Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rødbetejuice - Effekter på ytelse hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (COPD)

13. januar 2017 oppdatert av: University of Aarhus
Hensikten er å evaluere treningsytelsen hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) etter tilskudd med høyere doser NO3-, sammenlignet med tidligere studier, som rødbetjuice i syv dager. Det sekundære formålet er å evaluere oksygenforbruket ved submaksimal sykling, endringer i blodtrykk og fysisk aktivitetsnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten er å evaluere treningsytelsen hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) ved å bruke 6-minutters gangtesten (6MWT) etter tilskudd med høyere doser av diett NO3- sammenlignet med tidligere studier, som rødbetejuice i syv dager. Det sekundære formålet er å evaluere oksygenforbruket ved submaksimal sykling, endringer i blodtrykk og fysisk aktivitetsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat-alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (FEV1 <80 % av predikert).

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking,
  • manglende fullføring av fysisk testing,
  • løpende deltakelse i rehabiliteringsprogrammer,
  • pacemaker eller bruk av nikotinprodukter,
  • oksygenmaske,
  • betablokkere,
  • antibakteriell munnvann,
  • tyggegummi eller magenøytraliserende medisin under intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Placebo ---> Diettbeter

Placebo ble administrert i den første perioden av cross-over-forsøket, mens intervensjonsdrikken Dietary Beetroot Juice ble administrert i den andre perioden av forsøket.

Placebo: var en NO3-forsvinnende liten drikk fra James White Drinks England (Beet-it), som ellers liknet rødbetjuice i næringsstoffsammensetning, lukt og utseende. Dose: 2x70 ml konsumert to ganger daglig i seks dager.

Intervensjonsdrikk, rødbetejuice i kosten: Forbrukt som rødbetejuice fra James White Drinks England (Beet-it) og inneholdt 300 mg diettnitrat. Dose: 2x70 ml konsumert to ganger daglig i seks dager.
Kosttilskudd: Diett rødbetjuice
Inntatt som konsentrert rødbetjuice fra James White Drinks England (Beet-it) og inneholdt 300 mg diettnitrat. Dose: 2x70 ml konsumert to ganger daglig i seks dager.
Eksperimentell: Diett rødbetjuice --> Placebo
Intervensjonsdrikken Dietary beetroot juice ble administrert i den første perioden av cross-over-forsøket, mens placebo ble administrert i den andre perioden av trailen Intervention beverage, Dietary beetroot juice: Consumed som beetroot juice fra James White Drinks England (Beet-it ) og inneholdt 300 mg diettnitrat. Dose: 2x70 ml konsumert to ganger daglig i seks dager. Placebo: var en NO3-forsvinnende liten drikk fra James White Drinks England (Beet-it), som ellers liknet rødbetjuice i næringsstoffsammensetning, lukt og utseende. Dose: 2x70 ml konsumert to ganger daglig i seks dager.
Kosttilskudd: Diett rødbetjuice
Inntatt som konsentrert rødbetjuice fra James White Drinks England (Beet-it) og inneholdt 300 mg diettnitrat. Dose: 2x70 ml konsumert to ganger daglig i seks dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk ytelse på 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline og 150 minutter etter inntak av drikkevarer
Ved baseline og 150 minutter etter inntak av drikkevarer
Plasma Nitrittkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 150 og 210 minutter etter inntak av drikkevarer
Baseline, 150 og 210 minutter etter inntak av drikkevarer
Oksygenforbruk under submaksimal sykling
Tidsramme: To forsøk på 6 minutter (10 min pause mellom forsøkene)
To forsøk på 6 minutter (10 min pause mellom forsøkene)
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Seks dager
Målt alle intervensjonsdager unntatt testdagen
Seks dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mette Hansen, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D2013A2014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diett rødbetjuice

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere