Rödbetsjuice - Effekter på prestanda hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD)
13 januari 2017 uppdaterad av: University of Aarhus
Syftet är att utvärdera träningsprestanda hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) efter att ha kompletterat med högre doser av NO3- i kosten, jämfört med tidigare studier, som rödbetsjuice under sju dagar.
Det sekundära syftet är att utvärdera syreförbrukningen vid submaximal cykling, ändringar i blodtryck och fysisk aktivitetsnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet är att utvärdera träningsprestanda hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med hjälp av 6-minuters promenadtestet (6MWT) efter att ha kompletterat med högre doser av dietär NO3- jämfört med tidigare studier, som rödbetsjuice i sju dagar.
Det sekundära syftet är att utvärdera syreförbrukningen vid submaximal cykling, ändringar i blodtryck och fysisk aktivitetsnivå.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (FEV1 <80 % av förväntat).
Exklusions kriterier:
- Rökning,
- misslyckande med att slutföra fysiska tester,
- fortlöpande deltagande i rehabiliteringsprogram,
- pacemaker eller användning av nikotinprodukter,
- syre mask,
- betablockerare,
- antibakteriellt munvatten,
- tuggummi eller magneutraliserande medicin under ingreppet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Placebo ---> Dietrödbetor
Placebo administrerades under den första perioden av cross-over-försöket, medan interventionsdrycken Dietary rödbetsjuice administrerades under den andra perioden av försöket. Placebo: var en NO3-försumbar dryck från James White Drinks England (Beet-it), som annars liknade rödbetsjuice i kosten i näringssammansättning, lukt och utseende. Dos: 2x70 ml konsumeras två gånger om dagen i sex dagar. Interventionsdryck, rödbetsjuice i kosten: Konsumeras som rödbetsjuice från James White Drinks England (Beet-it) och innehöll 300 mg dietnitrat. Dos: 2x70 ml konsumeras två gånger om dagen i sex dagar. |
Konsumeras som koncentrerad rödbetsjuice från James White Drinks England (Beet-it) och innehöll 300 mg dietnitrat.
Dos: 2x70 ml konsumeras två gånger om dagen i sex dagar.
|
|
Experimentell: Dietär rödbetsjuice --> Placebo
Interventionsdrycken Dietary rödbetsjuice administrerades under den första perioden av cross-over-försöket, medan placebo administrerades under den andra perioden av trailen Interventionsdryck, Dietary rödbetsjuice: Konsumeras som rödbetsjuice från James White Drinks England (Beet-it ) och innehöll 300 mg dietnitrat.
Dos: 2x70 ml konsumeras två gånger om dagen i sex dagar.
Placebo: var en NO3-försumbar dryck från James White Drinks England (Beet-it), som annars liknade rödbetsjuice i kosten i näringssammansättning, lukt och utseende.
Dos: 2x70 ml konsumeras två gånger om dagen i sex dagar.
|
Konsumeras som koncentrerad rödbetsjuice från James White Drinks England (Beet-it) och innehöll 300 mg dietnitrat.
Dos: 2x70 ml konsumeras två gånger om dagen i sex dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fysisk prestation på 6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 6 minuter
|
6 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen och 150 minuter efter konsumtion av drycker
|
Vid baslinjen och 150 minuter efter konsumtion av drycker
|
|
|
Nitritkoncentration i plasma
Tidsram: Baslinje, 150 och 210 minuter efter konsumtion av drycker
|
Baslinje, 150 och 210 minuter efter konsumtion av drycker
|
|
|
Syreförbrukning under submaximal cykling
Tidsram: Två försök på 6 minuter (10 min paus mellan försöken)
|
Två försök på 6 minuter (10 min paus mellan försöken)
|
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Sex dagar
|
Uppmätt alla interventionsdagar utom testdagen
|
Sex dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mette Hansen, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2017
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D2013A2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .