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Succo di barbabietola - Effetti sulle prestazioni nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (COPD)

13 gennaio 2017 aggiornato da: University of Aarhus
Lo scopo è valutare la prestazione fisica nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) dopo l'integrazione con dosi più elevate di NO3- dietetico, rispetto a studi precedenti, come succo di barbabietola per sette giorni. Lo scopo secondario è valutare il consumo di ossigeno del ciclo submassimale, le modifiche della pressione sanguigna e il livello di attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo è valutare la prestazione fisica in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) utilizzando il test del cammino di 6 minuti (6MWT) dopo l'integrazione con dosi più elevate di NO3 nella dieta rispetto a studi precedenti, come succo di barbabietola per sette giorni. Lo scopo secondario è valutare il consumo di ossigeno del ciclo submassimale, le modifiche della pressione sanguigna e il livello di attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) moderata-grave (FEV1 <80% del predetto).

Criteri di esclusione:

  • Fumare,
  • mancato completamento dei test fisici,
  • partecipazione continua a programmi di riabilitazione,
  • pacemaker o uso di prodotti a base di nicotina,
  • maschera d'ossigeno,
  • betabloccanti,
  • collutorio antibatterico,
  • gomme da masticare o medicinali neutralizzanti lo stomaco durante l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Placebo ---> Barbabietola dietetica

Il placebo è stato somministrato nel primo periodo della sperimentazione cross-over, mentre la bevanda di intervento Dietary Beetroot juice è stata somministrata nel secondo periodo della sperimentazione.

Il placebo: era una bevanda NO3- trascurabile di James White Drinks England (Beet-it), che era altrimenti simile al succo dietetico di barbabietola nella composizione nutritiva, nell'odore e nell'aspetto. Dose: 2x70 ml consumati due volte al giorno per sei giorni.

Bevanda di intervento, succo di barbabietola dietetico: consumato come succo di barbabietola da James White Drinks England (Beet-it) e conteneva 300 mg di nitrato alimentare. Dose: 2x70 ml consumati due volte al giorno per sei giorni.
Integratore alimentare: Succo di barbabietola dietetico
Consumato come succo di barbabietola concentrato da James White Drinks England (Beet-it) e conteneva 300 mg di nitrato alimentare. Dose: 2x70 ml consumati due volte al giorno per sei giorni.
Sperimentale: Succo di barbabietola dietetico --> Placebo
La bevanda di intervento Succo dietetico di barbabietola è stata somministrata nel primo periodo dello studio incrociato, mentre il placebo è stato somministrato nel secondo periodo del percorso Bevanda di intervento, succo dietetico di barbabietola: consumato come succo di barbabietola da James White Drinks England (Beet-it ) e conteneva 300 mg di nitrato alimentare. Dose: 2x70 ml consumati due volte al giorno per sei giorni. Il placebo: era una bevanda NO3- trascurabile di James White Drinks England (Beet-it), che era altrimenti simile al succo dietetico di barbabietola nella composizione nutritiva, nell'odore e nell'aspetto. Dose: 2x70 ml consumati due volte al giorno per sei giorni.
Integratore alimentare: Succo di barbabietola dietetico
Consumato come succo di barbabietola concentrato da James White Drinks England (Beet-it) e conteneva 300 mg di nitrato alimentare. Dose: 2x70 ml consumati due volte al giorno per sei giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni fisiche durante il test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 6 minuti
6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale e 150 minuti dopo il consumo di bevande
Al basale e 150 minuti dopo il consumo di bevande
Concentrazione di nitriti plasmatici
Lasso di tempo: Basale, 150 e 210 minuti dopo il consumo di bevande
Basale, 150 e 210 minuti dopo il consumo di bevande
Consumo di ossigeno durante il ciclo submassimale
Lasso di tempo: Due prove della durata di 6 minuti (10 minuti di pausa tra le prove)
Due prove della durata di 6 minuti (10 minuti di pausa tra le prove)
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Sei giorni
Misurati tutti i giorni di intervento tranne il giorno del test
Sei giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Mette Hansen, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D2013A2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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