Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rødbedejuice - Effekter på ydeevne hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD)

13. januar 2017 opdateret af: University of Aarhus
Formålet er at evaluere træningspræstation hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) efter at have suppleret med højere doser af diæt-NO3- sammenlignet med tidligere undersøgelser som rødbedejuice i syv dage. Det sekundære formål er at evaluere iltforbrug ved submaksimal cykling, ændringer i blodtryk og fysisk aktivitetsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at evaluere træningspræstation hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) ved hjælp af 6-minutters gangtesten (6MWT) efter tilskud med højere doser af diæt-NO3- sammenlignet med tidligere undersøgelser, som rødbedejuice i syv dage. Det sekundære formål er at evaluere iltforbrug ved submaksimal cykling, ændringer i blodtryk og fysisk aktivitetsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat-svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (FEV1 <80 % af forventet).

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning,
  • manglende gennemførelse af fysisk test,
  • løbende deltagelse i rehabiliteringsprogrammer,
  • pacemaker eller brug af nikotinprodukter,
  • iltmaske,
  • betablokkere,
  • antibakteriel mundskyl,
  • tyggegummi eller mave-neutraliserende medicin under indgrebet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo ---> Rødbeder i kosten

Placebo blev administreret i den første periode af cross-over forsøget, mens interventionsdrikken Diætbedejuice blev administreret i den anden periode af forsøget.

Placeboen: var en NO3- ubetydelig drik fra James White Drinks England (Beet-it), som ellers lignede rødbedejuice i kosten i næringsstofsammensætning, lugt og udseende. Dosis: 2x70 ml indtaget to gange dagligt i seks dage.

Interventionsdrik, rødbedejuice i kosten: Indtages som rødbedejuice fra James White Drinks England (Beet-it) og indeholdt 300 mg diætnitrat. Dosis: 2x70 ml indtaget to gange dagligt i seks dage.
Kosttilskud: Diæt rødbedejuice
Indtaget som koncentreret rødbedejuice fra James White Drinks England (Beet-it) og indeholdt 300 mg diætnitrat. Dosis: 2x70 ml indtaget to gange dagligt i seks dage.
Eksperimentel: Diætbedejuice --> Placebo
Interventionsdrikken Diætbedejuice blev administreret i den første periode af cross-over forsøget, mens placebo blev administreret i den anden periode af forløbet. ) og indeholdt 300 mg diætnitrat. Dosis: 2x70 ml indtaget to gange dagligt i seks dage. Placeboen: var en NO3- ubetydelig drik fra James White Drinks England (Beet-it), som ellers lignede rødbedejuice i kosten i næringsstofsammensætning, lugt og udseende. Dosis: 2x70 ml indtaget to gange dagligt i seks dage.
Kosttilskud: Diæt rødbedejuice
Indtaget som koncentreret rødbedejuice fra James White Drinks England (Beet-it) og indeholdt 300 mg diætnitrat. Dosis: 2x70 ml indtaget to gange dagligt i seks dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk ydeevne på 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og 150 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Ved baseline og 150 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Plasmanitritkoncentration
Tidsramme: Baseline, 150 og 210 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Baseline, 150 og 210 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Iltforbrug under submaksimal cykling
Tidsramme: To forsøg af 6 minutters varighed (10 minutters pause mellem forsøgene)
To forsøg af 6 minutters varighed (10 minutters pause mellem forsøgene)
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Seks dage
Målt alle interventionsdage undtagen på testdagen
Seks dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette Hansen, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (Skøn)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2017

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2013A2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diæt rødbedejuice

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner