Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ienten lamahoito keskittyneellä kasvutekijällä (CGF)

torstai 7. helmikuuta 2019 päivittänyt: serap karakış akcan, Gazi University

Konsentroitu kasvutekijäkalvo vs. subepiteliaaliset sidekudossiirteet useiden ienlamavaurioiden hoidossa: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Verihiutalekonsentraatteja (PC) käytetään parodontologian ja implantologian alalla tarvittavien avainsolujen ja kasvutekijöiden sisällöksi paranemisen nopeuttamiseksi ja uudistumisen aikaansaamiseksi. Concentrated Growth Factors (CGF) määritellään innovatiiviseksi menetelmäksi tai uuden sukupolven PC:ksi. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida konsentroidun kasvutekijän (CGF) kalvon, jossa on koronaalisesti edistynyt läppä (CAF) toimenpide ja subepiteliaalinen sidekudossiirre (SCTG) CAF:lla, kliinistä tehokkuutta Millerin luokan I ienresessioiden (GR) hoidossa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CGF määritellään innovatiiviseksi menetelmäksi tuottaa verihiutalerikasta fibriiniä (PRF) tai uuden sukupolven verihiutaletiivistettä (PC). CGF:ssä käytetyn sentrifugikoneen pyörimisnopeus vaihtelee välillä 2400-3000 rpm. Pyörimisnopeuden vaihtelu sentrifugoinnin aikana mahdollistaa fibriinimatriisin, joka on suurempi, intensiivisempi ja sisältää enemmän kasvutekijöitä kuin PRF. Joissakin tutkimuksissa on raportoitu, että CGF:llä on indusoiva vaikutus periodontaalisten ligamenttien kantasoluihin osteogeenista erilaistumista varten ja se tarjoaa kliinisesti uuden luunmuodostuksen poskiontelon kasvua varten. Kirjallisuudessa on vain yksi kliininen tutkimus, joka liittyy useiden ienlamavaurioiden hoitoon. Se osoitti, että CGF CAF-leikkauksella lisää keratinisoituneen ikenen painoa ja paksuutta ja ehkäisee CAF:n jälkeisen uusiutumisen.

PC:n on myös mainittu olevan tehokas keratinisoituneen kudoksen leveyden lisäämisessä, koska se peittää juuria, ja se voi vähentää varhaisia ​​leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja nopeuttaa haavan paranemista systemaattisessa tarkastelussa. Yksittäisen tai usean ienlaman hoidossa PRF:n ja SCTG:n CAF-toimenpiteillä on raportoitu olevan samanlainen juuripeitto. PRF:ää voidaan käyttää vaihtoehtoisena menetelmänä SCTG:lle. CGF:llä ja PRF:llä on samanlainen koostumus. CGF:n korkeampi resistenssi ja viskositeetti voivat kuitenkin suojata kasvutekijöitä proteolyysiltä paremmin kuin PRF. Kirjallisuudessa on olemassa vertailevia tutkimuksia CGF:stä ja SCTG:stä kliinisten tai potilaaseen liittyvien parametrien suhteen.

Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CGF:n kliinistä tehoa yhdessä CAF:n kanssa ienlamavaurioiden hoidossa ja verrata SCTG:tä yhdessä CAF:n kanssa. Sen tarkoituksena on myös arvioida ja vertailla postoperatiivista kipua ja pehmytkudosten paranemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥18
  • systeemisesti ja periodontaalisesti terveet tupakoimattomat potilaat
  • moninkertainen, vierekkäinen, kahdenvälisesti Miller-luokka I
  • resession syvyys ≥2 ja ≤5 mm, mittaussyvyys ≤3 mm, sijaitsevat sivuttain, kulmahampaat tai esihampaat samassa kaaressa (leua tai alaleua)
  • tunnistettava semento-emaliliitos
  • karieksen puuttuminen tai ennallistaminen posken pinnalla, endodonttinen hoito tai ongelma
  • suulaen luovuttajan kudoksen paksuus ≥3 mm SCTG:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla on tupakointitottumusta tai systeemisiä sairauksia, jotka voivat olla vasta-aiheisia parodontaalikirurgialle
  • lääkityksen käyttö vaikuttaa siihen veren hyytymismekanismiin ja haavan paranemiseen
  • aikaisemmat parodontaalileikkaukset ienlama-alueilla
  • raskaus, imetys tai suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet naispotilaille
  • riittämätön suuhygienia (koko suun plakki ja verenvuotopisteet ≥15 % vaiheen I parodontaalihoidon jälkeen)
  • muuttumaton traumaattinen hampaiden harjaustapa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: testiryhmiä
Tässä jaetun suun tutkimuksessa kahdenvälisiä ienvaurioita käsiteltiin satunnaisesti testiryhmissä (CGF+CAF) tai kontrolliryhmissä (SCTG+CAF). Testiryhmissä käytettiin erityistä sentrifugilaitetta (Medifuge) ja koehenkilöiden laskimoverta tiivistetyn kasvun saamiseksi. tekijä. Konsentroidun kasvutekijäkalvon muuntamiseen käytettiin erityistä pakkausta.
Menettely: testiryhmiä
Koronaalisesti edistynyt läppätoimenpiteet on mukogingivaalinen leikkaustekniikka, jota käytettiin vastaanottajakohtien valmisteluun. Konsentroituja kasvutekijäkalvoja (CGF) asetettiin paljastetun juuren pinnan päälle. Läppä siirrettiin koronaaalisesti 1 mm CEJ:stä kokonaan peittämään.
Muut nimet:
  • CGF+ CAF-ryhmät
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmät
Tässä jaettu suu -tutkimuksessa bilateraalisesti ienressiovaurioita käsiteltiin satunnaisesti testi- (CGF+CAF) tai kontrolliryhmissä (SCTG+CAF). Kontrolliryhmissä subepithelial sidekudossiirre otettiin palataalisen kulmahampaat-ensimmäisten poskihampaiden alueelta lukkoovitekniikalla paljastuneen juuripinnan leveyden ja viereisten luun reunojen mukaan. Siirteen paksuus säädettiin välillä 1,5-2 mm.
Menettely: kontrolliryhmät
Koronaalisesti edistynyt läppätoimenpiteet on mukogingivaalinen leikkaustekniikka, jota käytettiin vastaanottajakohtien valmisteluun. Subepiteliaalinen sidekudossiirre asetettiin paljastetun juuren pinnan päälle. Läppä siirrettiin koronaaalisesti 1 mm CEJ:stä kokonaan peittämään.
Muut nimet:
  • SCTG+CAF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laman syvyys
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana
taantuman syvyys mitattiin etäisyys semento-emaliliitoksesta (CEJ) ienreunaan käyttämällä parodontaalianturia kasvojen keskipinnalla ja pyöristetty lähimpään millimetriin.
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana
juuripeitto
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana
Root coverage (RC) laskettiin useille taantuman vikaryhmille kaavalla.
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana
keratinisoituneen kudoksen paksuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana
Keratinisoituneen kudoksen paksuuden (KTT) arvo saatiin digitaalisesta jarrusatulasta 0,01 mm:n tarkkuudella ja käyttämällä 15 endodonttia kalvinta keratinisoituneen kudoksen tai keuhkorakkuloiden limakalvon keskipisteessä ienraon pohjan tasolla.
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana
keratinisoituneen kudoksen paino
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana
keratinisoituneen kudoksen paino mitattiin etäisyydestä vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan käyttäen parodontaalista koetinta kasvojen keskipinnasta ja pyöristettiin lähimpään millimetriin.
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana
kliininen kiinnitystaso mitattiin etäisyydeltä CEJ:stä ienraon pohjaan
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavan paranemista
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen ensimmäisellä, toisella ja kolmannella viikolla
Haavan paranemista arvioitiin paranemisindeksillä.
leikkauksen jälkeen ensimmäisellä, toisella ja kolmannella viikolla
VAS-pisteet kivun arvioimiseksi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen ensimmäiset seitsemän päivää
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 100 mm:llä käytettiin potilaan leikkauksen jälkeisessä kiputasossa ensimmäisen seitsemän päivän ajan. Mikään kiputaso ei ollut 0, ja sietämätön kiputaso VAS:ssa oli myös 100.
leikkauksen jälkeen ensimmäiset seitsemän päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana
plakkiindeksi (Silness & Löe-indeksi) mitattiin hampaan mesiaali-, distaal- ja keskipinnan mittausten keskiarvon perusteella.
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana
Ienindeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana
Ienindeksi (Löe & Silness-indeksi) mitattiin hampaan mesiaali-, distaali- ja keskipinnan mittausten keskiarvoon liittyen.
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana
Anturitaskun syvyys mitattiin etäisyydeltä ienreunasta ienraon pohjaan.
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fatma Berrin Ünsal, Affiliated

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03/2011-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus tehdä. IPD muodostetaan tarvittaessa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Kliiniset tutkimukset testiryhmiä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa