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Jus de betterave - Effets sur la performance chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD)

13 janvier 2017 mis à jour par: University of Aarhus
L'objectif est d'évaluer les performances physiques des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) après avoir pris des doses plus élevées de NO3 alimentaire, par rapport aux études précédentes, sous forme de jus de betterave pendant sept jours. L'objectif secondaire est d'évaluer la consommation d'oxygène du cycle sous-maximal, les modifications de la pression artérielle et le niveau d'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est d'évaluer les performances physiques des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT) après une supplémentation avec des doses plus élevées de NO3 alimentaire par rapport aux études précédentes, sous forme de jus de betterave pendant sept jours. L'objectif secondaire est d'évaluer la consommation d'oxygène du cycle sous-maximal, les modifications de la pression artérielle et le niveau d'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée à sévère (VEMS < 80 % de la valeur prévue).

Critère d'exclusion:

  • Fumeur,
  • non-réalisation des tests physiques,
  • participation continue à des programmes de réadaptation,
  • stimulateur cardiaque ou utilisation de produits à base de nicotine,
  • masque d'oxygène,
  • bêta-bloquants,
  • rince-bouche antibactérien,
  • gomme à mâcher ou médicament neutralisant l'estomac pendant l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo ---> Betterave alimentaire

Le placebo a été administré au cours de la première période de l'essai croisé, tandis que la boisson d'intervention, le jus de betterave diététique, a été administrée au cours de la deuxième période de l'essai.

Le placebo : était une boisson négligeable au NO3 de James White Drinks England (Beet-it), qui était par ailleurs similaire au jus de betterave diététique en termes de composition nutritionnelle, d'odeur et d'apparence. Dose : 2x70 mL consommés 2 fois par jour pendant 6 jours.

Boisson d'intervention, jus de betterave alimentaire : consommé sous forme de jus de betterave de James White Drinks England (Beet-it) et contenant 300 mg de nitrate alimentaire. Dose : 2x70 mL consommés 2 fois par jour pendant 6 jours.
Complément alimentaire: Jus de betterave diététique
Consommé sous forme de jus de betterave concentré de James White Drinks England (Beet-it) et contenait 300 mg de nitrate alimentaire. Dose : 2x70 mL consommés 2 fois par jour pendant 6 jours.
Expérimental: Jus de betterave alimentaire --> Placebo
La boisson d'intervention Jus de betterave diététique a été administrée au cours de la première période de l'essai croisé, tandis qu'un placebo a été administré au cours de la deuxième période de l'essai. ) et contenait 300 mg de nitrate alimentaire. Dose : 2x70 mL consommés 2 fois par jour pendant 6 jours. Le placebo : était une boisson négligeable au NO3 de James White Drinks England (Beet-it), qui était par ailleurs similaire au jus de betterave diététique en termes de composition nutritionnelle, d'odeur et d'apparence. Dose : 2x70 mL consommés 2 fois par jour pendant 6 jours.
Complément alimentaire: Jus de betterave diététique
Consommé sous forme de jus de betterave concentré de James White Drinks England (Beet-it) et contenait 300 mg de nitrate alimentaire. Dose : 2x70 mL consommés 2 fois par jour pendant 6 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Performance physique au test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6 minutes
6 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Au départ et 150 minutes après la consommation de boissons
Au départ et 150 minutes après la consommation de boissons
Concentration plasmatique de nitrites
Délai: Baseline, 150 et 210 minutes après la consommation de boissons
Baseline, 150 et 210 minutes après la consommation de boissons
Consommation d'oxygène pendant le cycle sous-maximal
Délai: Deux essais de 6 minutes (10 minutes de pause entre les essais)
Deux essais de 6 minutes (10 minutes de pause entre les essais)
Niveau d'activité physique
Délai: Six jours
Mesuré tous les jours d'intervention sauf le jour du test
Six jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mette Hansen, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2017

Première publication (Estimation)

13 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2017

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D2013A2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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