebesøk). Ti eldre menn (>55 år, BMI: 25-5 kg/m2) med et kompromittert antioksidantforsvar vil bli rekruttert og fullføre forsøket. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli randomisert til å motta 200 mg/d ubiquinol eller ubiquinone i 2 uker med 2 ukers utvasking mellom crossover. Ubiquinol og ubiquinone i plasma og immunceller i blod vil bli vurdert for å avdekke om den reduserte formen, ubiquinol, er mer absorberbar enn den oksiderte formen, ubiquinon hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koenzym Q10 (eller CoQ10) er et markedsført supplement i USA, selv om det kan syntetiseres i kroppen via kompliserte biokjemiske veier. Det finnes i både redusert og oksidert tilstand, nemlig henholdsvis ubiquinol og ubiquinone. Det er vanligvis tilstede i alle cellemembraner. Hovedfunksjonen til CoQ10 er å delta i energiproduksjon. Videre er den reduserte formen av CoQ10, ubiquinol, verdsatt som en viktig lipofil antioksidant for å beskytte frie radikaler induserte skader på DNA, lipider og proteiner. Gitt at eldre voksne har økt produksjon av frie radikaler, suboptimalt antioksidantforsvar mot frie radikaler, og en redusert evne til å fylle på brukt CoQ10, kan CoQ10-tilskudd være en av mulige måter å øke CoQ10-status for voksne. De fleste kosttilskudd tilgjengelig for forbrukere er i oksidert form. Mens ubiquinol-formen også er tilgjengelig, gjenstår det å undersøke om den reduserte formen vil være mer effektiv for å fylle opp CoQ10-status hos eldre personer. Derfor hadde etterforskere som mål å undersøke om ubiquinol vil bli mer effektivt absorbert hos eldre voksne med lav antioksidantforsvarsstatus. For å forfølge dette målet vil etterforskerne gjennomføre en dobbeltblind, randomisert crossover-designsti med 5 studiebesøk (1 screeningbesøk og 4 studiebesøk). Ti eldre menn (>55 år, BMI: 25-5 kg/m2) med et kompromittert antioksidantforsvar vil bli rekruttert og fullføre forsøket. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli randomisert til å motta 200 mg/d ubiquinol eller ubiquinone i 2 uker med 2 ukers utvasking mellom crossover. Ubiquinol og ubiquinone i plasma og immunceller i blod vil bli vurdert for å avdekke om den reduserte formen, ubiquinol, er mer absorberbar enn den oksiderte formen, ubiquinon hos eldre mannlige voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Oliver Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

52 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner
  • Alder: >55 og
  • BMI: ≥25 og
  • Villig til å ta tildelt tillegg i 4 uker
  • Villig til å opprettholde kostvaner i 6 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av kosttilskudd som inneholder vitaminer og mineraler; Imidlertid kan forsøkspersoner som er villige til å avstå fra bruken av disse kosttilskuddene i 1 måned før påmelding og gjennom hele studiet, anses som kvalifisert; forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de tar vitamin- og/eller mineraltilskudd som er foreskrevet av lege
  • Bruk av medisiner kjent for å påvirke lipidmetabolismen
  • Økning eller tap av ≥5 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene
  • Nedsatt mage-, nyre- og endokrine funksjoner, sykdommer, tilstander eller medisiner som påvirker gastrointestinal absorpsjon
  • Uvanlig kostholdsmønster, inkludert vegansk/vegetarisk
  • Aktiv behandling for kreft av enhver type lenger enn 1 år.
  • Daglig alkoholinntak på mer enn 14 drinker/uke (168 oz. øl, 56 oz. vin, 14 oz. brennevin)
  • Verdier av standard blodbiokjemi er kritisk unormale basert på studielegens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ubiquinol
Det er den reduserte formen av koenzym Q10
For å undersøke om 200 mg/d ubiquinol i 14 dager øker koenzym Q10-status i større grad enn 200 mg/d ubiquinone
Aktiv komparator: ubiquinon
Det er den oksiderte formen av koenzym Q10
For å undersøke om 200 mg/d ubiquinol i 14 dager øker koenzym Q10-status i større grad enn 200 mg/d ubiquinone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjonsendring av ubikinol og ubikinon i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: før og etter 2-ukers tilskudd av koenzym Q10
Konsentrasjonsendring av ubikinol og ubikinon i mononukleære celler i perifert blod før og etter 2 ukers tilskudd av koenzym Q10
før og etter 2-ukers tilskudd av koenzym Q10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjonsendring av ubiquinol og ubiquinon i plasma
Tidsramme: før og etter 2-ukers tilskudd av koenzym Q10
Konsentrasjonsendring av ubiquinol og ubiquinon i plasma før og etter 2-ukers tilskudd av koenzym Q10
før og etter 2-ukers tilskudd av koenzym Q10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Chen, Tufts University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2895

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere