甜菜根汁 - 对慢性阻塞性肺病患者表现的影响 (COPD)
2017年1月13日 更新者：University of Aarhus
目的是评估慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者在补充了比之前的研究更高剂量的膳食 NO3- 作为甜菜根汁 7 天后的运动表现。
次要目的是评估次最大循环的耗氧量、血压的修正和身体活动水平。
研究概览
详细说明
目的是使用 6 分钟步行试验 (6MWT) 评估慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者在补充了比之前研究更高剂量的膳食 NO3- 作为甜菜根汁 7 天后的运动表现。
次要目的是评估次最大循环的耗氧量、血压的修正和身体活动水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中重度慢性阻塞性肺病 (COPD)（FEV1 < 预测值的 80%）。
排除标准：
- 抽烟，
- 未能完成物理测试，
- 持续参与康复计划，
- 起搏器或使用尼古丁产品，
- 氧气面罩，
- β受体阻滞剂，
- 抗菌漱口水，
- 干预期间咀嚼口香糖或胃中和药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：安慰剂--->膳食甜菜根
在交叉试验的第一阶段给予安慰剂，而在试验的第二阶段给予干预饮料膳食甜菜根汁。 安慰剂：是来自 James White Drinks England (Beet-it) 的一种可忽略不计的 NO3 饮料，它在营养成分、气味和外观方面与膳食甜菜根汁相似。 剂量：2x70 mL，每天两次，持续六天。 干预饮料，膳食甜菜根汁：作为来自 James White Drinks England (Beet-it) 的甜菜根汁饮用，含有 300 毫克膳食硝酸盐。 剂量：2x70 mL，每天两次，持续六天。 |
作为来自 James White Drinks England (Beet-it) 的浓缩甜菜根汁饮用，含有 300 毫克膳食硝酸盐。
剂量：2x70 mL，每天两次，持续六天。
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实验性的：膳食甜菜根汁 --> 安慰剂
在交叉试验的第一阶段给予干预饮料膳食甜菜根汁，而在试验的第二阶段给予安慰剂) 并含有 300 毫克膳食硝酸盐。
剂量：2x70 mL，每天两次，持续六天。
安慰剂：是来自 James White Drinks England (Beet-it) 的一种可忽略不计的 NO3 饮料，它在营养成分、气味和外观方面与膳食甜菜根汁相似。
剂量：2x70 mL，每天两次，持续六天。
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作为来自 James White Drinks England (Beet-it) 的浓缩甜菜根汁饮用，含有 300 毫克膳食硝酸盐。
剂量：2x70 mL，每天两次，持续六天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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6 分钟步行测试 (6MWT) 的身体表现
大体时间：6分钟
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6分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：在基线和饮用饮料后 150 分钟
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在基线和饮用饮料后 150 分钟
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血浆亚硝酸盐浓度
大体时间：饮用饮料后 150 和 210 分钟的基线
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饮用饮料后 150 和 210 分钟的基线
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次极量循环过程中的耗氧量
大体时间：两次 6 分钟的试验（试验之间休息 10 分钟）
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两次 6 分钟的试验（试验之间休息 10 分钟）
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身体活动水平
大体时间：六天
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测量除测试当天以外的所有干预日
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六天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mette Hansen、Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月12日
首次发布 (估计)
2017年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月13日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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