Tratamento de recessão gengival com fator de crescimento concentrado (CGF)
7 de fevereiro de 2019 atualizado por: serap karakış akcan, Gazi University
Membrana de Fator de Crescimento Concentrado Versus Enxertos de Tecido Conjuntivo Subepitelial no Tratamento de Múltiplos Defeitos de Recessão Gengival: um ensaio clínico randomizado de boca dividida
Os concentrados de plaquetas (PC) são usados no campo da periodontologia e implantologia para o conteúdo necessário de células-chave e fatores de crescimento para acelerar a cicatrização e proporcionar a regeneração.
O Fator de Crescimento Concentrado (CGF) é definido como um método inovador ou um PC de nova geração.
O objetivo deste estudo clínico foi avaliar a eficácia clínica da membrana de Fator de Crescimento Concentrado (CGF) com procedimento de retalho avançado coronalmente (CAF) e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) com CAF no tratamento de recessões gengivais classe I de Miller (GR) .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O CGF é definido como um método inovador para produzir fibrina rica em plaquetas (PRF) ou um concentrado de plaquetas de nova geração (PC). A velocidade de rotação da máquina centrífuga usada no CGF varia entre 2400-3000 rpm. A variabilidade da velocidade de rotação durante a centrifugação permite uma matriz de fibrina maior, mais intensa e com mais fatores de crescimento que o PRF. Alguns estudos relataram que o CGF tem um efeito indutor nas células-tronco do ligamento periodontal para diferenciação osteogênica e clinicamente fornece nova formação óssea para o aumento do seio. Na literatura, existe apenas uma pesquisa clínica associada ao tratamento de defeitos de recessão gengival múltipla. Ele mostrou que o CGF com cirurgia de CAF aumenta o peso e a espessura da gengiva queratinizada e talvez previna a recidiva pós-operatória para CAF.
O PC também foi mencionado como eficaz em aumentar a largura do tecido queratinizado com cobertura radicular e pode reduzir complicações pós-cirúrgicas precoces e acelerar a cicatrização de feridas em revisão sistemática. No tratamento de recessão gengival isolada ou múltipla, os procedimentos PRF e SCTG com CAF têm sido relatados para cobertura radicular semelhante. PRF pode ser usado como um método alternativo para SCTG .CGF e PRF têm composição semelhante. No entanto, maior resistência e viscosidade do CGF podem proteger os fatores de crescimento da proteólise melhor do que o PRF. Não há nenhum estudo comparativo para CGF e SCTG na literatura em termos de parâmetros clínicos ou relacionados ao paciente.
Portanto, o objetivo deste estudo clínico é avaliar a eficácia clínica de CGF em combinação com CAF no tratamento de defeitos de recessão gengival e comparar SCTG em combinação com CAF. Também visa avaliar e comparar a dor pós-operatória e a cicatrização dos tecidos moles.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade≥18
- pacientes não fumantes sistemicamente e periodontalmente saudáveis
- Múltiplos, adjacentes, bilateralmente Classe I de Miller
- profundidade de recessão ≥2 e ≤5 mm, profundidade de sondagem≤3 mm, localizada lateralmente, caninos ou pré-molares no mesmo arco (maxila ou mandíbula)
- junção cimento-esmalte identificável
- ausência de cárie ou restauração na superfície bucal, tratamento endodôntico ou problema
- espessura do tecido do doador palatal ≥3 mm para SCTG
Critério de exclusão:
- pacientes com tabagismo ou doenças sistêmicas que podem ser contraindicação para cirurgia periodontal
- a presença do uso de medicamentos afeta o mecanismo de coagulação do sangue e a cicatrização de feridas
- cirurgias periodontais anteriores em áreas de recessão gengival
- gravidez, lactação ou ingestão de drogas contraceptivas orais para pacientes do sexo feminino
- higiene bucal insuficiente (placa em toda a boca e escores de sangramento ≥15% após tratamento periodontal fase I)
- hábito de escovação traumática inalterado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupos de teste
Neste estudo de boca dividida, defeitos de recessão gengival bilateralmente foram tratados aleatoriamente em grupos de teste (CGF+CAF) ou controle (SCTG+CAF). fator.
Uma compressa especial foi usada para transformar a membrana do fator de crescimento concentrado.
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O procedimento de retalho coronalmente avançado é uma técnica de cirurgia mucogengival que foi usada para preparar os locais receptores.
Membranas de fator de crescimento concentrado (CGF) foram colocadas sobre a superfície da raiz exposta.
O retalho foi avançado 1 mm coronalmente da JCE para cobrir completamente.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: grupos de controle
Neste estudo de boca dividida, defeitos de recessão gengival bilateralmente foram tratados aleatoriamente em grupos de teste (CGF+CAF) ou controle (SCTG+CAF).
Nos grupos controle, o enxerto de tecido conjuntivo subepitelial foi retirado da área palatina dos dentes caninos-primeiros molares com uma técnica de alçapão de acordo com a largura da superfície da raiz exposta e as margens ósseas adjacentes.
A espessura do enxerto foi ajustada entre 1,5 e 2 mm.
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O procedimento de retalho coronalmente avançado é uma técnica de cirurgia mucogengival que foi usada para preparar os locais receptores.
Enxerto de tecido conjuntivo subepitelial foi colocado sobre a superfície radicular exposta.
O retalho foi avançado 1 mm coronalmente da JCE para cobrir completamente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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profundidade da recessão
Prazo: alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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a profundidade da recessão foi medida a distância da junção amelocementária (CEJ) até a margem gengival, usando sonda periodontal na superfície facial média e arredondada para os milímetros mais próximos.
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alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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cobertura de raiz
Prazo: alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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A cobertura da raiz (RC) foi calculada para vários grupos de defeitos de recessão com uma fórmula.
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alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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espessura do tecido queratinizado
Prazo: alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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O valor da espessura do tecido queratinizado (KTT) foi obtido a partir de um paquímetro digital com precisão de 0,01 mm e usando um alargador endodôntico 15, na localização do ponto médio do tecido queratinizado ou da mucosa alveolar, no nível inferior do sulco gengival.
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alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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peso do tecido queratinizado
Prazo: alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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O peso do tecido queratinizado foi medido a partir da margem gengival livre até a junção mucogengival, usando sonda periodontal na superfície facial média e arredondada para os milímetros mais próximos.
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alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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nível de apego clínico
Prazo: alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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nível de inserção clínica foi medido distância de CEJ para o fundo do sulco gengival
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alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cicatrização de feridas
Prazo: após a cirurgia primeira, segunda e terceira semana
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A cicatrização de feridas foi avaliada com o índice de cicatrização.
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após a cirurgia primeira, segunda e terceira semana
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Escores VAS para avaliação da dor
Prazo: após a cirurgia primeiros sete dias
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A escala analógica visual (VAS) com 100 mm foi usada no nível de dor pós-operatória do paciente nos primeiros sete dias. Nenhum nível de dor foi indicado como 0 e o nível de dor insuportável no VAS também foi indicado como 100.
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após a cirurgia primeiros sete dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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índice de placa (índice de Silness & Löe) foram registrados em relação à média do dente de medidas de superfície mesial, distal e médio-facial.
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alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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Índice gengival
Prazo: alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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O índice gengival (índice de Löe & Silness) foi registrado em relação à média do dente nas medidas da superfície mesial, distal e médio-facial.
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alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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A profundidade da bolsa de sondagem foi medida a distância da margem gengival até o fundo do sulco gengival.
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alteração da linha de base no primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia, respectivamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatma Berrin Ünsal, Affiliated
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bozkurt Dogan S, Ongoz Dede F, Balli U, Atalay EN, Durmuslar MC. Concentrated growth factor in the treatment of adjacent multiple gingival recessions: a split-mouth randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2015 Sep;42(9):868-875. doi: 10.1111/jcpe.12444. Epub 2015 Sep 22.
- Tunaliota M, Ozdemir H, Arabaciota T, Gurbuzer B, Pikdoken L, Firatli E. Clinical evaluation of autologous platelet-rich fibrin in the treatment of multiple adjacent gingival recession defects: a 12-month study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Jan-Feb;35(1):105-14. doi: 10.11607/prd.1826.
- Eren G, Atilla G. Platelet-rich fibrin in the treatment of localized gingival recessions: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2014 Nov;18(8):1941-8. doi: 10.1007/s00784-013-1170-5. Epub 2013 Dec 22.
- Jankovic S, Aleksic Z, Klokkevold P, Lekovic V, Dimitrijevic B, Kenney EB, Camargo P. Use of platelet-rich fibrin membrane following treatment of gingival recession: a randomized clinical trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2012 Apr;32(2):e41-50.
- Jankovic S, Aleksic Z, Milinkovic I, Dimitrijevic B. The coronally advanced flap in combination with platelet-rich fibrin (PRF) and enamel matrix derivative in the treatment of gingival recession: a comparative study. Eur J Esthet Dent. 2010 Autumn;5(3):260-73.
- Aroca S, Keglevich T, Barbieri B, Gera I, Etienne D. Clinical evaluation of a modified coronally advanced flap alone or in combination with a platelet-rich fibrin membrane for the treatment of adjacent multiple gingival recessions: a 6-month study. J Periodontol. 2009 Feb;80(2):244-52. doi: 10.1902/jop.2009.080253.
- Del Corso M, Sammartino G, Dohan Ehrenfest DM. Re: "Clinical evaluation of a modified coronally advanced flap alone or in combination with a platelet-rich fibrin membrane for the treatment of adjacent multiple gingival recessions: a 6-month study". J Periodontol. 2009 Nov;80(11):1694-7; author reply 1697-9. doi: 10.1902/jop.2009.090253.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03/2011-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
não há nenhum plano para fazer IPD.
O IPD será formado, se necessário.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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