濃縮成長因子(CGF)による歯肉退縮治療
複数の歯肉後退欠損の治療における濃縮成長因子膜と上皮下結合組織移植片:分割口無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
CGF は、多血小板フィブリン (PRF) または新世代の血小板濃縮物 (PC) を生成する革新的な方法として定義されています。CGF で使用される遠心機の回転速度は、2400 ~ 3000 rpm です。 遠心分離中の回転速度の可変性により、PRF よりも大きく、より強力で、より多くの成長因子を含むフィブリン マトリックスが可能になります。 いくつかの研究では、CGF が骨形成分化のために歯周靭帯幹細胞に誘導効果を持ち、副鼻腔増強のための新しい骨形成を臨床的に提供することが報告されています。 文献では、複数の歯肉退縮欠損症の治療に関連する臨床研究は 1 つしかありません。 CAF手術を伴うCGFは、角化した歯肉の重量と厚さを増加させ、CAFの術後再発を防ぐ可能性があることを示しました.
PC はまた、ルート カバーを提供することで角化組織の幅を広げるのに効果的であると言及されており、システマティック レビューでは早期の術後合併症を軽減し、創傷治癒を促進する可能性があります。 単独または複数の歯肉退縮の治療では、PRF および CAF 処置を伴う SCTG は、歯根の被覆率が類似していると報告されています。 PRF は、SCTG の代替方法として使用できます。CGF と PRF は類似した組成を持っています。 しかし、CGF のより高い耐性と粘度は、成長因子を PRF よりもタンパク質分解から保護する可能性があります。 文献には、臨床的または患者関連のパラメーターに関して、CGF と SCTG の比較研究があります。
したがって、この臨床研究の目的は、歯肉退縮の欠損の治療における CAF と組み合わせた CGF の臨床効果を評価し、CAF と組み合わせた SCTG を比較することです。 また、術後の痛みと軟部組織の治癒を評価して比較することも目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 全身的および歯周的に健康な非喫煙者
- 複数、隣接、両側 Miller class I
- 陥凹の深さ ≥2 および ≤5 mm、プロービングの深さ ≤3 mm、同じアーチ (上顎骨または下顎骨) の外側、犬歯または小臼歯に位置
- 識別可能なセメントエナメル接合部
- 齲蝕または口腔表面の修復、歯内治療または問題の欠如
- SCTGの場合、口蓋ドナー組織の厚さは3mm以上
除外基準:
- 歯周外科手術の禁忌となる可能性のある喫煙習慣または全身疾患を有する患者
- 薬物使用の存在は、その血液凝固メカニズムと創傷治癒に影響を与えます
- 歯肉後退領域での以前の歯周手術
- 妊娠中、授乳中、または女性患者の経口避妊薬摂取
- 不十分な口腔衛生 (フェーズ I の歯周治療後、口全体のプラークと出血スコアが 15% 以上)
- 外傷性の歯磨き習慣は変わらない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テストグループ
この分割口の研究では、両側の歯肉退縮欠損が、テスト (CGF+CAF) またはコントロール (SCTG+CAF) グループで無作為に治療されました。要素。
特別な湿布を使用して、濃縮増殖因子膜を変形させました。
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冠状高度フラップ手術は、レシピエント部位を準備するために使用された粘膜歯肉手術技術です。
濃縮増殖因子(CGF)メンブレンを露出した歯根表面上に配置した。
フラップは CEJ から冠状に 1 mm 進めて、完全に覆いました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:対照群
この分割口の研究では、両側の歯肉退縮欠損症が、テスト(CGF + CAF)またはコントロール(SCTG + CAF)グループでランダムに治療されました。
対照群では、上皮下結合組織移植片は、露出した歯根表面と隣接する骨縁の幅に応じてトラップドア技術を使用して、口蓋の犬歯 - 第 1 大臼歯領域から採取されました。
移植片の厚さは 1.5 ~ 2 mm の間で調整されました。
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冠状高度フラップ手術は、レシピエント部位を準備するために使用された粘膜歯肉手術技術です。
上皮下結合組織移植片を、露出した歯根表面上に配置した。
フラップは CEJ から冠状に 1 mm 進めて、完全に覆いました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不況の深さ
時間枠:手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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陥凹の深さは、顔面中央部で歯周プローブを使用してセメントエナメル接合部(CEJ)から歯肉縁までの距離を測定し、最も近いミリメートルに丸めました。
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手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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ルートカバレッジ
時間枠:手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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複数の不況欠陥グループのルートカバレッジ(RC)を式で計算した。
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手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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角化組織の厚さ
時間枠:手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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角化組織の厚さ (KTT) 値は、歯肉裂のレベルの底で、角化組織または歯槽粘膜の中間点の局在化で、0.01 mm の精度で 15 歯内リーマーを使用してデジタルキャリパーから得られました。
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手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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角化組織重量
時間枠:手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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角化組織の重量は、顔面中央部で歯周プローブを使用して歯肉自由縁から粘膜歯肉接合部までの距離を測定し、最も近いミリメートルに丸めました。
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手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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臨床的愛着レベル
時間枠:手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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臨床的アタッチメントレベルは、CEJ から歯肉溝の底までの距離で測定されました。
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手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒
時間枠:手術後1、2、3週目
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創傷治癒は治癒指数で評価した。
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手術後1、2、3週目
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疼痛評価のための VAS スコア
時間枠:手術後最初の7日間
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最初の7日間は100mmの視覚的アナログスケール(VAS)を用いて患者の術後の痛みレベルを測定した。
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手術後最初の7日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク指数
時間枠:手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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プラーク インデックス (Silness & Loe インデックス) は、歯の近心、遠心、顔面中央部の測定値に関連して記録されました。
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手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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歯肉指数
時間枠:手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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歯肉指数 (Löe & Silness 指数) は、歯の近心、遠心、顔面中央部の測定値に関連して記録されました。
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手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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ポケット深さのプロービング
時間枠:手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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プロービング ポケットの深さは、歯肉の縁から歯肉の隙間の底までの距離を測定しました。
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手術後 1 か月目、3 か月目、6 か月目のベースラインからの変化
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Fatma Berrin Ünsal、Affiliated
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bozkurt Dogan S, Ongoz Dede F, Balli U, Atalay EN, Durmuslar MC. Concentrated growth factor in the treatment of adjacent multiple gingival recessions: a split-mouth randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2015 Sep;42(9):868-875. doi: 10.1111/jcpe.12444. Epub 2015 Sep 22.
- Tunaliota M, Ozdemir H, Arabaciota T, Gurbuzer B, Pikdoken L, Firatli E. Clinical evaluation of autologous platelet-rich fibrin in the treatment of multiple adjacent gingival recession defects: a 12-month study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Jan-Feb;35(1):105-14. doi: 10.11607/prd.1826.
- Eren G, Atilla G. Platelet-rich fibrin in the treatment of localized gingival recessions: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2014 Nov;18(8):1941-8. doi: 10.1007/s00784-013-1170-5. Epub 2013 Dec 22.
- Jankovic S, Aleksic Z, Klokkevold P, Lekovic V, Dimitrijevic B, Kenney EB, Camargo P. Use of platelet-rich fibrin membrane following treatment of gingival recession: a randomized clinical trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2012 Apr;32(2):e41-50.
- Jankovic S, Aleksic Z, Milinkovic I, Dimitrijevic B. The coronally advanced flap in combination with platelet-rich fibrin (PRF) and enamel matrix derivative in the treatment of gingival recession: a comparative study. Eur J Esthet Dent. 2010 Autumn;5(3):260-73.
- Aroca S, Keglevich T, Barbieri B, Gera I, Etienne D. Clinical evaluation of a modified coronally advanced flap alone or in combination with a platelet-rich fibrin membrane for the treatment of adjacent multiple gingival recessions: a 6-month study. J Periodontol. 2009 Feb;80(2):244-52. doi: 10.1902/jop.2009.080253.
- Del Corso M, Sammartino G, Dohan Ehrenfest DM. Re: "Clinical evaluation of a modified coronally advanced flap alone or in combination with a platelet-rich fibrin membrane for the treatment of adjacent multiple gingival recessions: a 6-month study". J Periodontol. 2009 Nov;80(11):1694-7; author reply 1697-9. doi: 10.1902/jop.2009.090253.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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