Traitement de la récession gingivale avec facteur de croissance concentré (CGF)
7 février 2019 mis à jour par: serap karakış akcan, Gazi University
Membrane de facteur de croissance concentrée versus greffes de tissu conjonctif sous-épithélial dans le traitement de plusieurs défauts de récession gingivale : un essai clinique randomisé en bouche divisée
Les concentrés plaquettaires (PC) sont utilisés dans le domaine de la parodontologie et de l'implantologie pour le contenu nécessaire en cellules clés et en facteurs de croissance pour accélérer la cicatrisation et assurer la régénération.
Les Facteurs de Croissance Concentrés (CGF) se définissent comme une méthode innovante ou un CP de nouvelle génération.
Le but de cette étude clinique était d'évaluer l'efficacité clinique de la membrane de facteur de croissance concentré (CGF) avec la procédure de lambeau coronairement avancé (CAF) et la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) avec CAF dans le traitement des récessions gingivales de classe I de Miller (GR) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le CGF est défini comme une méthode innovante pour produire de la fibrine riche en plaquettes (PRF) ou un concentré de plaquettes de nouvelle génération (PC). La vitesse de rotation de la centrifugeuse utilisée dans le CGF varie entre 2400 et 3000 tr/min. La variabilité de la vitesse de rotation lors de la centrifugation permet une matrice de fibrine plus volumineuse, plus intensive et comprenant plus de facteurs de croissance que le PRF. Certaines études ont rapporté que le CGF a un effet inducteur sur les cellules souches du ligament parodontal pour la différenciation ostéogénique et fournit cliniquement une nouvelle formation osseuse pour l'augmentation des sinus. Dans la littérature, il n'y a qu'une seule recherche clinique associée au traitement des défauts de récession gingivale multiples. Il a montré que le CGF associé à la chirurgie CAF augmente le poids et l'épaisseur de la gencive kératinisée et prévient peut-être la rechute postopératoire du CAF.
Le PC a également été mentionné comme étant efficace pour augmenter la largeur du tissu kératinisé en fournissant une couverture radiculaire et il peut réduire les complications post-chirurgicales précoces et accélérer la cicatrisation des plaies dans une revue systématique. Dans le traitement de la récession gingivale isolée ou multiple, les procédures PRF et SCTG avec CAF ont été rapportées pour une couverture radiculaire similaire. Le PRF peut être utilisé comme méthode alternative pour le SCTG. Le CGF et le PRF ont une composition similaire. Cependant, une résistance et une viscosité plus élevées du CGF peuvent mieux protéger les facteurs de croissance de la protéolyse que le PRF. Il n'y a aucune étude comparative pour CGF et SCTG dans la littérature en termes de paramètres cliniques ou liés au patient.
Par conséquent, le but de cette étude clinique est d'évaluer l'efficacité clinique du CGF en association avec le CAF dans le traitement des défauts de récession gingivale et de comparer le SCTG en association avec le CAF. Il vise également à évaluer et à comparer la douleur postopératoire et la cicatrisation des tissus mous.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge≥18
- patients non-fumeurs en bonne santé systémique et parodontale
- multiples, adjacents, bilatéraux Classe Miller I
- profondeur de récession ≥2 et ≤5 mm, profondeur de sondage≤3 mm, situé latéralement, canine ou prémolaires sur la même arcade (maxillaire ou mandibule)
- jonction cémento-émail identifiable
- absence de carie ou de restauration sur la surface buccale, traitement ou problème endodontique
- épaisseur palatine du tissu donneur ≥3 mm pour SCTG
Critère d'exclusion:
- les patients ont des habitudes tabagiques ou des maladies systémiques qui pourraient constituer une contre-indication à la chirurgie parodontale
- la présence de médicaments affecte le mécanisme de coagulation du sang et la cicatrisation des plaies
- chirurgies parodontales antérieures dans les zones de récession gingivale
- grossesse, allaitement ou prise de contraceptifs oraux chez les patientes
- hygiène bucco-dentaire insuffisante (plaque buccale pleine et scores de saignement ≥ 15 % après traitement parodontal de phase I)
- habitude traumatique inchangée de se brosser les dents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupes de test
Dans cette étude de la bouche divisée, les défauts de récession gingivale bilatérale ont été traités au hasard dans les groupes de test (CGF + CAF) ou de contrôle (SCTG + CAF). Dans les groupes de test, une centrifugeuse spéciale (Medifuge) et le sang veineux des sujets ont été utilisés pour obtenir une croissance concentrée. facteur.
Une compresse spéciale a été utilisée pour transformer la membrane en facteur de croissance concentré.
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La procédure de lambeau coronairement avancé est une technique de chirurgie mucogingivale qui a été utilisée pour préparer les sites receveurs.
Des membranes de facteur de croissance concentré (CGF) ont été placées sur la surface radiculaire exposée.
Le lambeau a été avancé de 1 mm coronairement à partir du CEJ pour le recouvrir complètement.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: groupes de contrôle
Dans cette étude de bouche divisée, les défauts de récession gingivale bilatérale ont été traités au hasard dans les groupes test (CGF + CAF) ou témoin (SCTG + CAF).
Dans les groupes témoins, une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial a été prélevée dans la région des canines palatines et des premières molaires avec une technique de trappe en fonction de la largeur de la surface radiculaire exposée et des marges osseuses adjacentes.
L'épaisseur du greffon a été ajustée entre 1,5 et 2 mm.
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La procédure de lambeau coronairement avancé est une technique de chirurgie mucogingivale qui a été utilisée pour préparer les sites receveurs.
Une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial a été placée sur la surface radiculaire exposée.
Le lambeau a été avancé de 1 mm coronairement à partir du CEJ pour le recouvrir complètement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profondeur de la récession
Délai: changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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la profondeur de la récession a été mesurée à distance de la jonction cémento-émail (CEJ) à la marge gingivale, à l'aide d'une sonde parodontale à la surface mi-faciale et arrondie au millimètre le plus proche.
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changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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couverture des racines
Délai: changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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La couverture racinaire (RC) a été calculée pour plusieurs groupes de défauts de récession avec une formule.
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changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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épaisseur du tissu kératinisé
Délai: changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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La valeur de l'épaisseur du tissu kératinisé (KTT) a été obtenue à l'aide d'un pied à coulisse numérique avec une précision de 0,01 mm et à l'aide d'un alésoir endodontique de 15, sur la localisation médiane du tissu kératinisé ou de la muqueuse alvéolaire, au niveau inférieur de la crevasse gingivale.
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changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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poids du tissu kératinisé
Délai: changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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Le poids du tissu kératinisé a été mesuré à distance de la marge gingivale libre à la jonction mucogingivale, à l'aide d'une sonde parodontale à la surface médiane du visage et arrondie au millimètre le plus proche.
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changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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niveau d'attachement clinique
Délai: changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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le niveau d'attache clinique a été mesuré à distance du CEJ au fond de la crevasse gingivale
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changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cicatrisation
Délai: après la chirurgie première, deuxième et troisième semaine
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La cicatrisation des plaies a été évaluée avec l'indice de cicatrisation.
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après la chirurgie première, deuxième et troisième semaine
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Scores EVA pour l'évaluation de la douleur
Délai: après la chirurgie sept premiers jours
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Une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm a été utilisée pour le niveau de douleur postopératoire du patient pendant les sept premiers jours. Aucun niveau de douleur n'a été indiqué comme 0, et le niveau de douleur insupportable sur l'EVA a également été indiqué comme 100.
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après la chirurgie sept premiers jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de plaque
Délai: changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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l'indice de plaque (indice de Silness et de Löe) a été enregistré par rapport à la moyenne de la dent des mesures de la surface mésiale, distale et médio-faciale.
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changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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Index gingival
Délai: changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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L'indice gingival (indice de Löe et de Silness) a été enregistré par rapport à la moyenne de la dent des mesures de surface mésiale, distale et médio-faciale.
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changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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La profondeur de la poche de sondage a été mesurée à partir de la marge gingivale jusqu'au fond de la crevasse gingivale.
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changement par rapport au départ à la suite de la chirurgie, respectivement premier, troisième et sixième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatma Berrin Ünsal, Affiliated
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bozkurt Dogan S, Ongoz Dede F, Balli U, Atalay EN, Durmuslar MC. Concentrated growth factor in the treatment of adjacent multiple gingival recessions: a split-mouth randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2015 Sep;42(9):868-875. doi: 10.1111/jcpe.12444. Epub 2015 Sep 22.
- Tunaliota M, Ozdemir H, Arabaciota T, Gurbuzer B, Pikdoken L, Firatli E. Clinical evaluation of autologous platelet-rich fibrin in the treatment of multiple adjacent gingival recession defects: a 12-month study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Jan-Feb;35(1):105-14. doi: 10.11607/prd.1826.
- Eren G, Atilla G. Platelet-rich fibrin in the treatment of localized gingival recessions: a split-mouth randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2014 Nov;18(8):1941-8. doi: 10.1007/s00784-013-1170-5. Epub 2013 Dec 22.
- Jankovic S, Aleksic Z, Klokkevold P, Lekovic V, Dimitrijevic B, Kenney EB, Camargo P. Use of platelet-rich fibrin membrane following treatment of gingival recession: a randomized clinical trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2012 Apr;32(2):e41-50.
- Jankovic S, Aleksic Z, Milinkovic I, Dimitrijevic B. The coronally advanced flap in combination with platelet-rich fibrin (PRF) and enamel matrix derivative in the treatment of gingival recession: a comparative study. Eur J Esthet Dent. 2010 Autumn;5(3):260-73.
- Aroca S, Keglevich T, Barbieri B, Gera I, Etienne D. Clinical evaluation of a modified coronally advanced flap alone or in combination with a platelet-rich fibrin membrane for the treatment of adjacent multiple gingival recessions: a 6-month study. J Periodontol. 2009 Feb;80(2):244-52. doi: 10.1902/jop.2009.080253.
- Del Corso M, Sammartino G, Dohan Ehrenfest DM. Re: "Clinical evaluation of a modified coronally advanced flap alone or in combination with a platelet-rich fibrin membrane for the treatment of adjacent multiple gingival recessions: a 6-month study". J Periodontol. 2009 Nov;80(11):1694-7; author reply 1697-9. doi: 10.1902/jop.2009.090253.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
13 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03/2011-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
il n'y a pas de plan pour faire IPD.
IPD sera formé si nécessaire.
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