Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Свекольный сок — влияние на работоспособность у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (COPD)

13 января 2017 г. обновлено: University of Aarhus
Цель состоит в том, чтобы оценить физическую работоспособность у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) после приема более высоких доз пищевого NO3- по сравнению с предыдущими исследованиями в виде свекольного сока в течение семи дней. Вторичная цель - оценить потребление кислорода при субмаксимальной езде на велосипеде, изменения артериального давления и уровень физической активности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы оценить физическую работоспособность у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с использованием теста 6-минутной ходьбы (6MWT) после приема более высоких доз диетического NO3- по сравнению с предыдущими исследованиями в виде свекольного сока в течение семи дней. Вторичная цель - оценить потребление кислорода при субмаксимальной езде на велосипеде, изменения артериального давления и уровень физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Среднетяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (ОФВ1 <80% от прогнозируемого).

Критерий исключения:

  • Курение,
  • непрохождение физических испытаний,
  • постоянное участие в реабилитационных программах,
  • кардиостимулятор или использование никотиновых продуктов,
  • кислородная маска,
  • бета-блокаторы,
  • антибактериальная жидкость для полоскания рта,
  • жевательная резинка или лекарство, нейтрализующее желудок, во время вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плацебо ---> Диетическая свекла

Плацебо вводили в первый период перекрестного исследования, а интервенционный напиток диетический свекольный сок вводили во второй период исследования.

Плацебо: был напиток с незначительным содержанием NO3 от компании James White Drinks England (Beet-it), который в остальном был подобен диетическому свекольному соку по питательному составу, запаху и внешнему виду. Дозировка: 2 раза по 70 мл два раза в день в течение шести дней.

Напиток для вмешательства, диетический свекольный сок: употребляется в виде свекольного сока от James White Drinks England (Beet-it) и содержит 300 мг пищевых нитратов. Дозировка: 2 раза по 70 мл два раза в день в течение шести дней.
Диетическая добавка: Диетический свекольный сок
Употребляется в виде концентрированного свекольного сока от James White Drinks England (Beet-it) и содержит 300 мг пищевых нитратов. Дозировка: 2 раза по 70 мл два раза в день в течение шести дней.
Экспериментальный: Диетический свекольный сок --> Плацебо
Интервенционный напиток, диетический свекольный сок, принимали в первый период перекрестного исследования, а плацебо — во второй период исследования. ) и содержал 300 мг пищевых нитратов. Дозировка: 2 раза по 70 мл два раза в день в течение шести дней. Плацебо: был напиток с незначительным содержанием NO3 от компании James White Drinks England (Beet-it), который в остальном был подобен диетическому свекольному соку по питательному составу, запаху и внешнему виду. Дозировка: 2 раза по 70 мл два раза в день в течение шести дней.
Диетическая добавка: Диетический свекольный сок
Употребляется в виде концентрированного свекольного сока от James White Drinks England (Beet-it) и содержит 300 мг пищевых нитратов. Дозировка: 2 раза по 70 мл два раза в день в течение шести дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Физическая работоспособность в тесте с 6-минутной ходьбой (6MWT)
Временное ограничение: 6 минут
6 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходно и через 150 минут после употребления напитков
Исходно и через 150 минут после употребления напитков
Концентрация нитритов в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, через 150 и 210 минут после употребления напитков
Исходный уровень, через 150 и 210 минут после употребления напитков
Потребление кислорода при субмаксимальной езде на велосипеде
Временное ограничение: Две попытки продолжительностью 6 минут (перерыв между попытками 10 минут)
Две попытки продолжительностью 6 минут (перерыв между попытками 10 минут)
Уровень физической активности
Временное ограничение: Шесть дней
Измерялись все дни вмешательства, кроме дня тестирования
Шесть дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Mette Hansen, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D2013A2014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетический свекольный сок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться