浓缩生长因子（CGF）治疗牙龈退缩
2019年2月7日 更新者：serap karakış akcan、Gazi University
浓缩生长因子膜与上皮下结缔组织移植治疗多发性牙龈退缩缺损：一项分口随机临床试验
浓缩血小板 (PC) 用于牙周病学和种植学领域，因为它含有必需的关键细胞和生长因子，可加速愈合并提供再生。
浓缩生长因子 (CGF) 被定义为一种创新方法或新一代 PC。
本临床研究的目的是评估浓缩生长因子（CGF）膜冠向推进瓣（CAF）手术和上皮下结缔组织移植物（SCTG）联合CAF治疗Miller I类牙龈退缩（GR）的临床效果。 .
研究概览
详细说明
CGF被定义为一种生产富血小板纤维蛋白（PRF）或新一代浓缩血小板（PC）的创新方法。CGF中使用的离心机转速在2400-3000转/分之间变化。 离心过程中转速的可变性允许纤维蛋白基质比 PRF 更大、更密集并且包含更多的生长因子。 一些研究报道，CGF对牙周膜干细胞的成骨分化具有诱导作用，并在临床上为上颌窦增大提供新骨形成。 在文献中，只有一项临床研究涉及多发性牙龈退缩缺损的治疗。 它表明 CGF 与 CAF 手术增加了角化牙龈的重量和厚度，并且它可能预防 CAF 的术后复发。
PC 也被提到可有效增加角化组织的宽度，提供牙根覆盖，它可以减少早期术后并发症，并在系统评价中加速伤口愈合。 在治疗孤立性或多发性牙龈退缩时，据报道 PRF 和 SCTG 与 CAF 程序具有相似的牙根覆盖率。 PRF 可用作 SCTG 的替代方法。CGF 和 PRF 具有相似的成分。 然而，CGF 的更高阻力和粘度可能比 PRF 更好地保护生长因子免受蛋白水解。 在临床或患者相关参数方面，文献中有任何关于 CGF 和 SCTG 的比较研究。
因此，本临床研究的目的是评价CGF联合CAF治疗牙龈退缩缺损的临床疗效，并比较SCTG联合CAF的效果。 它还旨在评估和比较术后疼痛和软组织愈合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18
- 全身和牙周健康的非吸烟患者
- 多个、相邻、双侧 Miller I 级
- 后退深度≥2且≤5mm，探诊深度≤3mm，位于同弓（上颌或下颌）的侧牙、尖牙或前磨牙
- 可识别的釉质牙骨质交界处
- 颊面无龋齿或修复体、牙髓治疗或问题
- SCTG 腭侧供体组织厚度≥3 mm
排除标准：
- 患者有吸烟习惯或可能是牙周手术禁忌症的全身性疾病
- 使用药物会影响凝血机制和伤口愈合
- 以前在牙龈退缩区域进行过牙周手术
- 女性患者怀孕、哺乳或口服避孕药
- 口腔卫生不足（I 期牙周治疗后全口菌斑和出血评分≥15%）
- 未改变的创伤性刷牙习惯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试组
在这项分口研究中，双侧牙龈退缩缺损被随机分为试验组（CGF+CAF）或对照组（SCTG+CAF）。在试验组中，使用特殊离心机（Medifuge）和受试者静脉血获得浓缩生长因素。
一种特殊的压缩被用来转化浓缩生长因子膜。
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冠状高级皮瓣手术是一种用于准备受体部位的膜龈手术技术。
将浓缩生长因子 (CGF) 膜放置在暴露的根表面上。
皮瓣从 CEJ 冠状方向推进 1 mm 以完全覆盖。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：对照组
在这项分口研究中，双侧牙龈退缩缺陷在试验组 (CGF+CAF) 或对照组 (SCTG+CAF) 中随机进行治疗。
对照组根据暴露根面宽度及邻近骨缘采用活板门技术从上颌尖牙-第一磨牙区取上皮下结缔组织移植物。
移植物的厚度在 1.5 和 2 毫米之间调整。
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冠状高级皮瓣手术是一种用于准备受体部位的膜龈手术技术。
上皮下结缔组织移植物被放置在暴露的根表面上。
皮瓣从 CEJ 冠状方向推进 1 mm 以完全覆盖。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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衰退深度
大体时间：手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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退缩深度是使用牙周探针在中面部测量从牙骨质牙釉质交界处 (CEJ) 到牙龈边缘的距离，并四舍五入到最近的毫米。
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手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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根覆盖率
大体时间：手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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使用公式计算多个衰退缺陷组的根覆盖度（RC）。
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手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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角化组织厚度
大体时间：手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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角化组织厚度（KTT）值采用精度为0.01 mm的数显卡尺，使用15牙髓扩孔钻，在角化组织或牙槽粘膜的中点定位，牙龈缝水平底部。
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手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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角化组织重量
大体时间：手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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使用牙周探针在中面部测量从游离龈缘到粘膜龈交界处的角化组织重量，并四舍五入到最近的毫米。
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手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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临床依恋水平
大体时间：手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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临床附着水平测量从 CEJ 到龈缝底部的距离
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手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口愈合
大体时间：手术后第一周、第二周和第三周
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用愈合指数评价伤口愈合。
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手术后第一周、第二周和第三周
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用于疼痛评估的 VAS 评分
大体时间：手术后的前 7 天
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采用100mm视觉模拟量表（VAS）评估患者术后前7天的疼痛程度，无疼痛程度记为0分，VAS上不能忍受的疼痛程度也记为100分。
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手术后的前 7 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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菌斑指数
大体时间：手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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牙菌斑指数（Silness &Löe 指数）被记录为与牙齿的近中、远中和面部中部表面测量值的平均值相关。
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手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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牙龈指数
大体时间：手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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牙龈指数（Löe & Silness 指数）被记录为与牙齿的近中、远中和面部中部表面测量值的平均值相关。
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手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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探测口袋深度
大体时间：手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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探诊袋深度是测量从龈缘到龈缝底部的距离。
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手术后第一个月、第三个月和第六个月的基线变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fatma Berrin Ünsal、Affiliated
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bozkurt Dogan S, Ongoz Dede F, Balli U, Atalay EN, Durmuslar MC. Concentrated growth factor in the treatment of adjacent multiple gingival recessions: a split-mouth randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2015 Sep;42(9):868-875. doi: 10.1111/jcpe.12444. Epub 2015 Sep 22.
- Tunaliota M, Ozdemir H, Arabaciota T, Gurbuzer B, Pikdoken L, Firatli E. Clinical evaluation of autologous platelet-rich fibrin in the treatment of multiple adjacent gingival recession defects: a 12-month study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Jan-Feb;35(1):105-14. doi: 10.11607/prd.1826.
- Eren G, Atilla G. Platelet-rich fibrin in the treatment of localized gingival recessions: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2014 Nov;18(8):1941-8. doi: 10.1007/s00784-013-1170-5. Epub 2013 Dec 22.
- Jankovic S, Aleksic Z, Klokkevold P, Lekovic V, Dimitrijevic B, Kenney EB, Camargo P. Use of platelet-rich fibrin membrane following treatment of gingival recession: a randomized clinical trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2012 Apr;32(2):e41-50.
- Jankovic S, Aleksic Z, Milinkovic I, Dimitrijevic B. The coronally advanced flap in combination with platelet-rich fibrin (PRF) and enamel matrix derivative in the treatment of gingival recession: a comparative study. Eur J Esthet Dent. 2010 Autumn;5(3):260-73.
- Aroca S, Keglevich T, Barbieri B, Gera I, Etienne D. Clinical evaluation of a modified coronally advanced flap alone or in combination with a platelet-rich fibrin membrane for the treatment of adjacent multiple gingival recessions: a 6-month study. J Periodontol. 2009 Feb;80(2):244-52. doi: 10.1902/jop.2009.080253.
- Del Corso M, Sammartino G, Dohan Ehrenfest DM. Re: "Clinical evaluation of a modified coronally advanced flap alone or in combination with a platelet-rich fibrin membrane for the treatment of adjacent multiple gingival recessions: a 6-month study". J Periodontol. 2009 Nov;80(11):1694-7; author reply 1697-9. doi: 10.1902/jop.2009.090253.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月12日
首次发布 (估计)
2017年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月7日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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